公司代码：688198 公司简称：佰仁医疗
北京佰仁医疗科技股份有限公司
2021 年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请查阅“第三节：管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人金磊、主管会计工作负责人程琪及会计机构负责人（会计主管人员）张涛声明：
保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2021年度利润分配方案如下：以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税）。截至2021年12月31日，公司总股本为96,438,308股，以此计算合计拟派发现金红利48,219,154.00元（含税）。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为94.18%；本次分配后，公司结余未分配利润转入下一年度。本年度，公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。若在实施权益分派的股权登记日前，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。若后续总股本变化的，将另行公告具体调整情况。
本事项已经公司第二届董事会第十次会议、第二届监事会第九次会议审议通过，尚需提交公司股东大会审议通过后实施。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的事实承诺，敬请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析 ......11
第四节 公司治理 ...... 41
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 59
第六节 重要事项 ...... 64
第七节 股份变动及股东情况 ...... 85
第八节 优先股相关情况 ...... 92
第九节 公司债券相关情况 ...... 92
第十节 财务报告 ...... 93
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并
盖章的财务报表
备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告原
稿
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司/本公司/ 指 北京佰仁医疗科技股份有限公司，曾用名为“北京佰仁医疗科技有限公
佰仁医疗 司”（简称“佰仁有限”），根据文意需要亦包括其所有子公司
佰奥辅仁投资 指 北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙），公司股东
佰奥企业管理 指 北京佰奥企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台
北京佰仁器械 指 北京佰仁医疗器械有限公司，公司全资子公司
广东佰仁器械 指 广东佰仁医疗器械有限公司，公司全资子公司
长春佰奥辅仁 指 长春佰奥辅仁科技有限公司，公司持股 90%的控股子公司
江苏佰仁 指 佰仁医疗（江苏）有限公司，公司持股 85%的控股子公司
医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、
材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
植入性医疗器 指 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体
械 上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内 30 日（含）以
上或者被人体吸收的医疗器械
Ⅲ类医疗器械/ 指 植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、
第三类医疗器 有效性必须严格控制的医疗器械；为最高级别的医疗器械
械
动物源性植介 指 全部或部分采用动物组织制成的或取材于动物组织的用于人体植入的医
入医疗器械 疗器械
动物源性植入 指 以动物组织为原材料经加工处理后可用于人体植入的材料
材料
心脏瓣膜 指 指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，是保证心脏推动血液循环单
向流动的生物阀门。心脏瓣膜根据其相应的形态和功能分成房室瓣（二
尖瓣、三尖瓣）和半月瓣（主动脉瓣、肺动脉瓣）两组。位于右心系统
的为三尖瓣和肺动脉瓣，位于左心系统的为二尖瓣和主动脉瓣，构成了
心房与心室、心室到大动脉的单向阀门的血流通道
二尖瓣 指 指左心室的房室瓣，又称“僧帽瓣”，位于左心房和左心室之间，结构
包括瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌。心室收缩时，二尖瓣即严密关闭房
室口，防止血液逆流入左心房
三尖瓣 指 指右心室的房室瓣，位于右心房和右心室之间，结构包括瓣环，前瓣、
后瓣和隔瓣三个瓣叶，腱索以及乳头肌。当右心室收缩时，挤压室内血
液，三尖瓣关闭，防止血液逆流至右心房，右心室的血液由此送入肺动
脉
主动脉瓣 指 主动脉位于左心室和主动脉之间，抑制射入主动脉的血流回流入左心
室。左心室舒张时，防止主动脉内的血液反流入心室
肺动脉瓣 指 位于右心室和肺动脉之间，抑制射入肺动脉的血流反流回右心室。当心
室舒张时，肺动脉瓣关闭，血液不倒流入右心室
心脏瓣膜病 指 指由于炎症、粘液样变性、退行性改变、先天畸形、缺血性坏死、创伤
等原因引起的单个或多个瓣膜结构（包括瓣叶、瓣环、腱索或乳头肌）
的功能或结构异常，导致瓣口狭窄及/或关闭不全
钙化 指 是指组织内的钙盐沉着，并使其硬化的过程，使得组织弹性韧性以及机
械强度都发生很大变化
先天性心脏病/ 指 是先天性畸形中最常见的一类，指在胚胎发育时期由于心脏及大血管的
先心病 形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常，或出生后应自动关闭的通
道未能闭合（在胎儿属正常）的情形。先天性心脏病谱系特别广，包括
上百种具体分型，有些患者可以同时合并多种畸形，症状千差万别
心外科 指 外科学中的一个分支，研究心脏大血管创伤、心包疾病、先天性心脏
病、后天性心脏瓣膜病、缺血性心脏病、心脏肿瘤、大血管疾病、介入
性治疗技术、心律失常的外科治疗、心脏起搏和植入式除颤复律器、动
力性心肌成形术、心脏、肺和心肺移植等方面
神经外科 指 外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上，应
用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统以及与之相关的附属
机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或功能紊乱
疾病，并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科
人工心脏瓣膜/ 指 是一种治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械。包括机械瓣、
人工瓣膜 生物组织瓣、介入瓣，目前已成为心血管治疗领域一种非常重要的医疗
器械
人工机械心脏 指 瓣叶使用热解碳、硅橡胶、不锈钢、高分子材料（聚氨酯）等人工材料
瓣膜/机械瓣 制作的人工心脏瓣膜
人工生物心脏 指 瓣叶使用生物组织制作的人工心脏瓣膜，目前规模化生产的用以制作瓣
瓣膜/生物瓣 叶的主要是猪主动脉瓣、牛心包材料。生物瓣一般由瓣叶、瓣架、瓣座
和缝合环构成
外科人工生物 指 需要通过外科手术进行瓣膜置换的人工生物心脏瓣膜
心脏瓣膜/外科
瓣
介入人工生物 指 是随着介入心脏病学迅速发展产生的微创介入人工生物心脏瓣膜，介入
心脏瓣膜/介入 瓣一般经导管被输送至目标治疗部位进行瓣膜置换
瓣
抗凝 指 指抗凝血，用于防治血管内栓塞或血栓形成的疾病，预防中风或其它血
栓性疾病。心脏瓣膜置换术后，一般采用服用华法林等药物作为抗凝手
段
房颤 指 最常见的心律失常之一，主要特点是心脏发生快速而不规则的跳动。抗
凝治疗是预防房颤病人血栓栓塞并发症的有效手段。根据《中国心房颤
动患者卒中预防规范（2017）》，瓣膜病合并房颤定义为风湿性二尖瓣
狭窄、机械瓣或生物瓣置换术后、或二尖瓣修复术后合并的房颤，瓣膜
病房颤为栓塞的主要危险因素，具有明确抗凝适应症
“两票制” 指 根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试
行）》，“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企
业到医疗机构开一次发票
生物医用材料 指 又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或
增进其功能的医用材料
软组织修复材 指 用以修复和替代机体中发生病变或者损伤的软组织(皮肤、气管等)，使
料 其恢复或部分恢复原有形态和功能的材料
中国
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