688185 科创 康希诺

 股票简称：康希诺                                      股票代码：688185

（天津经济技术开发区西区南大街 185 号西区生物医药园四层 401-420） 首次公开发行股票科创板上市公告书
                    保荐机构（主承销商）

              广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座

                        联席主承销商

              北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 27 层及 28 层

                        副主承销商

                  天津经济技术开发区第二大街 42 号写字楼 101 室

                          财务顾问

      中国（上海）自由贸易试验区世纪大道 100 号上海环球金融中心 75 楼 75T30 室

                    二〇二〇年八月十二日


                      特别提示

  康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺”、“本公司”、“公司”或“发
行人”）股票将于 2020 年 8 月 13 日在上海证券交易所科创板上市。

  本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，应当审慎决策、理性投资。


              第一节 重要声明与提示

一、重要声明与提示

  本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法承担法律责任。

  上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见，均不表明对本公司的任何保证。

  本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
（http://www.sse.com.cn）的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容，注意风险，审慎决策，理性投资。

  本公司提醒广大投资者注意，凡本上市公告书未涉及的有关内容，请投资者查阅本公司招股说明书全文。

  如无特别说明，本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票招股说明书中的相同。
二、投资风险揭示

  本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票（以下简称“新股”）上市初期的投资风险，广大投资者应充分了解风险、理性参与新股交易。

  具体而言，上市初期的风险包括但不限于以下几种：
（一）涨跌幅限制放宽

  上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板、中小板，在企业上市首日涨幅限制比例为 44%、跌幅限制比例为 36%，之后涨跌幅限制比例为 10%。

  科创板企业上市后前 5 个交易日内，股票交易价格不设涨跌幅限制；上市 5
个交易日后，涨跌幅限制比例为 20%。科创板股票存在股价波动幅度较上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板、中小板更加剧烈的风险。

（二）A 股流通股数量较少

  上市初期，因原始股股东的股份锁定期为 36 个月或 12 个月，保荐机构跟投
股份锁定期为 24 个月，核心员工专项资管计划锁定期为 12 个月，网下限售股锁
定期为 6 个月，本次发行后公司无限售条件的 A 股流通股数量为 22,648,746 股，
占本次发行后总股本的比例为 9.1529%。公司上市初期流通股数量较少，存在流动性不足的风险。
（三）市值/研发费用和同行业可比公司比较情况

  发行人所处行业为医药制造业（C27），本次发行价格 209.71 元/股对应的
公司市值为 518.93 亿元，2019 年公司研发费用为 1.52 亿元，发行价格对应市值
/研发费用为 341.97 倍。与发行人业务及经营模式相近的可比上市公司市值/研发
费用平均值为 1,270.92 倍，中值为 1,514.59 倍。发行人的市值/研发费用低于 A
股可比上市公司平均水平。由于发行人尚未盈利，不适用市盈率标准，本公司提醒投资者注意未来可能存在股价下跌带来损失的风险。
（四）股票上市首日即可作为融资融券标的

  科创板股票上市首日即可作为融资融券标的，有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指，融资融券会加剧标的股票的价格波动；市场风险是指，投资者在将股票作为担保品进行融资时，不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险，还得承担新投资股票价格变化带来的风险，并支付相应的利息；保证金追加风险是指，投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平，以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例；流动性风险是指，标的股票发生剧烈价格波动时，融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻，产生较大的流动性风险。
三、特别风险提示

  本公司提醒投资者认真阅读招股意向书的“风险因素”部分，并特别注意下列事项：

（一）与重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的特别风险提示

  1、重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）存在研发失败和不能商业化的风险

  公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体），该疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人 5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒 S 抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引
起的疾病。目前该疫苗已获得临床批准，于 2020 年 4 月开始 II 期临床试验，已
于 2020 年 6 月获得 II 期临床试验研究数据。

  （1）研发失败风险

  截至 2020 年 6 月 7 日，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所
联合开发重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）仍然处在 II 期临床试验阶段，产品的安全性和有效性未得到充分验证，并且由于该产品为全球创新疫苗，研发风险较高，若该产品研发失败则不能为公司带来收益。

  另外，由于新冠疫情发展和防控情况在持续变化，该疫苗即使顺利完成 II期临床试验，也存在无法进行 III 期临床研究，无法完成疫苗保护性验证，从而无法完成注册的风险。

