公司代码：688189 公司简称：南新制药
湖南南新制药股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告“第四节 经营情况的讨论与分析”
之“二、风险因素”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 2.91 元（含税）。截至 2020 年 12 月 31 日，公司总
股本 140,000,000 股，以此计算合计拟派发现金红利 40,740,000.00 元（含税）。公司不进行公积
金转增股本，不送红股。本年度公司现金分红比例为 30.64%。
如在本利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/
股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维
持分配总额不变，相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。
7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 南新制药 688189 /
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 黄俊迪 刘锋
办公地址 广州市萝岗区开源大道196号自编 广州市萝岗区开源大道196号自编
1-2栋 1-2栋
电话 020-38952013 020-38952013
电子信箱 nanxin@nucien.com nanxin@nucien.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售的高科技制药企业。经过多年的发展，逐渐建立起创新药和仿制药结合的研发体系，原料药和制剂一体的产业链布局，以及覆盖全国 30 多个省的营销网络。目前，公司已经形成了以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的特色仿制药为辅的有
序产品梯队，拥有 34 个化学药品种的 53 个制剂生产批件和 8 个原料药生产批件，在研管线包括
1-2 类新药项目 8 个和 3-4 类仿制药项目 10 个，此外，公司正在筹划并购的兴盟生物，其拥有生
物创新药在研项目 4 个和生物类似药在研项目 5 个。
在抗病毒、传染病防治领域，公司一方面致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业，主要产品帕拉米韦氯化钠注射液，是我国第一个批准上市的抗流感 1.1 类创新药，曾获国家“重大新药创制”科技专项等多项奖励，成功入选国家“十二五”科技创新成就展、国家“砥砺奋进的五年”大型成就展，可用于全年龄段患者的流感防治，是 2020 年《流行性感冒诊疗方案》唯一推荐的抗流感病毒注射液，2020 年销售额近 8 亿元。为了增加帕拉米韦的用药场景，更好的满足流感患者的防治需求，公司自主研发了抗流感改良型新药帕拉米韦雾化吸入溶液，目前正在全国 20 多个中心开展临床试验，公司将以新的雾化吸入给药方式为流感患者提供更安全、更便利的防治选择。此外抗流感创新药 NX-2016 和特色仿制药奥司他韦干混悬剂的研发工作也在有序进行。另一方面，公司拟通过并购兴盟生物，快速进入生物制药领域，其拳头产品 SYN023 用于狂犬病预防，是全球首个在美国和中国同时开展Ⅲ期临床研究的抗狂犬病单克隆抗体，是世界卫生组织推荐的全新一代抗狂犬病组合抗体，有望成为全球首个上市的抗狂犬病组合抗体。
在其他重大疾病领域，公司已上市产品包括贝那普利氢氯噻嗪片、复方布洛芬片等独家产品，辛伐他汀分散片、氧氟沙星缓释片等独家剂型，以及乳酸环丙沙星注射液等细分市场领导品种。在研产品的重点工作主要有四个方面：一是肝癌药美他非尼片、糖尿病肾病用药盐酸美氟尼酮片等已立项创新药项目的临床研究工作；二是糖尿病药 GK 激活剂、自身免疫性疾病用药 JAK3 抑制剂、咳嗽用药 P2X3 拮抗剂等新立项创新药项目的早期研发工作。三是吸入用盐酸左旋沙丁胺醇溶液、达可替尼片、噁拉戈利片等特色仿制药项目的研发工作。
(二) 主要经营模式
公司的研发、采购、生产、销售模式如下：
1、研发模式
公司研发模式以自主研发为主，设立了研究院、首席科学家实验室、技术中心等研发平台，聚集了一批拥有国内外知名机构研发经验的的核心技术人员，核心技术人员在化合物设计与筛选、工艺开发、质量研究等方面均有十年以上的研发经验，参与过多个已上市项目的研发工作，可以快速开展药物筛选和发现、合成工艺技术研究、处方工艺研究、质量研究、上市产品再评价研究等药品研发环节的核心工作。此外销售、生产等部门也会积极参与拟立项产品的市场前景评估及量产技术风险评估，协助公司选择市场潜力大、量产技术风险可控的项目。
在十多年的创新药开发过程中，公司与业内领先的第三方研发服务机构建立了良好的合作关系，能快速推进非临床药效学、药代和毒理研究、临床研究等研究工作。同时公司也非常重视与国内外知名院校的产学研合作，与军科院毒物药物研究所、复旦大学、中南大学等建立了合作关系，积极推进科技成果的产业化，不断强化公司在制药领域的核心竞争力。
