证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2023-019
百奥泰生物制药股份有限公司
关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
募投项目子项目变更及金额调整的具体内容：百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）为了加快公司药物研发进度，提高募集资金使用效率，拟对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，“药物研发项目”的募集资金投资总金额保持不变。
公司于 2023 年 4 月 26 日召开第二届董事会第七次会议、第二届监事会
第六次会议，审议通过了《关于公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，募集资金投资总金额保持不变，本事项不构成关联交易。上述事项尚需提交公司股东大会审议。公司监事会、独立董事和保荐机构中国国际金融股份有限公司（以下简称“保荐机构”）对上述事项发表了明确的同意意见。现将有关事项公告如下：
一、募集资金基本情况
经上海证券交易所科创板上市委员会 2019 年 11 月 20 日审核同意，并经中
国证券监督管理委员会 2020 年 1 月 14 日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公
司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]92 号）注册同意，公司公开发行人民币普通股 6,000 万股，发行价格为人民币 32.76 元/股。募集资金总额为人民币 196,560.00 万元，扣除发行费用后，募集资金净额为人民币 187,619.98 万元。以上募集资金到位情况已经由安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）审验
生物制药股份有限公司验资报告》。
为规范公司募集资金管理和使用，保护投资者权益，公司已对募集资金进行了专户存储。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内，并与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金三方监管
协议。详细情况请参见公司已于 2020 年 2 月 20 日披露于上海证券交易所网站
（www.sse.com.cn）的《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。
二、募集资金使用情况
根据《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》披露，公司首次公开发行股票募集资金净额拟投入各项目情况及截至2023年4月11日的募集资金使用情况如下：
单位：万元
序号 项目名称 预计总投资额 预计募集资金使 已使用募集资
用额 金金额
1 药物研发项目 158,000.00 158,048.00 100,102.44
2 营销网络建设项目 10,000.00 10,000.00 9,994.27
3 补充营运资金 32,000.00 19,571.98 19,562.16
总计 200,000.00 187,619.98 129,658.87
三、本次募投项目子项目变更及金额调整的具体情况
根据公司药品研发进度，为提高募集资金使用效率及效益，公司拟将“药物研发项目”中的部分研发子项目进行变更，公司将“BAT4306F”、“BAT6021”、“BAT6005”、“BAT6026”子项目合计剩余募集资金 34,305.75 万元全部变更至子项目“BAT2306”、“BAT4406F”、“BAT2506”、“BAT1806”和“BAT2206”，变更前后公司募投项目拟使用募集资金总金额保持不变。
(一) 本次募投项目子项目变更及金额调整前后对比情况
经过子项目变更和金额调整后的“药物研发项目”具体情况比较如下：
单位：万元币种：人民币
序 项目名称 适应症 变更前拟投 变更后拟投 增减金额
号 入募集资金 入募集资金
1 BAT4306F 复发性/顽固性CD20阳性B 20,640.00 892.65 -19,747.35
细胞 NHL
2 BAT6021 癌症 6,000.00 928.30 -5,071.70
3 BAT6005 癌症 5,500.00 383.51 -5,116.49
4 BAT6026 癌症 6,000.00 1,629.79 -4,370.21
类风湿关节炎、全身型幼年
5 BAT1806 特发性关节炎、细胞因子释 17,842.00 23,842.00 6,000.00
放综合征
6 BAT2506 多种自身免疫性疾病 22,970.00 29,970.00 7,000.00
7 BAT4406F 视神经脊髓炎谱系障碍 3,912.00 12,217.75 8,305.75
