688177 科创 百奥泰

公司代码：688177                                        公司简称：百奥泰
      百奥泰生物制药股份有限公司

          2023 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、财务风险、行业风险和宏观环境风险等因素，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人 LISHENGFENG（李胜峰）、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人（会
    计主管人员）史利华声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
□适用 √不适用
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用


                        目 录


第一节    释义...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 8
第三节    管理层讨论与分析......12
第四节    公司治理......54
第五节    环境与社会责任......56
第六节    重要事项......59
第七节    股份变动及股东情况......97
第八节    优先股相关情况......103
第九节    债券相关情况......103
第十节    财务报告......104

                    载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并
                    盖章的财务报告。

    备查文件目录

                    载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 百奥泰/公司/本公司            指    百奥泰生物制药股份有限公司

 集团/本集团                  指    百奥泰生物制药股份有限公司及其子公司

 中国证监会                  指    中国证券监督管理委员会

 国家药监局/NMPA            指    国家药品监督管理局

 药审中心/CDE                指    国家药品监督管理局药品审评中心

 FDA                        指    美国食品药品监督管理局

 EMA                        指    欧洲药品管理局

 实际控制人                  指    易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生三人

 控股股东/七喜集团            指    广州七喜集团有限公司

 Therabio International          指    TherabiointernationalLimited，注册于英属维京群岛，
                                    公司股东

 启奥兴                      指    广州启奥兴投资合伙企业（有限合伙），公司股东

                                    青岛益尘投资合伙企业（有限合伙），公司股东，曾
                                    用名：广州市浥尘投资企业（有限合伙）、广州浥尘
 浥尘投资                    指    企业管理合伙企业（有限合伙）、吉安市青原区浥尘
                                    企业管理合伙企业（有限合伙），已于 2023 年 5 月
                                    19 日注销

 吉富启恒                    指    东台市启恒医药合伙企业(有限合伙)，公司股东，曾
                                    用名：珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有限合伙）

 合肥启兴                    指    合肥启兴股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 汇智富                      指    安徽汇智富创业投资有限公司，公司股东

 返湾湖                      指    广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 粤创三号                    指    广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙），
                                    公司股东

 兴昱投资                    指    广州兴昱投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 晟昱投资                    指    广州晟昱投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 中科卓创                    指    横琴中科卓创股权投资基金合伙企业（有限合伙），
                                    公司股东

 粤科知识产权                指    广州市粤科知识产权运营投资中心（有限合伙），公
                                    司股东

 汇天泽                      指    汇天泽投资有限公司，公司股东

 ADC                        指    Antibody-Drug Conjugate，抗体药物偶联物

 ADCC                      指    Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity，抗体
                                    依赖的细胞介导的细胞毒性作用

                                    一种主要影响脊椎的关节炎，还会涉及其他关节。其
                                    引起脊椎关节（脊柱）炎症，而导致严重的慢性疼痛
 AS/强直性脊柱炎              指    及不适。在更严重的情况下炎症可导致脊椎之间的椎
                                    间盘出现强直性骨质增生而融合成固定及不能活动
                                    的姿势


BsAb                        指    双特异性抗体

CD                          指    Crohn’s disease，克罗恩病

CD20                        指    于免疫系统 B 细胞上广泛表现的细胞表面蛋白质

CD47                        指    分化群 47，亦称为整联蛋白（IAP），一种膜蛋白向
                                    巨噬细胞传达不要吞噬我的信号

创新药                      指    含有新的结构、具有明确药理作用且具有临床价值的
                                    药品

CRS                        指    细胞因子释放综合症

                                    毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4，一种出现于所有 T 细胞
CTLA-4                      指    的蛋白，惟其于出现于调节 T 细胞（Treg）的水平最
                                    高，并引起 Treg 产生抑制功能，并截断 T 细胞对于
                                    癌症细胞的免疫反应

                                    糖尿病性黄斑水肿，为一种由黄斑（或眼部的中央部
DME                        指    分）内流体蓄积而引致的糖尿病并发症，其导致黄斑
                                    肿胀

ERA                        指    Enthesitis-Related Arthritis，附着点炎相关关节炎

GCA                        指    Giant Cell Arteritis，巨细胞动脉炎

                                    血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa，为与纤维蛋白原互动之复合
GPⅡb/Ⅲa                    指    物，因此对于内皮细胞表面上的血小板聚集及黏附起
                                    有重要作用

GMP                        指    GoodManufacturingPractice，《药品生产质量管理规
                                    范》

HER2                        指    HumanEpidermalGrowthFactorReceptor-2，人表皮生
                                    长因子受体-2，重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子

化学药/化药                  指    经过化学合成而制得的药物

                                    初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是
Ⅰ期临床试验                  指    观察人体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给
                                    药方案提供依据

                                    治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目