公司代码:688108 公司简称:赛诺医疗
赛诺医疗科学技术股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之风险因素”部分的阐述,敬请投资者注意投资风险。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司于2022年4月25日召开第二届董事会第十三次会议,审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于2022年度利润分配方案的议案”。董事会同意公司“鉴于2022年度公司实际经营情况,结合国家实施冠脉支架集中采购政策对公司外部经营环境造成的不利影响,充分考虑公司目前所处阶段及未来发展资金需求,基于目前产品研发及新产品市场推广等资金需求量大的实际情况,为更好地维护全体股东的长远利益,根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定,公司2022年度不现金分红,不进行资本公积金转增股本。”
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 赛诺医疗 688108 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 黄 凯 张希丹
办公地址 北京市海淀区高梁桥斜街59号中坤 北京市海淀区高梁桥斜街59号中坤大
大厦7层701-707 厦7层701-707
电话 010-82163261 010-82163261
电子信箱 ir@sinomed.com、 ir@sinomed.com、
huangkai@sinomed.com zhangxidan@sinomed.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
赛诺医疗是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司,在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国等地设有子公司。经过十余年的发展,赛诺医疗已建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。
公司始终坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,致力于打造高品质的创新医疗产品,提高“中国创造”在国际范围内的影响力。基于全球范围的自主核心技术体系,公司成功推出多款国内国际领先的冠脉及神经介入产品,并在冠脉、神经以及结构性心脏病等介入治疗重点领域持续布局。 成立至今,公司主要产品冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用量超过 130 万个,进入国内两千余家医院,中国、东南亚、欧洲、南美的数十万患者因此获益。
2、主要产品及服务
报告期内,公司生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类,包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊及相关产品,其中多款产品为国内国际领先。
公司新一代冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统,也是
我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品。
公司颅内球囊扩张导管Neuro RX系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管。
公司颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架,也是全球首款愈合导向颅内支架。该产品经国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查于2021年上市,目前国内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。
截至报告期末,公司在售产品基本情况如下:
产
品 产品名称 主要用途 注册国家 产品图示
类 /适用证 /地区
别
中国
生物降解药物涂 泰国
层冠脉支架系统 巴西
(商品名:BuMA) 印度尼西亚
哈萨克斯坦
主要应用于人体冠状动脉 欧洲
冠 的支架成形术等介入医学
药物洗脱支架系 治疗领域。它能迅速、有效 新加坡
脉 统(商品名:速普 地解除病变管腔的严重狭 中国
支 瑞/HT Supreme) 窄,对狭窄管腔具有可靠的 泰国
架 支撑和开通作用,同时能有
印度尼西亚
效降低靶血管的再狭窄。
药物洗脱支架系
统(商品名:复 中国
鈊/HT Infinity)
NC Thonic?非顺应性 PTCA 中国
球囊扩张导管主要应用于 泰国
冠 非顺应性 PTCA 球 人体冠状动脉的血管成形 印度尼西亚
脉 囊扩张导管(商 术等介入医学治疗领域。在 巴西
球 品 名 : NC 临床上,PCI 支架植入后, 台湾
囊 Thonic) 使用非顺应性 PTCA 球囊扩 马来西亚
张导管对支架进行的再次 新加坡
扩张。 韩国
PTCA 球囊扩张导管主要应
PTCA 球囊扩张导 用于人体冠状动脉的血管
管 ( 商 品 名 : 成形术等介入医学治疗领 韩国
Sleek Prime) 域。在临床上,PTCA 球囊
扩张导管用于PCI支架植入
前的血管预扩张。
中国
Tytrak?PTCA 球囊扩张导 泰国
管主要应用于人体冠状动 台湾
PTCA 球囊扩张导 脉的血管成形术等介入医 巴西
管 ( 商 品 名 : 学治疗领域。在临床上,
Tytrak) PTCA 球囊扩张导管用于 韩国
PCI 支架植入前的血管预 新加坡
扩张。 马来西亚
印度尼西亚
阔鲸?非顺应性球囊扩张导
管适用于为动脉粥样硬化 中国
非顺应性球囊扩 患者改善心肌灌注而针对
张导管(商品名: 自体冠状动脉或搭桥狭窄
阔 鲸 /NC 部位所进行的球囊导管扩
ROCKSTAR) 张。该产品还适用于球囊扩 美国
张支架(裸金属和药物洗脱
支架)的递送后扩张。
冠脉球囊扩张导 OLLIEE?跃豚?冠脉球囊扩 中国
管(商品名:跃 张导管适用于对冠状动脉
豚 /SC 的狭窄节段或搭桥狭窄部
HONKYTONK) 位进行球囊导管扩张,以改 美国
善心肌灌注。
冠 马利亚纳?延长导管与导引
脉 延长导管(商品 导管结合使用,可进入冠状
其 名:马利亚纳) 脉管系统和/或外周脉管系 中国
它 统的不连续区域,并可辅助
放置介入器械。
该产品适用于颅内动脉病
颅 颅内药物洗脱支 变,对狭窄和梗阻的管腔具
内 架系统(商品名: 有支撑和开通作用,改善颅 中国
支 NOVA) 内动脉管腔直径,改善脑组
架 织缺血;同时能有效预防支
架内的再狭窄。
颅内取栓支架预期用于在
症状发作 8 小时内移除缺
血性脑卒中患者颅内大血
颅 内 取 栓 支 架 管(包括颈内动脉、大脑中
( 商 品 名 : 动脉 M1 和 M2 段、基底动脉 中国
GHUNTER) 和椎动脉)中的血栓,从而
恢复血流。不能使用静脉组