603538 沪市 美诺华

公司代码：603538                                                公司简称：美诺华
      宁波美诺华药业股份有限公司

          2020 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
  整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人姚成志、主管会计工作负责人孙艳及会计机构负责人（会计主管人员）孙艳声明：
  保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
九、  重大风险提示
公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“三、（二）可能面对的风险”。
十、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节    公司业务概要 ...... 8
第四节    经营情况的讨论与分析 ...... 13
第五节    重要事项 ...... 21
第六节    普通股股份变动及股东情况 ...... 32
第七节    优先股相关情况 ...... 35
第八节    董事、监事、高级管理人员情况 ...... 35
第九节    公司债券相关情况 ...... 36
第十节    财务报告 ...... 36
第十一节  备查文件目录 ...... 157

                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义

公司/美诺华            指  宁波美诺华药业股份有限公司

控股股东/美诺华控股    指  宁波美诺华控股有限公司，系公司控股股东

报告期                  指  2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日

                            GMP 是药品生产质量管理规范，Good Manufacturing Practice
GMP/GMP 认证            指  的简称。

                            GMP 认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认
                            证。

cGMP                    指  Current Good Manufacture Practice，动态药品生产管理规范，
                            是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMP。

                            Food and Drug Administration，美国食品药品管理局，负责
FDA                    指  全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊
                            断用品等的管理。

                            Certificate of European Pharmacopoeia，CEP 认证与 COS 认
                            证等同，欧洲药典适用性认证，欧洲药品质量管理局（EDQM）
                            对原料药的药品质量管理文件（DMF）进行审核后颁发的药物适
CEP/COS                指  用性证书。

                            如果拟上市的药品使用的原料药已获得 CEP，上市许可申请（MA）
                            可直接使用该证书，审评当局不再对原料药的质量进行评价。
                            CEP 是中国原料药能合法地被欧盟的最终用户使用的两种注册
                            方式之一。

EDQM                    指  European Directorate for the Quality of Medicines，欧洲
                            药品质量管理局，负责欧洲药典的编辑、出版、修订等。

                            合同生产外包，CMO(Contract Manufacture Organization)主
                            要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、
                            配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中
                            间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。

CMO/CDMO                指  医药产业的合同定制研发及生产（CDMO，ContractDevelopment
                            and Manufacturing Organization），主要是药品生产或研发
                            企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工
                            艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或
                            工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产
                            品或服务。

NMPA                    指  National Medical Products Administration，国家药品监督
                            管理局

CDE                    指  Center For Drug Evaluation. NMPA，国家药品监督管理局药
                            品注册技术审批机构

                            Environment-Health-Safety EHS 管理体系是环境管理体系
EHS                    指  （EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目
                            的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条
                            件，维护员工的合法利益。

浙江美诺华              指  浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司

安徽美诺华              指  安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司

燎原药业                指  浙江燎原药业股份有限公司，系公司控股子公司，全国中小企
                            业股份转让系统挂牌的企业（股票代码为 831271）。

宣城美诺华              指  宣城美诺华药业有限公司，系公司控股子公司

天康药业/美诺华天康    指  宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司


杭州新诺华              指  杭州新诺华药业有限公司，系公司全资子公司

联华进出口              指  宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司

香港联合亿贸            指  香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司

美国美诺华              指  Menovo Pharma USA LLC，系公司全资子公司

上海新五洲              指  上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司

印度柏莱诺华            指  BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED，系公司控股子公司

浙江晖石                指  浙江晖石药业有限公司，原名“浙江博腾药业有限公司”，系
                            公司参股子公司。

瑞邦药业                指  浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股子公司，全国中小企
                            业股份转让系统挂牌的企业（股票代码为 834672）。

科尔康美诺华/合资公司  指  宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股子公司

KRKA                    指  KRKA, d. d., Novo mesto，是斯洛文尼亚最大的制药公司，是
                            公司重要战略合作伙伴。

                            海南先声药业有限公司，为先声东元的控股子公司，为美诺华
海南先声                指  重要控股子公司宣城美诺华持股 5%以上的股东的控股子公司，
                            属于公司关联方。

                            南京先声东元制药有限公司,持有美诺华重要控股子公司宣城
先声制药                指  美诺华 49%股权，为公司重要控股子公司持股 5%以上的股东，
                            属于公司关联方。

宁波金麟                指  宁波金麟股权投资合伙企业（有限合伙）

证监会                  指  中国证券监督管理委员会

公司章程                指  宁波美诺华药业股份有限公司章程

股东大会                指  宁波美诺华药业股份有限公司股东大会

董事会                  指  宁波美诺华药业股份有限公司董事会

监事会                  指  宁波美诺华药业股份有限公司监事会

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

公司的中文名称                      宁波美诺华药业股份有限公司

公司的中文简称                      美诺华

公司的外文名称                      Ningbo Menovo Pharmaceutical Co., Ltd.

公司的外文名称缩写                  Menovo

公司的法定代表人                    姚成志

二、 联系人和联系方式

                                    董事会秘书                证券事务代表

姓名