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688068:北京热景生物技术股份有限公司关于公司相关检测产品获得欧盟CE认证的自愿披露公告

公告日期:2021-08-06

688068:北京热景生物技术股份有限公司关于公司相关检测产品获得欧盟CE认证的自愿披露公告 PDF查看PDF原文

 证券代码:688068        证券简称:热景生物      公告编号:2021-061
        北京热景生物技术股份有限公司

    关于公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证

                的自愿披露公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)新型冠状病毒
(2019-nCoV)抗原自检试剂盒于近日获得欧盟 CE 认证,具体情况公告如下:一、CE 证书相关情况

序    产品名称    注册证号(备案号)      预期用途      证书有效
号                                                            期

    Coronavirus                      用于体外快速、定性

  (2019-nCoV)-An                      检测人前鼻腔拭子中

 1    tigentest-    NO.V9089675 0006      新型冠状病毒    2024/5/26
    新型冠状病毒        Rev.00        (2019-nCoV)抗原,

  (2019-nCoV)抗                      产品可用于非专业人

    原测定试剂盒                            员自检

二、对公司的影响

  公司上述产品获得欧盟 CE 认证后,可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国
家进行销售,丰富了公司产品的种类,增强了公司综合实力,进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足临床使用需求,亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
三、风险提示

    1、产品存在竞争风险:除公司上述产品获得欧盟 CE 认证外,还有其他公司
的相关产品获证供应市场,且针对新冠肺炎的检测方法多样,故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

    2、对利润影响的不确定性:受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响,产品的销售额及利润贡献具有不确定性。


  敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司产品经营。

  特此公告。

                                        北京热景生物技术股份有限公司
                                                              董事会
                                                      2021 年 8 月 6 日
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