证券代码：688166 证券简称：博瑞医药
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2021-010
■特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 ■其他 电话会议
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明亚基金 百年人寿 国寿安保 拾贝投资 肇万资产 信诚基金 国泰基金
参与单位名称 平安资产 华泰柏瑞 诺德基金 南土资产 泰达宏利 名禹资产 信达澳银
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中金资管 国君资管 鹏扬基金 塔基投资 梧桐智投 幻方量化 中庚基金
长江养老 江海证券 国寿资产 中信资本 华润元大 太平基金 星石投资
青榕资产 丰和正勤 国寿养老 中加基金 固禾资产 中融基金 博远基金
海螺创业 盛世知己 银华基金 永禧资产 华宝信托 西南证券 德邦证券
承周资产 和谐汇 京华山国际 中银证券资管 汇添富基金 红土创新基金
渤海汇金资管 上投摩根基金
时间 2021 年 10 月
地点 电话会议、公司一楼会议室
接待人员姓名 董事长 袁建栋副总经理 王征野董事会秘书 丁楠
投资者关系活 一、董事会秘书介绍公司 2021 年前三季度经营情况
动主要内容介 2021 年 1-9 月，公司实现营业收入 7.48 亿元，同比增长 46.62%；归
绍 属于上市公司股东的净利润 1.77 亿元（已扣除用于股权激励的股份支付
费用 611.35 万元），同比增长 45.30%，归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润 1.73 亿元，同比增长 50.43%。
2021年7-9月，公司研发投入4,044.85万元，较上年同期增长31.60%，前三季度累计研发投入 11,978.47 万元。第三季度，国内注册方面，磷酸奥司他韦胶囊获得生产批件，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为 A，甲磺酸艾立布林注射液、注射用 BGC0228 和卡前列素氨丁三醇原料药在审评中；国际注册方面，泊沙康唑晶型 I 原料药、多杀菌素原料药、奥贝胆酸原料药、中间体达巴万星母核和中间体美登素 DM1(MTS)已向美国 FDA 递交 DMF，恩替卡韦（ET）原料药已向韩国提交预注册，目前处于待审评状态。
截至 2021 年三季度末，公司在建工程情况如下：泰兴原料药和制剂
生产基地（一期）（上市募投项目），进入设备和机电安装调试阶段，进度为 81.47%；博瑞（山东）原料药一期项目，甲类车间 1、质检楼进入设备调试阶段，甲类车间 2 目前处于机电安装过程中；苏州海外高端制剂药品生产项目，总部大楼处于幕墙施工报审过程中，制剂车间处于设备调试阶段；苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期）（可转债项目），已完成桩基工程和支护工程，目前地下室基础施工中；博瑞印尼项目，土建工程完成率为 95%，内部装修完成率为 72%。
二、问答环节
1、三季报毛利率、净利率持续提升明显，主要的驱动力是什么？
公司主营高端仿制药，着眼全球化布局。伴随专利到期，产品销售进入商业化阶段。公司实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制，如米卡芬净、卡泊芬净等，这些都是公司较早启动的项目研究，在专利到期后即快速上市且产品在全球具有竞争优势。因此公司产品价格维持较好，毛利率较为稳定，同时随着商业化的拓展，产品不断放量，净利润保持稳健增长。
2、铁剂的研发难度较大，其主要的研发难度和壁垒在于何处？目前公司进展如何？未来后期的规划是怎样的？
铁剂是一种典型的复杂注射剂，是一个由氧化铁组成的纳米颗粒，外部包括了各种碳水化合物，所以整个产品从铁核到整体络合物结构较为复杂，要做到与原研完全一致极具挑战性。同时它的成分里还含有除纳米颗
粒状态外的铁，如游离铁、不稳定铁，所以使得注射剂十分复杂，存在很
多待研究环节。但正是因为有挑战有高壁垒，它才具有商业价值，这也是
公司选择该方向去突破的原因。
公司铁剂产品目前进展如下：羧基麦芽糖铁原料药已完成中试，羧基
麦芽糖铁注射液、蔗糖铁原料药处于中试阶段，蔗糖铁注射液处于小试阶
段。
3、公司艾立布林目前的申报进度如何？目前国内也有别的企业在做
这个品种，未来的竞争格局如何看待？
公司艾立布林原料药在国内国外都已申报 DMF。竞争方面，仿制药
面临竞争是正常的。产品诞生只是一个化学任务的完成，化学品成为药品
尚需深入的 CMC 方面的研究，从质量研究、工艺控制，到形成一套完整
的注册文件，再到获得官方审核批准，且是能够在 GMP 条件下生产，方
能成为药品。竞争不可避免，但是这种复杂化合物的竞争是一个注册以及
是 GMP 整体综合能力的竞争。
附件清单（如 无
有）
日期 2021 年 11 月 3 日
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