688198 科创 佰仁医疗

公司代码：688198                                                公司简称：佰仁医疗
            北京佰仁医疗科技股份有限公司

                  2021 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示
公司已在 2021 年年度报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请查阅“第三节：管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2021年度利润分配预案和资本公积转增股本方案为：

  1、公司拟向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税）。截至2021年12月31日，公司总股本为96,438,308股，以此计算拟派发现金红利合计48,219,154.00元（含税）。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为94.18%；本次分配后，公司结余未分配利润转入下一年度。

  2、公司拟以资本公积向全体股东每 10 股 转 增 4 股 。 截 至 2021 年 12 月 31日，公司总股本为96,438,308股，合计转增38,575,323股，转增后公司总股本将增加至135,013,631股。（公司总股本数以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司最终登记结果为准，如有尾差，系取整所致。）

  若在实施权益分派的股权登记日前，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟拟维持每股分配和转增比例不变，相应调整分配总额和转增总额，并将另行公告具体调整情况。

  本次利润分配预案及资本公积转增股本方案已经公司第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第十次会议审议通过，尚需提交公司2021年年度股东大会审议通过之后方可实施。
8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                          第二节 公司基本情况

1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况


    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

A股            上海证券交易所 佰仁医疗          688198          -

                科创板

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

  联系人和联系方式      董事会秘书（信息披露境内代表）        证券事务代表

        姓名          金磊                              王丽莉

      办公地址        北京市昌平区科技园东区华昌路2号    北京市昌平区科技园东区华
                                                          昌路2号

        电话          010-60735920                      010-60735920

      电子信箱        ir@balancemed.cn                  ir@balancemed.cn

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况

  公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。

  公司拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术，可使处理后的动物组织植入人体后抗排异、抗钙化、长期满足预期治疗要求。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于 2003 年获得注册，是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品。依据平台技术，公司在先心病治疗领域开展了具有开创性的工作，攻克组织处理技术高点，围绕右室流出道修复和重建布局多项开创品类的产品，如流出道单瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道等。此外，公司根据临床需求延伸开发了生物补片类产品，应用于循环系统修复、胸外气管与肺组织修复、硬脑（脊）膜修复以及疝修复等并进一步向眼科、血管外科等延伸应用。截至目前，公司人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣、猪主动脉瓣）、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片 7 项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品，填补了国内空白。
  公司目前的具体产品及使用范围如下：

      类别          产品图示          产品名称                    使用范围

                                      人工生物心脏瓣 用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉

          瓣膜                        膜（牛心包瓣） 瓣、二尖瓣和三尖瓣

  心脏  置换                        人工生物心脏瓣 用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉

  瓣膜                              膜（猪主动脉瓣）瓣、二尖瓣

  置换

  与修

    复  瓣膜                          瓣膜成形环  用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治

          修复                                      疗，通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能


  类别          产品图示          产品名称                    使用范围

                                  心外科生物补片 用于心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室
                                                  流出道、瓣环、心肌和心包修复

                                                  用于心外科手术植入，重建右室流出道或替换先
                                                  前植入的失功管道，以治疗右室流出道畸形或病
                                  肺动脉带瓣管道 变的患者。主要包括：1、肺动脉狭窄或闭锁；2、
                                                  法乐氏四联症；3、大动脉转位；4、永存动脉干；
      植入                                      5、右室双出口；6、其它需要重建右室流出道的
      治疗                                      各类患者

                                  流出道单瓣补片 用于先心外科复杂先天性心脏病右室流出道出
                                                  生缺陷患者的手术矫治

先天
性心

脏病                                              用于心外科手术修补各种原因所致的心房、心室
植介                                涤纶补片    间隔缺损

入治
 疗

                                  动脉导管未闭封 用于动脉导管未闭的介入治疗

                                      堵器

                                    房缺封堵器  用于心房间隔缺损的介入治疗

      介入

      治疗

                                    室缺封堵器  用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵

                                  心血管病封堵器 用于公司各封堵器产品的输送

                                    输送系统

                                  神经外科生物补 用于神经外科硬脑（脊）膜修补或替代

外科  动物                              片

软组  源性

织修  生物                                      拟变更为预期用于外科手术治疗肺部疾病时伴
 复  材料                        胸外科生物补片 有中重度慢性阻塞性肺部疾病和/或肺裂发育不
                                                  良患者，起到防肺组织漏气的作用


  类别          产品图示          产品名称                    使用范围

                                  生物疝补片  用于疝外科开放式腹股沟疝修补术

                                神经外科微血管 用于神经外科微血管减压术

                                    减压垫片

作为植入材料，公司现有产品和规划中的在研产品已形成覆盖全身多部位病变治疗的布局：
                                                                眼科

 神经外科                                                                眼科生物补片（入组完成）

 神经外科生物补片                                                                    用于病理性近视后巩膜加固

    用于神经外科硬脑（脊）膜修补或替代

 神经微血管减压垫片                                                        心胸外科

    用于神经外科显微血管减压术，治疗颅神经综合症

 心血管生物补片（准备提交注册）                                                    牛心包瓣

    神经外科和血管外科颈动脉内膜剥脱术（CEA），对病                                              置换主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