8 BAT2206 多种自身免疫性疾病 15,000.00 17,000.00 2,000.00
9 BAT2306 多种自身免疫性疾病 5,000.00 16,000.00 11,000.00
10 BAT1308 实体瘤 10,000.00 10,000.00 0.00
转移性结直肠癌，晚期、转
移性或复发性非小细胞肺
11 BAT1706 癌，宫颈癌，复发性胶质母 23,174.00 23,174.00 0.00
细胞瘤，上皮性卵巢癌、输
卵管癌或原发性腹膜癌
12 BAT5906 湿性年龄相关性黄斑变性、 13,839.00 13,839.00 0.00
糖尿病性黄斑水肿
13 BAT2094 PCI 围术期抗血栓 966.00 966.00 0.00
合计 150,843.00 150,843.00 0.00
*注：截至 2023 年 4 月 11 日， “BAT4306F”、“BAT6021”、“BAT6005”和“BAT6026”子项目
的拟投入募集资金合计 3,834.25 万元已全部投入完毕，后续将结合临床试验规划情况，以自有资金或自筹资金开展项目研发。
(二) 对部分募投项目子项目变更及金额调整的具体原因
关于增加原募投项目 BAT2306、BAT4406F、BAT2506、BAT1806 和 BAT2206
的拟投入募集资金的原因如下：
（1）BAT2306
司库奇尤单抗（BAT2306）注射液是百奥泰生物制药股份有限公司开发的生
物类似药，其活性成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的 IgG1kappa 亚型单克隆抗体，能以高亲和力特异性地结合人白介素 17A（IL-17A）和人白介素 17A/F（IL-17A/F），从而抑制白介素 17 介导的自身免疫炎症反应。IL-17A 是人体炎症和免疫应答过程中形成的细胞因子，在多种自身免疫性疾病的发病机制中具有重要作用，银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的血液中 IL-17A 水平和分泌 IL-17A 淋巴细胞数目均明显升高。
银屑病是一种在多基因遗传背景下，由多种致病因子刺激机体免疫系统，而引起的以 T 细胞介导为主的自身免疫性皮肤病，其中斑块状银屑病（Plaquepsoriasis）是最常见的一种类型。根据弗若斯特沙利文报告，2014 至 2018 年间
中国斑块状银屑病患病人数年复合增长率为 0.5%，由 578.6 万增长至 590.2 万。
我国斑块状银屑病患者数量将随着人口的增长而增长，患者人数将分别于 2023
年及 2030 年达到 606.2 万与 616.8 万。银屑病患者门诊药品费用的报销政策极大
减少了患者的治疗负担，药物纳入医保报单后报销比例可达 70%或以上，患者的用药依从性和意愿进一步提升。
BAT2306 正在针对银屑病开展全球临床 III 期疗效验证研究。该临床试验
（BAT-2306-002-CR）是一项多中心、随机、双盲、平行的全球 III 期临床研究，随着研究的后期推进，国内外工艺批、核查批生产费用及注册报批等费用都有显著增长。BAT2306 临床试验项目原计划投入募集资金 5,000.00 万元，追加投入募集资金 11,000.00 万元后拟投入募集资金额调整为 16,000.00 万元。
（2）BAT4406F
BAT4406F 为百奥泰开发的新一代糖基优化的全人源抗 CD20 抗体，其适应
症为视神经脊髓炎谱系等自身免疫性疾病。
视神经脊髓炎谱系（NMOSD）为高复发、高致残性疾病，超过 90%的患者为多时相病程，约 60%患者在一年内复发，90%患者在 3 年内复发，多数患者遗留有严重的视力障碍和/或肢体功能障碍、尿便障碍。2018 年，国家卫生健康委员会等 5 部门联合制定了《第一批罕见病目录》，视神经脊髓炎被收录其中。
BAT4406F 正在中国开展针对视神经脊髓炎的 III 期临床研究，该临床试验
项目原计划投入募集资金 3,912.00 万元，追加投入募集资金 8,305.75 万元后，募
集资金拟投入金额调整为 12,217.75 万元。
（3）BAT2506
BAT2506 是一款戈利木单抗生物类似药，其原研药欣普尼？在中国获批治疗活动性强直性脊柱炎（AS），也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗针对包括已使用 MTX等广谱抗风湿药物而疗效欠佳的中到重度活动性类风湿关节炎（RA）。除以上适应症外，在国外还获批用于活动性银屑病关节炎（PsA）、中到重度溃疡性结肠炎（UC）等疾病的治疗。
目前，BAT2506 已在全球开展银屑病关节炎的III期临床试验。2020 年 7 月，
公司与 Pharmapark 订立许可协议。根据美国 FDA 和欧盟 EMA 新规，BAT2506
的 III 期临床
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