公司代码：603538 公司简称：美诺华
宁波美诺华药业股份有限公司
2021 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
整，不 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司 全 体董事出席董 事会会议。
三、 本半年度报告未经审 计。
四、公司负责人姚成志 、主管会计工作负责人应高峰及会计机构负责人（会计 主管人员）刘斯斌
声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案
无
六、 前瞻性 陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、是否存 在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、是否存在违反规 定决策程序对外提供担保的情况
否
九、是否存在半数以 上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、重 大风险提示
公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论
与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。
十一 、其他
□适用 √不适用
目 录
第一节 释义......4
第二节 公司简介和主要财 务指标......6
第三节 管理层讨论与分析 ......9
第四节 公司治理......27
第五节 环境与社会责任 ......30
第六节 重要事项......33
第七节 股份变动及股东情 况......39
第八节 优先股相关情况 ......42
第九节 债券相关情况 ......43
第十节 财务报告......45
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的
备查文件目录 财务报表
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司
控股股东、美诺华控股 指 宁波美诺华控股集团有限公司，系公司控股股东
浙江美诺华 指 浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司
安徽美诺华 指 安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司
燎原药业 指 浙江燎原药业股份有限公司，系公司控股子公司，全国中小企业股份
转让系统挂牌的企业（股票代码为 831271）
宣城美诺华 指 宣城美诺华药业有限公司，系公司控股子公司
天康药业、美诺华天康 指 宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司
杭州新诺华 指 杭州新诺华药业有限公司，系公司全资子公司
医药创新研究院 指 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司，系公司全资子公司
联华进出口 指 宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司
香港联合亿贸 指 香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司
美国美诺华 指 Menovo Pharma USA LLC，系公司全资子公司
上海新五洲 指 上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司
印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED，系公司控股子公司
医药科技 指 宁波美诺华医药科技有限公司，系公司全资子公司
浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司，原名“浙江博腾药业有限公司”，系公司原
参股子公司
瑞邦药业 指 浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股子公司，全国中小企业股份
转让系统挂牌的企业（股票代码为 834672）
科尔康美诺华/合资公司 指 宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股子公司
美诺华锐合基金 指 宁波美诺华锐合股权投资合伙企业（有限合伙），系公司参股子公司
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
公司章程 指 宁波美诺华药业股份有限公司章程
股东大会 指 宁波美诺华药业股份有限公司股东大会
董事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司董事会
监事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司监事会
报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日
元/万元/亿元 指 人民币元/人民币万元/人民币亿元
NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理局
CDE 指 Center For Drug Evaluation.NMPA，国家药品监督管理局药品注册
技术审评机构
FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品与药品管理局
EDQM 指 欧洲药品质量管理局
current Good Manufacturing Practice 现行良好的药物生产管理规
cGMP 指 范，是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范，系对药物生产过程实
施的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施设
备、生产过程到包装运输等药物生产全过程。
CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性认证
European Drug Master File，欧盟药品主文件，指药品制剂的制造
EDMF 指 商为取得上市许可（MA）而向注册当局提交的关于在制剂产品中所使
用的原料药的基本情况的支持性技术文件。
Environment-Health-Safety,EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）
EHS 指 和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的是为了保护
环境、改进工作场所的健康性和安全性、改善劳动条件、维护员工的
合法利益。
CMO 指 Contract Manufacture Organization，合同定制生产企业，主要是
为制药公司提供医药产品规模化定制生产服务的机构。
Contract Development and Manufacturing Organization，合同定
CDMO 指 制研发生产企业，主要为制药企业提供医药特别是创新药的工艺研发
及制备、工艺优化、放大生产、注册、验证批生产以及商业化生产等
定制研发生产服务的机构。
KRKA 指 KRKA,d.d., Novo mesto，是斯洛文尼亚最大的制药公司，系公司重
要战略合作伙伴。
默沙东 指 美国默沙东公司（MSD），系公司重要的战略合作伙伴。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息
公司的中文名称 宁波美诺华药业股份
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