688298 科创 东方生物

股票简称：东方生物                          股票代码：688298
 浙江东方基因生物制品股份有限公司
            Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd

  （住所：浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段 3787 号） 首次公开发行股票科创板上市公告书
            保荐机构（主承销商）

              （上海市静安区新闸路 1508 号）

                      二〇二〇年二月


                      特别提示

  浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方生物”、“发行人”、
“公司”或“本公司”）股票将于 2020 年 2 月 5 日在上海证券交易所科创板上市。
本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，应当审慎决策、理性投资。


              第一节  重要声明与提示

一、重要声明与提示

  本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法承担法律责任。

  上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见，均不表明对本公司的任何保证。

  本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
（http://www.sse.com.cn）的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容，注意风险，审慎决策，理性投资。

  本公司提醒广大投资者注意，凡本上市公告书未涉及的有关内容，请投资者查阅本公司招股说明书全文。

  如无特别说明，本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书中的相同。
二、科创板新股上市初期投资风险特别提示

  本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票（以下简称“新股”）上市初期的投资风险，广大投资者应充分了解风险、理性参与新股交易。具体而言，上市初期的风险包括但不限于以下几种：
（一）涨跌幅限制放宽

  科创板股票竞价交易设置较宽的涨跌幅限制，首次公开发行上市的股票，上市后的前5个交易日不设涨跌幅限制，其后涨跌幅限制为20%。上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板、中小板、创业板的新股上市首日涨幅限制44%，上市首日跌幅限制36%，次交易日开始涨跌幅限制为10%。科创板进一步放宽了对股票上市初期的涨跌幅限制，提高了交易风险。

（二）流通股数量较少

  上市初期，因原始股股东的股份锁定期为36个月或12个月，保荐机构跟投股份锁定期为24个月，网下限售股锁定期为6个月。本次发行后，公司总股本为12,000万股，其中无限售条件流通股票数量为27,262,667股，占发行后总股本的22.7189%，公司上市初期流通股数量较少，存在流动性不足的风险。
（三）市盈率高于同行业平均水平

  根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。截至2020年1月13日（T-3日），中证指数有限公司发布的行业最近一个月平均静态市盈率为34.56倍。公司本次发行市盈率为40.73倍（每股收益按照2018年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以本次发行后总股本计算），高于中证指数有限公司发布的行业最近一个月平均静态市盈率，未来可能存在股价下跌给投资者带来损失的风险。
（四）融资融券风险

  科创板股票自上市首日起可作为融资融券标的，有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指，融资融券会加剧标的股票的价格波动；市场风险是指，投资者在将股票作为担保品进行融资时，不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险，还得承担新投资股票价格变化带来的风险，并支付相应的利息；保证金追加风险是指，投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平，以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例；流动性风险是指，标的股票发生剧烈价格波动时，融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻，产生较大的流动性风险。
三、特别风险提示

  投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，并认真阅读招股说明书“第四节 风险因素”章节的全部内容。本公司特别提醒投资者关注以下风险因素：

（一）外销收入占比较高的风险

  公司主要向境外医疗器械经销商提供体外诊断试剂，外销收入是公司收入的主要来源。报告期内，公司境外销售收入分别为 16,730.54 万元、20,703.87 万元、26,634.31万元和15,747.17万元，占比分别为94.77%、94.83%、94.90%和94.10%，公司未来发展很大程度取决于海外市场的拓展情况。由于海外市场存在政治、经济、贸易、汇率变化等不确定因素，对公司的管理能力提出了更高的要求。若公司不能有效的管理海外业务持续满足客户需求，或公司主要出口国或地区市场出现大幅波动，出口市场所在国家或地区的政治、经济形势、贸易政策等发生重大变化以及这些国家、地区与我国政治、外交、经济合作关系发生变化、发生贸易摩擦等均会对公司的经营造成不利影响。
（二）中美贸易摩擦的风险

  报告期各期，公司收入中来自美国地区的比重较大，占比分别为 40.33%、
48.28%、53.95%和 55.15%。自 2018 年 3 月以来，中美贸易摩擦逐步升级，2018
年 9 月 17 日，美国贸易代表署（USTR）宣布对从中国进口的价值约 2,000 亿美
元的商品额外加征 10%关税，并将在 2019 年 1 月 1 日起在原有关税的基础上加
征关税至 25%。2019 年 8 月 13 日，美国贸易代表办公室宣布将于 2019 年 9 月 1
日对中国输入美国的约 3,000 亿美元商品额外加征 10%的关税，并对其中部分产
品的加征关税时间推迟至 2019 年 12 月 15 日。2019 年 8 月 23 日，美国贸易代
表办公室宣布将价值约 5,500 亿美元的中国进口产品的关税提高 5%，对于已经
加征 25%关税的约 2,500 亿美元的中国进口产品将在 2019 年 10 月 1 日加征关税
至 30%，对于加征 10%关税的约 3000 亿美元的中国进口产品加征关税至 15%，
并在原先预定加征日期起生效。