2、采购模式
公司设立供应部和运营部负责采购所需各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备及配件、分析仪器、实验室耗材、试剂以及其他办公用品等。公司生产用原辅料采购基本遵循“以产定购”模式。根据 GMP 管理要求，公司制定了包括《物料采购管理规程》、《供应商管理规程》、《供应商开发管理规程》、《供应商现场审计管理规程》等采购管理制度，对采购过程中供应商的选择、评审与采购流程管理作出了具体规定。公司生产过程中使用的原辅料和包装材料，必须由技术部、质量保证部、生产部和供应部等部门共同组织审核评估、审计，并经质量部批准的厂家提供，每种物料的供应商一般选取 2-3 家，以保证供应商能够及时按质量标准供货。
3、生产模式
公司产品生产管理由生产部负责生产计划的制定，运营部负责生产计划的具体执行。公司现
有制剂车间 3 个，原料药车间 1 个，均已通过新版 GMP 认证。公司根据新版 GMP 的要求，制定
了完善的质量体系、详细的标准管理和操作规程及各项规章制度，实现了所有生产环节标准化、程序化、制度化，保证了生产的顺利进行。公司产品总体采用“以销定产”的方式组织生产。目前，公司所有产品均由公司自主生产。
4、销售模式
公司采用专业化学术推广模式，设立营销事务部，负责拟订产品营销策略，参与各地药品集中采购，管理销售合同，组织策划学术教育，在学术推广过程中，一方面与各类专业学术研究机构合作，以学术会议等多种形式，为临床工作者提供前沿的诊疗技术信息，通过与临床工作者的充分交流，收集药品在临床使用过程中的反馈，推动药品的循证医学研究，进而为临床使用提供
专业的解决方案；另一方面也与各地 CSO 公司合作，组织不同层次，各种规模的学术活动，从而使临床工作者更加深入地了解产品，熟悉诊疗方案，更好地服务患者。
根据产品特征和目标市场的不同，公司组建了多层次营销渠道，负责不同产品的市场推广，并在全国三十个省（市、区）派驻了专门人员，负责与各地药品销售渠道的业务联系。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系国民生命安全和身体素质水平的重要行业，根据国家统计局的数据，2020 年我国医药制造业规模以上工业增加值同比增长 5.9%。从医药上市公司业绩来看，广发证券研究报告显示，2020 年前三季度，医药生物行业营业收入增长 2.09%，在
28 个一级行业中排在第 13 位，净利润增速为 21.89%，在 28 个一级行业中排在第 5 位。未来在国
民生活水平不断提高、健康意识日益增强、老龄化加速等因素的影响下，医药行业将继续保持稳定增长的态势。
我国制药行业正在从仿制向创新转型，研发强度不断提升，以恒瑞、信达等为代表的国内创新型制药企业的研发强度已超过 17%，高于跨国药企的平均研发强度。国产 1 类创新药上市数量
逐年增加，年获批数量由 2018 年的 9 个上升至 2020 年的 16 个。根据米内网的数据，进口原研药
的销售额占比由 2017 年的 25.31%上升至 2020 年上半年的 30.34%，国产原研药的销售额占比由
2017 年的 1.77%上升至 2020 年上半年的 3.69%。工业和信息化部提出“十四五”期间，我国医药工
业要实现初步形成创新驱动发展模式、尽快解决一批卡脖子问题、部分制药企业进入全球制药企业前列等七大目标。
2020 年，在新冠疫情常态化影响下，我国制药行业不同板块分化显著，生物制品行业增速最快。从医药上市公司业绩来看，广发证券研究报告显示，2020 前三季度，生物制品营业收入增速最快，达 13.7%；化学原料药营业收入增速 6.6%，受疫情影响较小；中药及化学制剂行业营业收入均下滑，但整体逐季趋向好转，化学制剂第三季度增速转正，终端需求恢复良好。2020 年前三季度扣非净利润增速最高的子行业是生物制品（34.3%），其次依次为化学原料药（21.7%）、化学制剂（3.4%）、中药（-6.5%）。生物制品行业扣非归母净利润逐季加速，化学原料药行业基本未受到疫情影响，化学制剂及中药两个细分行业扣非归母净利润增速持续恢复。
（2）行业基本特点和主要技术门槛
制药产业属于高新技术产业，有着很强的产业特征，主要体现在以下四个方面：一是药品事
关公共安全，制药企业在进入市场之前，需要获得政府的审批和许可，规模经济程度高，受监管政策影响大；二是制药技术复杂性高、可保护性强，研发投入高，投资周期长，进入门槛高；三是药品市场规模大，增长稳定，需求弹性低；四是医药市场是寡头垄断市场，头部企业高盈利和高利润率。
2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
2020 年，公司坚持创新引领发展，加大研发投入，在研项目进一步丰富，多个项目研发工作取得显著进展，并先后获得“中国专
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