  （2）市场销售风险

  根据公开信息查询，截至 2020 年 5 月 15 日，国内外有超过 118 种候选新型
冠状肺炎病毒疫苗在研发过程中，共有 8 个候选疫苗产品进入临床试验阶段。各个公司、研究机构采用的技术路径存在差异。美国生物技术公司 Moderna 采用
mRNA 技术平台，其研发的新冠病毒疫苗 mRNA-1273 于 2020 年 3 月开始 I 期
临床试验；德国生物科技公司 BioNTech 采用 mRNA 技术平台，其研发的新冠病
毒疫苗已于 2020 年 4 月开展 I 期临床试验。尽管目前 mRNA 疫苗尚无产品获批
上市，安全性和有效性仍有待验证，但该方法相比腺病毒载体技术，具有生产工艺更为简化、研发速度更快的优势。此外，美国生物科技公司 Inovio 的 DNA 药物平台疫苗，武汉生物制品研究所和北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗也陆续获批进入临床。因此，即使公司顺利完成重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒
载体）的研发工作，未来也将面临其他公司新冠病毒疫苗的激烈市场竞争，产品商业化存在诸多不确定性，有可能不会对公司业绩产生重要贡献。

  除上述市场竞争风险外，考虑到新冠疫情的重大国内外影响，公司重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）可能由国家主管机关负责定价、采购，以及出口销售。重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的利润率可能低于其他疫苗产品。
  （3）产能无法满足市场需求的风险

  疫苗作为接种于健康人群的生物制品，安全性要求较高，生产工艺较为复杂，并需要满足国家药监部门的各项要求，大规模产线建设需要一定周期。即使公司重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）研发成功，也存在公司无法在特定时间内生产出足够数量的疫苗满足市场需求的风险，给公司产品销售带来不利影响。
  （4）新冠疫情在疫苗开发成功前结束，无法实现大规模商业销售风险

  目前尚无法准确预计世界范围内新冠疫情的发展趋势和各个国家抵御新冠病毒肺炎工作的最终成效。如果新冠肺炎疫情在相关疫苗开发成功之前消除，则相关疫苗将很可能不会大范围用于人群接种，无法实现大规模商业销售。

  特别提醒投资者重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）在研发成功可能性、商业化和市场竞争方面存在较大风险，投资者在作出投资决策时应当充分考虑新冠病毒肺炎疫苗相关的疫情相关风险以及技术、生产、市场风险，审慎研判发行定价的合理性，理性做出投资决策。

  2、重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的临床试验 I 期研究结果

  关于重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）临床试验 I 期研究结果论文已发表于《柳叶刀》，根据临床试验 I 期研究结果，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）在接种后 28 天内的耐受性和免疫原性良好；健康成人中针对 2019 新型冠状病毒的体液免疫应答在接种后第 28 天达到峰值，接种后第 14 天起观察到了快速的特异性 T 细胞应答，该疫苗值得进一步研究。临床试验 I 期研究数据详见招股说明书“第六节 业务和技术”之“2、主要产品”关于重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的相关披露。


  3、新冠病毒肺炎疫情将影响公司在研产品研发进度

  受新冠病毒肺炎疫情影响，公司在研产品研发进度预计将发生推迟。公司进行开展临床试验的产品婴幼儿用 DTcP、DTcP 加强疫苗、PCV13i、PBPV 临床试验进度将推迟。预计研发项目完成时间节点如下：

    研发项目名称                      研发项目预计完成时间节点

      DTcP          预计 2020 年启动Ⅰ期临床试验入组。预计 2020 年完成Ⅰ期临床
                                试验，预计 2022 年完成Ⅲ期临床试验。

  DTcP 加强疫苗      预计 2020 年启动Ⅰ期临床试验入组。预计 2020 年完成Ⅰ期临床
                                试验，预计 2021 年完成Ⅲ期临床试验。

      PCV13i        预计 2020 年启动Ⅰ期临床试验入组。预计 2020 年完成Ⅰ期临床
                                试验，预计 2022 年完成Ⅲ期临床试验。

      PBPV        预计 2020 年启动 Ia 期临床试验入组，年内完成 Ia 期临床试验。

  受新冠病毒肺炎疫情影响，公司部分产品上市进度将推迟，可能会推迟公司实现盈利的时间，影响公司业绩表现及估值。

  另外，由于受到新型冠状病毒疫情影响，公司的原料采购、生产线建设、临床前产品研发工作和日常运营均受到一定程度的影响，目前影响还未完全消除。新型冠状病毒疫情可能会造成临床前研发进展和生产线建设进度不达预期，给公司未来的盈利前景带来一定不良影响。
（二）发行人为采用第五套上市标准的生物医药行业企业

  公司适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

  1、公司产品尚未上市销售，公司尚未盈利并预期持续亏损

  截至本上市公告书签署日，公司疫苗产品尚未实现商业化销售，公司产品尚未实现销售收入，并将持续投入研发、生产基地建设。公司尚未盈利且存在累计
未弥补亏损。报告期（报告期指 2017 年、2018 年及 2019 年度，以下同）内，
公司净利润分别为-6,444.91