证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-048
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司 2024 年 4 月-5 月
获得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在 2024 年 4
月-5 月获得授权专利 4 件，其中发明专利 1 件、实用新型专利 3 件，获得国内医
疗器械注册证/备案证 5 项，获得境外资质认证 37 项。相关信息如下：
一、 获得资质的具体情况
（一） 获得授权专利情况
序号 专利名称 专利类型 专利号 授权日期 权利人
一种核酸提取纯 北京热景生物技术股
1 化装置 实用新型 ZL202322450933.8 2024/4/12 份有限公司；热景（廊
坊）生物技术有限公司
一种全自动化学 热景（廊坊）生物技术
2 发光免疫分析仪 实用新型 ZL202322860823.9 2024/5/28 有限公司；北京热景生
物技术股份有限公司
一种化学发光免 北京热景生物技术股
3 疫分析仪的反应 实用新型 ZL202322862451.3 2024/5/24 份有限公司；热景（廊
盘模块 坊）生物技术有限公司
一种针对α-突
4 触核蛋白的抗体 发明 ZL202410120050.7 2024/5/7 北京热景生物技术股
及其制备方法和 份有限公司
应用
（二） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况
序号 产品名称 注册证号 类别 发证日期 有效期至 发证机构
1 样本保存液 冀廊械备 试剂 2024/4/8 长期有效 河北省药品监督
20240018 管理局
2 全自动化学发光免 冀械注准 仪器 2024/4/11 2029/4/10 河北省药品监督
疫分析仪 20242220162 管理局
25-羟基维生素 D 冀械注准 河北省药品监督
3 测定试剂盒（上转 20242400193 试剂 2024/5/16 2029/5/15 管理局
发光法）
高敏心肌肌钙蛋白
4 I 测定试剂盒（磁 冀械注准 试剂 2024/5/11 2029/5/10 河北省药品监督
微粒化学发光免疫 20242400183 管理局
分析法）
肌红蛋白测定试剂 冀械注准 河北省药品监督
5 盒（磁微粒化学发 20242400190 试剂 2024/5/13 2029/5/12 管理局
光免疫分析法）
（三）获得境外认证情况
序号 产品英文名称 产品中文名称 注册证号 分类 发证日期 有效期至 发证
（备案号） 国家
AFP-L3% CLIA AFP-L3% CLIA
1 (Unassayed Quality （非定值质控品） 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Control)
2 DCP CLIA(Unassayed DCP CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
CA125 CLIA CA125 CLIA
3 (Unassayed Quality （非定值质控品） 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Control)
CA15-3 CLIA CA15-3 CLIA
4 (Unassayed Quality （非定值质控品） 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Control)
CA72-4 CLIA CA72-4 CLIA
5 (Unassayed Quality （非定值质控品） 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Control)
CA242 CLIA CA242 CLIA
6 (Unassayed Quality （非定值质控品） 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Control)
7 Ferr CLIA(Unassayed Ferr CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
8 IL-6 CLIA(Unassayed IL-6 CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
9 HbA1c CLIA HbA1c CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
(Unassayed Quality （非定值质控品）
Control)
H-FABP CLIA H-FABP CLIA
10 (Unassayed Quality （非定值质控品） 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Control)
11 AMH CLIA(Unassayed AMH CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
12 FSH CLIA(Unassayed FSH CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
13 LH CLIA(Unassayed LH CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
14 PRL CLIA(Unassayed PRL CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
15 E2 CLIA(Unassayed E2 CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
16 T CLIA(Unassayed T CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
17 P CLIA(Unassayed P CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
18 HCG CLIA(Unassayed HCG CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
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