证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2020-061
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司 7-9 月获得资质情况的
自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司 7-9 月获得资质的基本情况
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在 2020 年
7-9 月获得授权专利 3 项，其中发明专利 1 项、外观专利 2 项；获得国内医疗器
械注册证/备案证 8 项，其中 1 类医疗器械注册证/备案证 5 项，2 类医疗器械注
册证/备案证 3 项；获得巴西认证 2 项；泰国认证 1 项，尼日利亚认证 1 项；印
度认证 2 项。具体情况如下：
（一）获得专利情况
专 取
序 专利名称 利 专利号 授权日期 权利人 得
号 类 方
型 式
用于检测包虫病的 北京热景生物技术 原
1 融合抗原、其编码 发 201910068027.7 2020-08-11 股份有限公司、青 始
基因、宿主细胞和 明 海省地方病预防控 取
试剂盒 制所 得
原
2 全自动发光免疫分 外 201930536672.8 2020-09-04 北京热景生物技术 始
析仪样本针 观 股份有限公司 取
得
原
3 全自动发光免疫分 外 201930536674.7 2020-09-04 北京热景生物技术 始
析仪可拆分试剂盒 观 股份有限公司 取
得
（二）获得国内医疗器械注册证/备案证情况
序 产品名称 注册证号 类 发证日期 有效期至 发证机构
号 别
抗缪勒管激素测定 京械注准 北京市药品
1 试剂盒（磁微粒化学 20202400296 II 2020/08/05 2025/08/04 监督管理局
发光免疫分析法）
胃泌素17测定试剂 京械注准 北京市药品
2 盒（磁微粒化学发光 20202400297 II 2020/08/05 2025/08/04 监督管理局
免疫分析法）
抗缪勒管激素测定 京械注准 北京市药品
3 试剂盒（上转发光 20202400298 II 2020/08/05 2025/08/04 监督管理局
法）
京大械备 北京市大兴
4 样本释放剂 20200082号 I 2020/07/30 长期 区食品药品
监督管理局
细胞外囊泡提取试 京大械备 北京市大兴
5 剂盒（糖捕获法） 20200092号 I 2020/09/21 长期 区食品药品
监督管理局
6 全自动核酸提取仪 冀廊械备 I 2020/08/06 长期 河北省药品
20200052号 监督管理局
7 样本保存液 冀廊械备 I 2020/08/28 长期 河北省药品
20200029号 监督管理局
8 一次性使用病毒采 冀廊械备 I 2020/09/04 长期 河北省药品
样管 20200031号 监督管理局
（三）获得国外认证情况
序号 产品名称 注册证号（备案号） 类别 发证日期 有效期至
（1）巴西认证2项
Coronavirus
disease(COVID-19)
Antibody
1 Test(Colloidal 80117580896 III 2020/7/9 2030/7/9
Gold)
新型冠状病毒
（2019-nCoV）抗体检
测试剂盒（胶体金法）
Coronavirus
disease(COVID-19)
2 IgM/IgG Antibody 80117580921 III 2020/9/8 2030/9/8
Rapid
Test(Colloidal
Gold)
新型冠状病毒
（2019-nCoV）
IgM/IgG抗体检测试
剂盒（胶体金法）
（2）泰国认证1项
Coronavirus
disease(COVID-19)
IgM/IgG Antibody
Rapid
1 Test(Colloidal T63000025 - 2020/08/03 -
Gold)
新型冠状病毒
（2019-nCoV）
IgM/IgG抗体检测试
剂盒（胶体金法）
（3）尼日利亚认证1项
Coronavirus
disease(COVID-19)
Antibody
1 Test(Colloidal A2-7052 - 2020/08/25 2025/08/24
Gold)
新型冠状病毒
（2019-nCoV）抗体检
测试剂盒（胶体金法）
（4）印度认证2项
Interleukin-6 test
(Up-converting
1 Phosphor IMP/IVD/2020/000425 ClassB 2020/8/27 5年
Technology )
白介素6 (IL-6)测定
试剂盒（上转发光法）
Interleukin-6 test
(Chemiluminescence
2 Immunoassay ) IMP/IVD/2020/000425 ClassB 2020/8/27 5年
白介素6 (IL-6)测定
试剂盒（化学发光法）
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，将增强公司综合竞争力。有利于进一步完善公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。截至公告披露日，上述产品均已获得相关生产许可证，短期内
对公司的经营业绩影响较小。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司
董事会
2020 年 10 月 22 日
查看PDF原文