  虽然目前公司的产品尚不在加征关税清单之列，美国上述已实施关税措施未对公司经营业绩产生重大影响。如果未来中美之间的贸易摩擦持续升级，公司产品被纳入加征关税的清单范围内，将对公司的产品销售和业务拓展带来不利影响。若公司无法将相关成本转移至下游客户或出现美国客户取消订单的情形，将可能对公司净利润造成较大的不利影响。
（三）经销模式风险


  报告期内，为了符合境外各国家地区针对医疗器械产品的要求以便于快速进入该市场，公司将优势资源主要集中在体外诊断试剂产品的研发和生产环节，在
产品销售环节主要采用以 ODM 为主，ODM 和 OBM 相结合的经销模式。

  报告期各期，公司 ODM 模式下的业务收入分别是 13,710.44 万元、16,959.19
万元、23,145.33万元和13,609.48万元，占各期主营业务收入的比例分别是77.66%、77.68%、82.47%和 81.33%。如果公司在质量控制、交货时间等方面不能持续满足经销商的需求，经销商有可能转向其他厂商采购，这将对公司的经营状况产生不利影响。此外，如果公司不能采取持续有效的措施对经销商的商标进行严格的审查程序，也存在面临商标侵权的经营风险。

  报告期各期，公司 OBM 模式下的业务收入分别是 3,943.88 万元、4,872.64
万元、4,921.22万元和3,124.99万元，占各期主营业务收入的比例分别是22.34%、22.32%、17.53%和 18.67%。若该模式下部分经销商的销售政策、物流配送等方面满足不了公司持续发展的要求，或者因对经销商管理不善导致经销商出现违法违规行为，由此可能对公司的品牌和声誉造成负面影响，公司的持续盈利能力可能产生不利影响。
（四）市场竞争风险

  随着全球体外诊断市场需求持续快速增长，众多国内外企业加入竞争，包
括跨国公司罗氏、雅培、西门子等企业以及国内企业迈瑞医疗、艾德生物、万
孚生物、明德生物、基蛋生物等，2018年营业收入超过2亿元的境内上市公司
超过20家，行业竞争日趋激烈。与此同时，体外诊断行业较高的利润率水平、
广阔的市场发展空间可能吸引更多的企业进入本行业，市场竞争亦将进一步加
剧，从而导致产品价格下降。公司若不能尽快在规模效应、产业链延伸、新产
品研发和技术创新等方面取得优势，或竞争对手改变市场战略，采取降价、收
购等抢占市场、或者跨国巨头集中资源进入公司优势的细分领域等将会对公司
的市场份额、产品毛利率产生不利影响，从而影响公司盈利能力。
（五）新产品研发风险

  体外诊断是技术密集型行业，其研发和生产是一种多学科高度相互渗透、知
识密集、技术含量高的高技术活动，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。在新产品研发过程中可能面临因研发技术路线出现偏差、研发成本投入过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为持续保持公司竞争力，公司需精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势，不断研发新技术及新产品。截至 2019
年 6 月 30 日，公司在实验室研发阶段产品 53 项，主要包括 13 类型产品，若公
司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发进程造成不利影响，可能导致竞争者早于公司获得技术优势，进而对公司的市场竞争力造成不利影响。
（六）战略化技术平台风险

  报告期内，根据相关产品是否形成对外销售，发行人搭建的技术平台主要区分为产业化技术平台和战略化技术平台，其中，战略化技术平台主要包括分子诊断平台、液态生物芯片平台和体外诊断仪器平台。由于战略化技术平台相关的大部分产品后续还需通过实验室研发、临床实验、产品注册以及上市销售等多个阶段，周期较长，因此，发行人的战略化技术平台相关的产品的研发工作存在无法完成注册或注册进度缓慢、偏离市场需求导致未达到预期销售收入等风险。
（七）注册认证风险

  医疗类产品必须经过产品技术要求制定和审核、注册检测或临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理局等监管部门颁发的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过 FDA 注册、CE 认证或其他国际产品质量体系认证或注册。由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程中，存在未来个别产品不能及时注册或满足新监管要求的可能性，导致相关产品不能上市销售的风险。
（八）公司外销为主带来的汇兑损失风险

  报告期内，公司外销收入占主营业务收入的比例分别为 94.77%、94.83%、94.90%和 94.10%，发行人以外销为主，且公司与境外客户间的货款均以美元结算。报告期内人民币兑美元的汇率波动较大，如下图所示：

 7.40
 7.20
 7.00
 6.80
 6.60
 6.40
 6.20
 6.00
 5.80

  2016/1/1  2016/7/1    2017/1/1  2017/7/1    2018/1/1  2018/7/1    2019/1/1  2019/7/1

                                          美元兑人民币元

                                                                数据来源：wind
  人民币兑美元的汇率波动对公司经营业绩的影响主要体现在：第一，公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料来自于境内，人民币汇率波动会