688131 科创 皓元医药

公司代码：688131                                                公司简称：皓元医药
        上海皓元医药股份有限公司

            2021 年年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人郑保富、主管会计工作负责人李敏及会计机构负责人（会计主管人员）李敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司根据战略规划及业务发展需要，在保证公司正常资金需求的前提下，拟向全体股东每 10
股派发现金红利 5.30 元（含税），以截至 2021 年 12 月 31 日公司的总股本 74,342,007 股为基数
计算，合计拟分配的现金红利总额为 39,401,263.71 元（含税）。本年度公司现金分红比例占年度
归属于本公司股东净利润的 20.63%。同时公司拟以资本公积向全体股东每 10 股转增 4 股，以截
至 2021 年 12 月 31 日公司的总股本 74,342,007 股为基数计算，合计转增 29,736,802 股，转增后公
司总股本拟增加至 104,078,809 股。本次转增股数系公司根据实际计算结果四舍五入所得，最终转增股数以公司履行完毕法定程序后另行发布的《权益分派实施公告》中披露股数为准。

  上述利润分配方案已经公司第三届董事会第五次会议、第三届监事会第五次会议审议通过，独立董事对此方案发表了明确同意的独立意见，尚需公司 2021 年度股东大会批准。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 5
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节    管理层讨论与分析 ......11
第四节    公司治理 ...... 58
第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ...... 75
第六节    重要事项 ...... 82
第七节    股份变动及股东情况 ......110
第八节    优先股相关情况 ......118
第九节    公司债券相关情况 ......119
第十节    财务报告 ......119

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管
                    人员)签名并盖章的财务报表

    备查文件目录    载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件

                    报告期内的中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正
                    本及公告的原稿


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、本公司、  指  上海皓元医药股份有限公司

 皓元医药

 皓元生物        指  上海皓元生物医药科技有限公司，系公司全资子公司

 皓鸿生物        指  上海皓鸿生物医药科技有限公司，系公司全资子公司

 凯欣生物        指  上海凯欣生物医药科技有限公司，系公司全资子公司

 安徽皓元        指  安徽皓元药业有限公司，系公司全资子公司

 香港皓元        指  皓元科技发展有限公司，系公司全资子公司

 MCE            指  Medchemexpress LLC，系香港皓元全资子公司

 CS              指  Chemscene Limited Liability Company，系香港皓元全资子公司

 安徽乐研        指  安徽乐研生物医药科技有限公司，系皓鸿生物的全资子公司

 甘肃皓天        指  甘肃皓天化学科技有限公司，系公司参股公司

 皓天医药        指  甘肃皓天医药科技有限责任公司，系甘肃皓天全资子公司

 臻皓生物        指  上海臻皓生物技术有限公司，系公司参股公司

 和正医药        指  杭州和正医药有限公司，系公司参股公司

 安戌信息        指  上海安戌信息科技有限公司

 欧创基因        指  合肥欧创基因生物科技有限公司

 烟台皓元        指  烟台皓元生物医药科技有限公司

 晶立得          指  南京晶立得科技有限公司

 苏信基金        指  苏民投君信（上海）产业升级与科技创新股权投资合伙企业（有限
                      合伙）

 真金投资        指  上海真金高技术服务业创业投资中心（有限合伙）

 景嘉创业        指  上海景嘉创业接力创业投资中心（有限合伙）

 虎跃永沃        指  杭州虎跃永沃投资管理合伙企业（有限合伙）

                  指  俗称化学合成药物，通常分子量小于 1,000 的有机化合物，即化学
                      结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提
 小分子药物            高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学合成药物是以小分
                      子化合物作为其物质基础，以药效发挥的功效（生物效应）作为其
                      应用基础。小分子药物具有使用广泛、理论成熟等优势。

                  指  用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，是药物研
 分子砌块              发的重要物料之一，一般分子量小于 300，具有结构新颖、品种多
                      样等特点。

                  指  合成路径处于分子砌块后端，具有一定生物或药理活性的小分子化
                      合物，广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段。研究人员
                      应用工具化合物，通过改变或影响蛋白、核酸等生物大分子的结构、
 工具化合物            功能和作用机制，观察和研究分子水平、细胞水平以及动物模型水
                      平的生命过程中的生理病理现象，揭示生命的规律和疾病的发生发
                      展过程。药物研发阶段的工具化合物的成分对应于药物生产阶段的
                      原料药。

                  指  ActivePharmaceuticalIngredient，又称活性药物成分，由化学合成、
 原料药、API          植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般
                      再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物，是药品的原材料。

 医药中间体、中  指  用于药物合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产
 间体                  品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达
                      到一定的级别，即可用于药物的合成。


创新药          指  全球首次上市、具有自主知识产权专利的药物。

                指  在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上与创新药相同的
仿制药                一种仿制药品。本报告特指根据已上市且专利到期的药物为模板而
                      开发的药物。

工具分子库      指  大量工具分子的集合，常用来实现高通量筛选和操作，用于新药研
                      发以及新适应症的探索。

化合物库        指  由大量化合物组成的库。

                指  Antibody-DrugConjugate，抗体偶联药物。是由单克隆抗体、小分子
ADC、ADC 药物        药物以及连接二者的连接子组成。ADC 由单克隆抗体靶向识别并进
                      入肿瘤细胞，在肿瘤细胞内释放化疗有效药物，杀死肿瘤细胞

                指  ProteolysisTargetingChimera，是一种双功能小分子，由靶蛋白配体
PROTAC                和 E3 泛素连接酶配体通过 Linker 连接得到，利用泛素-蛋白酶系统
                      识别、结合并降解疾病相关的靶蛋白，从而达到疾病治疗的效果。

Linker 库        指  Linker 是连接两个功能分子的链状工具分子，可以用来合成 ADC 或
                      者 PROTAC。Linker 库是由多个 Linker 分子组成的工具分子库。

毒素-Linker 库    指  由多个毒素和 Linker 两者相结合的分子组成的工具分子库。

                指  ContractResearchOrganization，定制研发机构，主要为跨国制药企
CRO                  业及生物制药公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等
                      新药研发合同服务。

                指  ContractManufacturingOrganization，医药合同定制生产企业，指为
CMO                  制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化/定制生产服务的
                      机构。其研发的技术一般都是依靠客户提供的成熟工艺路线，利用
                      自身生产设施进行工艺实施提供扩大化生产服务。

                指  ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，医药合同定制
                      研发生产企业，指为制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创
CDMO                新药工艺研发及小批量制备；工艺优化、放大生产、注册和验证批
                      生产；商业化生产等服务的机构。CDMO