688136 科创 科兴制药

公司代码：688136                                          公司简称：科兴制药
        科兴生物制药股份有限公司

            2022 年年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示

  近年来，公司坚定加大研发投入，积极开展研发活动，同时高层次研发人才及研发人员规模同比增加，2022 年公司研发费用较去年同期增长 57.21%，增加金额 7,035 万元，公司归属于母公司所有者的净利润较去年同期出现了较大幅度的下滑并形成亏损。如未来公司继续保持相当规模的研发投入，或者国家宏观经济环境、产业政策、行业竞争格局、下游需求等因素发生重大不利变化，公司经营业绩可能存在继续亏损的风险。
公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人（会计主管人员）王书玲
  声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2022年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第五次会议审议通过，尚需2022年度股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    管理层讨论与分析 ......11
第四节    公司治理 ...... 44
第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ...... 62
第六节    重要事项 ...... 69
第七节    股份变动及股东情况 ...... 86
第八节    优先股相关情况 ...... 92
第九节    债券相关情况 ...... 93
第十节    财务报告 ...... 94

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
    备查文件目录    员）签名并盖章的财务报表。

                    载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义

公司、本公司、科兴制药            指  科兴生物制药股份有限公司

深圳同安/同安医药                指  深圳同安医药有限公司，本公司全资子公司

深圳科兴/科兴药业                指  深圳科兴药业有限公司，本公司全资子公司

科兴有限                          指  山东科兴生物制品有限公司，本公司前身

科兴动保                          指  深圳科兴动保生物科技有限公司，本公司控股子公司

科益控股                          指  深圳科益医药控股有限公司，本公司控股股东

正中投资集团                      指  正中投资集团有限公司，本公司间接控股股东

正中产业控股                      指  正中产业控股集团有限公司,本公司曾经控股股东

正中产控                          指  正中产业控股集团有限公司及其子公司

深圳恒健                          指  青岛恒益企业管理合伙企业（有限合伙），原深圳市恒健企业管理
                                        合伙企业（有限合伙），本公司股东

深圳裕早                          指  青岛裕早企业管理合伙企业（有限合伙），原深圳市裕早企业管理
                                        合伙企业（有限合伙），本公司股东

云升天纪                          指  广州云升天纪科技有限公司,本公司关联方

中信建投证券、保荐机构、保荐人    指  中信建投证券股份有限公司

会计师事务所、大华、会计师        指  大华会计师事务所（特殊普通合伙）

中国证监会                        指  中国证券监督管理委员会

上交所                            指  上海证券交易所

《公司法》                        指  《中华人民共和国公司法》

《证券法》                        指  《中华人民共和国证券法》

《公司章程》                      指  《科兴生物制药股份有限公司章程》

元/万元/亿元                      指  人民币元/万元/亿元

IND                              指  新药临床研究申请

国家药监局                        指  国家药品监督管理局

CGMP                              指  由 FDA 执行的现行生产质量规范条例，其规定了确保对生产工艺和
                                        设施进行适当设计、监控和控制的系统

                                        合同研发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配
CDMO                              指  方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制
                                        造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业务的基础上，增加相
                                        关产品的定制化研发业务

                                        合同研发生产组织，主要为制药企业及生物技术公司提供药品生产
CMO                              指  时所需要的化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产
                                        以及包装等业务

Biotech                          指  即生物科技公司，以创新药物的研发为核心业务

Big pharma                        指  具备强大的销售能力和研发能力的大型药企


              第二节  公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称            科兴生物制药股份有限公司

公司的中文简称            科兴制药

公司的外文名称            KEXING BIOPHARM CO.,LTD.

公司的外文名称缩写        SDKX

公司的法定代表人          邓学勤

公司注册地址              山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号

                          2014年6月26日，由“山东省章丘市明水开发区唐王山路”变更为
                          “山东省章丘市明水开发区创业路2666号”；

                          2017年6月23日，由“山东省章丘市明水开发区创业路2666号”
                          变更为“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号”；

                          2017年8月17日，由“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666
公司注册地址的历史变更情况 号”变更为“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号 (生
                          产地一明水开发区创业路2666号,生产地二刁镇化工工业园、圣泉
                          东路以东)”；

                          2022年2月25日，由“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666
                          号(生产地一明水开发区创业路2666号,生产地二刁镇化工工业园
                          、圣泉东路以东)”变更为“山东省济南市章丘区埠村街道创业路
                          2666号”。

公司办公地址              山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号

                          深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科技大厦19楼

公司办公地址的邮政编码    250200

                          518000

公司网址                  www.kexing.com

电子信箱                  ir@kexing.com

二、联系人和联系方式

              董事会秘书（信息披露境内代表）              证券事务代表

姓名                      王小琴                            邱帝围

联系地址    深圳市南山区高新中一道与科技中一路 深圳市南山区高新中一道与科技中一路
            交汇处创益科技大厦B栋19楼          交汇处创益科技大厦B栋19楼

电话        0755-86967773                    0755-86967773

传真        0755-86967891                    0755-86967891

电子信箱    ir@kexing.com                    ir@kexing.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址      中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报

公司披露年度报告的证券交易所网址      www