公司代码：688136 公司简称：科兴制药
科兴生物制药股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
近年来，公司坚定加大研发投入，积极开展研发活动，同时高层次研发人才及研发人员规模同比增加，2022 年公司研发费用较去年同期增长 57.21%，增加金额 7,035 万元，公司归属于母公司所有者的净利润较去年同期出现了较大幅度的下滑并形成亏损。如未来公司继续保持相当规模的研发投入，或者国家宏观经济环境、产业政策、行业竞争格局、下游需求等因素发生重大不利变化，公司经营业绩可能存在继续亏损的风险。
公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2022年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第五次会议审议通过，尚需2022年度股东大会审议通过。8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 科兴制药 688136 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 王小琴 邱帝围
办公地址 深圳市南山区高新中一道与科技中一 深圳市南山区高新中一道与科技中一
路交汇处创益科技大厦B栋19楼 路交汇处创益科技大厦B栋19楼
电话 0755-86967773 0755-86967773
电子信箱 ir@kexing.com ir@kexing.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务情况说明：
公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、抗体药物、核酸药物、基因工程载体疫苗等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。
2、主要产品及其用途
公司目前已上市的主要自有产品五个，根据米内网统计的 2022 年上半年数据结果显示，“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一，占有率为 35.65%，“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第二，占有率为 14.90%。
序号 产品名称 适应症 特色
适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿 广谱抗病毒药，是临床治疗重要的抗病毒药物
瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、 之一。
赛若金 丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床 我国首个基因工程创新药物，具有较高临床认
注射用人干扰素 试验结果和文献报告用于治疗病毒性 可度、知名度。
1 疾病 如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性
α1b 出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等 天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型，适应症
有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒 广，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完
细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。 整。
国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药
依普定 1、肾功能不全所致贫血，包括透析及 证书和批准文号的产品。
人促红素注射液 非透析病人。 拥有不含人血白蛋白专利配方，可以减少血源
2 2、外科围手术期的红细胞动员。 性污染及过敏反应。
（CHO 细胞） 3、非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血。 国内人促红素 36000IU 规格用于治疗非骨髓
恶性肿瘤化疗引起的贫血的第 2 家生产厂家。
癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减
白特喜 少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗
3 人粒细胞刺激因 药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学 临床应用 20 年，有着相对广泛的循证应用。
子注射液 药物治疗后，注射本品有助于预防中
性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒
细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症
的持续时间，加速粒细胞数的恢复，
从而减少合并感染发热的危险性。
常乐康 适用于急性非特异性感染引起的急、
酪酸梭菌二联活 慢性腹泻，抗生素、慢性肝病等多种 说明书中明确老幼孕产妇均可使用的益生菌。
4 原因引起的肠道菌群失调及相关的急
菌散/胶囊 慢性腹泻和消化不良。
清热解毒，化瘀散结。适用于胁肋胀
痛或刺痛，胁下痞块，口苦口粘，纳 组方含麝香、三七、蛇胆等名贵中药。
克癀胶囊 呆腹胀，面目黄染，小便短赤，舌质 国家二级中药保护品种。
5 中成药 黯红或瘀斑、瘀点，舌苔黄腻，脉弦
滑或涩等湿热毒邪内蕴、瘀血阻络证 已获得香港中成药注册证明书。
及急、慢性肝炎。
3、引进的产品情况
序号 产品名称 适应症 特色
类停 主要用于类风湿关节炎、银屑病、强 国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药；疗
注射用英夫利西单 直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成 效和安全性与原研药（强生/默沙东-类克）等
1 人及儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩
抗 病的治疗。 效。
注射用紫杉醇（白蛋 适用于治疗乳腺癌、转移性胰腺腺 肿瘤领域的基础用药，可以单独治疗、联合治
2 白结合型） 癌、非小细胞肺癌。 疗多种肿瘤，肺癌、卵巢癌等多癌种一线用药，
用药人群基数广、渗透率高、市场空间大。
Ahrasin 适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节 适应症广泛，临床研究安全性、有效性验证充
3 阿达木单抗注射液 炎和斑块状银屑病。 分，产品符合国际质量标准。
用于治疗晚期、转移性或者复发性非 工艺水平高、技术先进、市场空间巨大、生命
Arketin 鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠
4 贝伐珠单抗注射液 周期长。
癌。
(二) 主要经营模式
公司拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系，并按照自身情况、市场规则及运作机制，独立自主开展经营活动。
（1）研发模式
公司坚持自主研发与合作研发，拥有完整的生物药研发体系，具备从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过程研发创新能力，深耕重组蛋白类药物，聚焦新型蛋白、抗体药物、核酸药物、基因工程载体疫苗等技术方向，不断丰富产品管线。
合作研发方面，公司通过与高校及科研院所设立联合研发实验室、与行业资深专家成立合资公司等方式，推动技术研发创新和科技成果转化。
（2）采购与生产模式
公司主要采取“以销定产、按需采购”的采购与生产模式，每月根据销售计划制定月度生产计划并组织生产，根据使用需求及预测制定采购计划。在实际生产过程中，公司严格按照 GMP 规范以及产品生产工艺规程组织生产各规格产品，并对生产全流程进行过程控制和严格管理。公司
建立了严格的供应商准入和管理机制，并对供应商进行动态考察。
（3）销售模式
公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，面向国内外市场销售。
国内市场：公司主要采用经销为主、直销为辅的销售模式和专业学术推广的方式。公司主要选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业，负责产品的配送与销售，已形成覆盖近 20,000 家各类终端的营销商业配送网络体系。此外，公司注重专业化学术推广，打造专业化团队，向临床医生、患者、其他医药专业人士提供公司产品对相关疾病的治疗原理的讲解、用药指导以
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