公司代码：603259 公司简称：药明康德
无锡药明康德新药开发股份有限公司
2020 年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人 Ge Li（李革）、主管会计工作负责人 Ellis Bih-Hsin Chu（朱璧辛）及会计机构
负责人（会计主管人员）孙瑾声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本半年度报告内涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
九、 重大风险提示
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告“第四节 经营情况的讨论与分析”中“可能面临的风险”部分相关内容。
十、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义......4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 公司业务概要 ...... 10
第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 13
第五节 重要事项 ...... 26
第六节 普通股股份变动及股东情况...... 58
第七节 优先股相关情况 ...... 65
第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 66
第九节 公司债券相关情况 ...... 68
第十节 财务报告 ...... 69
第十一节 查文件目录 ...... 222
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司
本集团 指 药明康德及其子公司
公司章程 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》
报告期、本报告期 指 2020 年 1-6 月
报告期末、本报告期末 指 截至 2020 年 6 月 30 日
上海药明/上海药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司
苏州药明 指 苏州药明康德新药开发有限公司
合全药业 指 上海合全药业股份有限公司
天津药明 指 天津药明康德新药开发有限公司
AppTec 指 WuXi AppTec, Inc.
百奇生物 指 百奇生物科技（苏州）有限公司
Crelux 指 Crelux GmbH
辉源生物 指 辉源生物科技（上海）有限公司
SOP 指 标准作业程序
国家药监局 指 国家药品监督管理局。如文义所需，包括其前身中华
人民共和国国家食品药品监督管理总局
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
联交所、香港联交所 指 香港联合交易所有限公司
元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元
CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过
合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提
供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构
CMO 指 Contract Manufacture Organization，合同生产业务组织，
主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要
的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物
合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、
针剂）以及包装等业务
CDMO 指 Contract Development and Manufacturing
Organization，合同研发与生产业务，即在 CMO 的基
础上增加相关产品的定制化研发业务
临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关
于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。
临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或
患者群体资料的研究
医药研发服务 指 本报告中指 CRO 及 CMO/CDMO 两块业务
小分子药物 指 小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于
1000 道尔顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前
市场上成熟的药物绝大多数均为小分子药物
FDA 指 U.S.Food and Drug Administration，美国食品药品监督
管理局
MPA 指 Swedish Medical Products Agency，瑞典医药产品管理
局
AAALAC 指 AAALAC International，国际实验动物评估和认可委员
会
GLP 指 Good Laboratory Practice，药品非临床研究质量管理规
范，系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管
理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和
有关条件提出的规范性文件
PDS 指 Pharmaceutical Development Service，制剂开发服务
COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧量
SS 指 Suspended Solids，固体悬浮物
VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发性有机物
CODcr 指 重铬酸盐指数即重铬酸盐值
OECD 指 The Orgnization of Economic Co-operation and
Development，经济合作与发展组织
CMC 指 Chemistry, Manufacturing,and Controls，化学成分生产
和控制，主要指新药研发过程中生产工艺、杂质研究、
质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制
工作
IND 申报 指 研究性新药（Investigational New Drug, IND）的临床试
验申报，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药
及申请相关阶段
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，
是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂
生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工
序
cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，动态药品生产质量
管理规范，也称现行药品生产管理规范或国际 GMP 规
范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，
为国际领先的药品生产管理标准，目前美国、欧洲、
日本均采用此标准
先导化合物 指 Lead Compound，一种具有药理学或生物学活性的化合
物，可被用于开发新药，其化学结构可被
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