公司代码：603259 公司简称：药明康德
无锡药明康德新药开发股份有限公司
2021 年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、公司负责人 GeLi（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙
瑾声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2021年度利润分配方案：以2021年度利润分配股权登记日的总股本为基数，每10股派发现金红利人民币5.1740元（含税）（以目前公司总股本测算，共计派发现金红利人民币1,529,306,147.92元（含税））。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，将按照每股分配金额不变的原则进行分配，相应调整分配总额。
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、 重大风险提示
报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告第三节、六、（四）“可能面对的风险”部分的相关内容。
十一、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标...... 7
第三节 管理层讨论与分析...... 12
第四节 公司治理...... 35
第五节 环境与社会责任...... 62
第六节 重要事项...... 82
第七节 股份变动及股东情况...... 101
第八节 优先股相关情况......116
第九节 债券相关情况......117
第十节 财务报告...... 121
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并
盖章的财务报表
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
备查文件目录 载有公司法定代表人签字和公司盖章的年度报告及摘要文件
董事、监事及高级管理人员签署的对本次年报的书面确认意见
董事会审议通过本次年报的决议
监事会审议通过本次年报的决议
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司
本集团 指 药明康德及其子公司
公司章程 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》
报告期、本报告期 指 2021 年 1-12 月
报告期末、本报告期末 指 截至 2021 年 12 月 31 日
药明有限 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司前身无锡药明康
德新药开发有限公司
上海药明/上海药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司
苏州药明 指 苏州药明康德新药开发有限公司
合全药业 指 上海合全药业股份有限公司
天津药明 指 天津药明康德新药开发有限公司
武汉药明 指 武汉药明康德新药开发有限公司
南通药明 指 南通药明康德医药科技有限公司
药明合联 指 WuXi XDC(Cayman) Inc.
药明生物 指 WuXi Biologics (Cayman) Inc.
常州合全 指 常州合全药业有限公司
辉源生物 指 辉源生物科技（上海）有限公司
国家药监局 指 国家药品监督管理局。如文义所需，包括其前身中华人
民共和国国家食品药品监督管理总局
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
联交所/香港联交所 指 香港联合交易所有限公司
元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元
股份 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，包括 A
股及 H 股
临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于
人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床
研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群
体资料的研究
医药研发服务 指 本报告中指 CRO 及 CDMO 两块业务
小分子药物 指 小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于
1000 道尔顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前市
场上成熟的药物绝大多数均为小分子药物
先导化合物 指 Lead Compound，一种具有药理学或生物学活性的化合
物，可被用于开发新药，其化学结构可被进一步优化，
以提高药力、选择性，改善药物动力学性质。通过高通
量筛选可发现先导化合物，或通过天然物的次级代谢产
物找到先导化合物
创新药 指 按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的
一类化学药品，以及按照国家食药监局生物制品注册分
类的一类生物制品
原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物
成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但
病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，
制成可直接使用的制剂
临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研
究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验
药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物
的疗效与安全性
精准医疗 指 是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步
以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的
新型医学概念与医疗模式，其本质是通过基因组、蛋白
质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特
定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应
用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一
种疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾
病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病诊
治与预防的效益的一种治疗模式
新租赁准则 指 《企业会计准则第 21 号——租赁》
可转债 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司于 2019 年 9 月 17
日发行 3 亿美元于 2024 年到期之零息可转换债券
《2018 年激励计划》 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2018 年限制性
股票与股票期权激励计划》
《2019 年激励计划》 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2019 年限制性
股票与股票期权激励计划》
中登上海分公司 指 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司
AppTec 指 WuXi AppTec, Inc.
ADC 指 Antibody Drug Conjugate，抗体偶联药物
AAALAC 指 AAALAC International，国际实验动物评估和认可委员
会
Crelux 指 Crelux
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