证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2022-004
前沿生物药业（南京）股份有限公司
2021 年度业绩预告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）预计 2021 年度实
现营业收入约 3,700.00 万元到 4,450.00 万元，同比下降 4.55%到 20.64%。
公司预计 2021 年投入研发费用约 16,000.00 万元到 18,000.00 万元，同比
增长 15.53%到 29.97%。
公司预计 2021 年度归属于上市公司股东的净利润约亏损 26,000.00 万元到
亏损 29,000.00 万元，增加亏损约 2,926.91 万元到 5,926.91 万元；2021 年
度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损30,000.00万元
到亏损 34,000.00 万元，增加亏损约 5,978.63 万元到 9,978.63 万元。
一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
2021年1月1日至2021年12月31日。
（二）业绩预告情况
1、经财务部门初步测算，预计2021年度实现营业收入约3,700.00万元到
4,450.00万元，同比下降4.55%到20.64%。
2、预计2021年度归属于上市公司股东的净利润约亏损26,000.00万元到亏损29,000.00万元，增加亏损约2,926.91万元到5,926.91万元。公司预计2021年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损30,000.00万元到亏损34,000.00万元，增加亏损约5,978.63万元到9,978.63万元。
（三）本次业绩预告情况未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
（一）2020年实现营业收入4,662.28万元。
（二）归属于上市公司股东的净利润：亏损23,073.09万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：亏损24,021.37万元。
三、本期业绩变动的主要原因
（一）主营业务收入变动的原因
公司营业收入主要为公司自主研发的抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）在国内的销售收入。报告期内，全球新冠肺炎疫情反复，公司海外市场推广工作受到限制。报告期内，国内面临较大的境外疫情输入风险，全年多省、市地区出现局部疫情爆发或散点疫情频发的情况，艾可宁在国内的目标推广医院为传染病专科定点医院，同属新冠肺炎患者的定点接治医疗机构，因此疫情爆发区域的患者尤其是住院患者的接治受到较大程度的影响。报告期内，艾可宁销售量同比增长；由于2021年3月1日《国家医保目录（2021版）》正式执行，艾可宁被纳
入医保目录后销售价格大幅下调，导致公司营业收入规模同比下降。
报告期内，公司持续推进市场推广及学术推广工作，力争覆盖更广泛的目标患者群体，并提升艾可宁在临床医生及目标患者中的学术地位及用药口碑。截至
2021 年末，公司已覆盖全国 28 个省及直辖市内 200 余家 HIV 定点治疗医院以及
100 余家 DTP 药房。在学术推广方面，2021 年 7 月，艾可宁Ⅲ期临床试验研究成
果在第 11 届国际艾滋病协会艾滋病科学大会（IAS）上发布，基于艾可宁的两药简化方案获得国内外专家认可，进一步提升公司在抗 HIV 创新药领域国际知名度；2021 年 10 月，中华医学会第十三次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议发布了《中国艾滋病诊疗指南(2021 版)》（以下简称“指南”），艾可宁组建的新疗法，作为 HIV 暴露后预防的推荐治疗方案更新到指南中，此外艾可宁作为主要抗反转录病毒药物之一，在艾滋病治疗的多个细分领域被指南列为推荐用药方案，从治疗和预防两个维度为临床应用提供指导及参考。
（二）净利润变动的主要原因
本报告期，研发费用约16,000.00万元到18,000.00万元，同比增长2,150.78万元到4,150.78万元，增长率15.53%到29.97%，主要为报告期内对在研产品及储备研发项目的投入有所增加。
本报告期内，公司各项在研项目持续稳步推进。截至本公告披露日，各在研项目进展如下：
在研产品FB2001，注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，截至本公告披露日，正在美国开展I期临床试验；在中国开展I期桥接临床试验的相关研究。
在研产品FB1002，由艾可宁联合3BNC117抗体组成的长效、注射抗HIV两药组
合，拟每2周-4周给药一次，截至本公告披露日，维持治疗适应症，已在美国启动II期临床试验的第二阶段；多重耐药适应症，已启动国际多中心II期临床试验；免疫治疗适应症，已在中国启动II期临床试验。
在研产品FB3001，新型透皮镇痛贴片在研产品，截至本公告披露日，FB3001已在中国完成桥接I期临床试验，正在推进下一阶段的研发相关工作。
四、风险提示
公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2021年报为准，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司
董事会
2022 年 1 月 29 日
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