公司代码：688136 公司简称：科兴制药
科兴生物制药股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2021年度公司实现归属母公司所有者的净利润96,463,914.26元，其中母公司实现净利润68,930,132.55元，按母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积6,893,013.26元后，2021年度实际可分配利润为62,037,119.29元，累计可分配利润为162,775,719.79元。
2021年度利润分配预案：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利1元（含税）。以上利润分配预案已经公司第一届董事会第三十二次会议审议通过，尚需提交股东大会审议通过后实施。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 科兴制药 688136 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 王小琴 闫龙英
办公地址 深圳市南山区高新中一道与科技中一 深圳市南山区高新中一道与
路交汇处创益科技大厦B栋19楼 科技中一路交汇处创益科技
大厦B栋19楼
电话 0755-86967773 0755-86967773
电子信箱 ir@kexing.com ir@kexing.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务情况说明
公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。
2、主要产品及其用途
序号 产品名称 适应症 特色
适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批 广谱抗病毒药，是临床治疗重要的抗
准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞 病毒药物之一。
赛若金® 白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治 我国首个基因工程创新药物，具有较
1 注射用人干扰素 疗病毒性疾病 如带状疱疹、尖锐湿疣、流行 高临床认可度、知名度。
α1b 性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效， 天然干扰素系统中主要的抗病毒亚
可 用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、 型，适应症广，且说明书对儿童用药
黑色素瘤、淋巴瘤等。 安全性表述相对更完整。
国内同类产品中首批立项研发、率先
1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析 获得新药证书和批准文号的产品。
依普定® 拥有不含人血白蛋白专利配方，可以
病人。 减少血源性污染及过敏反应。
2 人促红素注射液 2、外科围手术期的红细胞动员。
（CHO 细胞） 3、非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血。 国内人促红素36000IU规格用于治疗
非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的
第 2 家生产厂家
癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症；癌
症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈
白特喜® 的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助
于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒 临床应用 20 年，有着相对广泛的循
3 人粒细胞刺激因 证应用。
子注射液 细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时
间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染
发热的危险性。
序号 产品名称 适应症 特色
常乐康® 适用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹
泻，抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道 说明书中明确老幼孕产妇均可使用
4 酪酸梭菌二联活 的益生菌。
菌散/胶囊 菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良。
清热解毒，化瘀散结。适用于胁肋胀痛或刺痛，
克癀胶囊 胁下痞块，口苦口粘，纳呆腹胀，面目黄染， 组方含麝香、三七、蛇胆等名贵中药。
5 小便短赤，舌质黯红或瘀斑、瘀点，舌苔黄腻， 是国家二级中药保护品种。
中成药 脉弦滑或涩等湿热毒邪内蕴、瘀血阻络证及 已获得香港中成药注册证明书。
急、慢性肝炎。
(二) 主要经营模式
公司拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系，并按照自身情况、市场规则及运作机制，独立自主开展经营活动。
1、研发模式
公司坚持自主研发与合作研发，深耕重组蛋白类药物，进行新适应症开发和产品迭代；布局新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向的药物开发，积极拓展相关产品管线。公司拥有完整的生物药研发体系，具备从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过程研发创新能力，以重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台、菌种技术平台为支撑，以标准化生物药研发流程为基础，以全面高效的研发中台为理念，以人员矩阵式管理为形式的科研综合管理系统，服务于在研产品的开发，高质高效推进产品开发。
2、采购与生产模式
公司主要采取“以销定产、按需采购”的采购与生产模式，每月根据销售计划制定月度生产计划并组织生产，根据使用需求及预测制定采购计划。在实际生产过程中，公司严格按照 GMP规范以及产品生产工艺规程组织生产各规格产品，并对生产全流程进行过程控制和严格管理。公司建立了严格的供应商准入和管理机制，并对供应商进行动态考察。
3、销售模式
公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，面向国内外市场销售。
国内市场：公司主要采用经销为主、直销为辅的销售模式和专业学术推广的方式。公司主要选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业，负责产品的配送与销售。已形成覆盖超 19,000 家各类终端的营销商业配送网络体系。此外，公司注重专业化学术推广，打造专业化团队，向临床医生、患者、其他医药专业人士提供公司产品对相关疾病的治疗原理的讲解、用药指导以及相关疾病最新的发展情况和研究成果，增强医患对公司产品的了解,提升公司产品的知名度。
海外市场：公司通过和中国领先生物科技公司的强强联合形成战略合作，共同推进中国高品质生物药走向国际市场，进一步提升公司在国际市场的核心竞争力。公司同时采用直销和经销两种模式开展出口销售。出口产品包括人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌，出口国家包括巴西、菲律宾、印度尼西亚等 30 多个。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主要从事生物药品的研发、生产及销售业务，根据中国证监会发布的《上市公司行业分
类指引》（2012 年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4 生物产业”大类之“4.1 生物医药产业”之“4.1.1生物药品制品制造”产业。
（1）行业发展阶段和基本特点
2021 年，我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定，工业规模以上医药制造企业利
润总额达 6,271.4 亿元，同比增长 12.8%。我国 65 岁及以上人口突破 2 亿人，达到 20,056 万人，
比上年增加 334 万人，占全国人口的 14.2%，生物药临床需求持续增加。
2021
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