公司代码:600781 公司简称:ST 辅仁
辅仁药业集团制药股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
1 本公司董事会及除董事姜之华先生外的董事、监事、高级管理人员保证本公告内容不存在任
何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及
连带责任。
董事姜之华先生无法保证本报告内容的真实性、准确性和完整性,理由是:根据中国证监会
《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 2 号<年度报告内容与格式特别规定>》和《上海
证券交易所股票上市规则》的有关规定和要求,作为公司的董事、监事和高级管理人员需要
全面了解和审核公司 2021 年年度报告。我作为公司的董事,仔细阅读了该年度报告及附属
文件,尤其是公司年审会计师出具的无法表示意见的审计报告,其中无法表示意见的内容主
要为:1、控股股东及其关联方违规占用资金及违规对外担保,其金额巨大,且无法评估其是
否为准确数字及是否可回收; 2、公司存在大额诉讼及保全案件,无法判断其是否为准确数
字及对财报的影响;3、应收帐款金额巨大,无法判断其恰当性、是否可回收及对财报的影响;
4、审计范围严重受限;5、借款的准确性、完整性无法判断;6、期后事项对账务报表的影响
无法判断;7、存在与持续经营相关的重大不确定性。以上问题关乎公司生存及合法运营,年
审会计师穷尽方法也无法表示意见,本人更无法保证公司 2021 年年度报告内容的真实性、
准确性和完整性。公司全体董事出席董事会会议。
2 深圳旭泰会计师事务所 (普通合伙)为本公司出具了无法表示意见的审计报告。
3 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不分配现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股份。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 ST辅仁 600781 *ST辅仁
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 朱成功
办公地址 河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼
电话 0371-65359177
电子信箱 frjt2008@126.com
2 报告期公司主要业务简介
一、行业情况说明
公司所属行业为医药行业,属于我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要产业。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点,具有很强的技术壁垒,是我国“十二五”规划中确定的朝阳型战略性新兴产业,也是中国制造 2025 的重点发展领域,是推进健康中国建设的重要保障。2021 年,中国医药制造业保持较好发展态势,研发创新实力稳步增强,产业结构进一步升级,我国医药行业整体将保持持续稳定发展的趋势,医药制造业整体营业收入和利润总额均大幅增长,行业盈利水平逐渐从疫情的影响中恢复。据国家统计局数据显示,2021 年
1-12 月医药制造业累计营业收入 29,288.5 亿元,同比增长 20.1%,利润总额 4,927.8 亿元,同
比增长 77.9%。
2021 年是“十四五”规划开局之年,这一年我国医药行业政策密集出台,全年国家层面发布医
药行业相关政策 500 余条,其中约有 200 余条重点政策,政策数量较去年有大幅增长,多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。从重点政策分类来看,药品类政策发布最多,约占 58%,主要涉及药品注册审批、原料药、药品专利、药品警戒、中药及配方颗粒发展等多方面政策;其次为医疗类政策约占 18%,包括长期处方、公立医院改革、分级诊疗、医疗卫生服务改革及推广三明市医改经验等;医保政策约占 19%,主要包括医保目录调整及谈判、DRG/DIP 支付方式、城乡居民医保等。
作为中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域,医药行业的发展方向随着国家各项政策的
发布和实施进一步明确。医保控费、医保目录动态调整、集中带量采购常态化、DRG/DIP 支付方式改革等政策持续优化推进,不断规范行业发展。
二、行业地位
根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药工业百强企业榜单》,2014 年至 2017 年,辅仁
集团均位列中国医药工业百强企业榜单中,分别排名第 45 位、第 41 位、第 39 位、第 35 位。2020
年,辅仁集团荣登 2019 年度中国化药企业 TOP100 排行榜,排名第 37 位。《中国医药工业百强企
业榜单》是国内公认的医药行业权威榜单,上榜企业是中国最具实力的企业,代表了国内医药工业的最高发展水平。中国医药工业百强企业是以工信部授权汇编和发布的《中国医药统计年报》为依托,在该报告中工业企业法人单位清单的基础上,根据主营业务收入、利润、资产总额、负债等 4 个量化指标,确定企业的规模度值,重点考察企业的规模优势和资产状况,重点关注稳定维度和成长维度。
根据医药经济报发布的《中国制药工业百强榜》,2014 年至 2018 年,辅仁集团均位列中国医
药工业百强企业榜单中,分别排名第 16 位、第 21 位、第 17 位、第 13 位、第 16 位。医药经济报
创刊于 1979 年,是由国家药品监督管理局主管,SFDA 南方医药经济研究所主办的医药行业内的权威媒体。评选该百强榜的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额。辅仁药业是辅仁集团下属核心医药类公司,也是辅仁集团子公司中规模效益最好的医药产品生产企业,在市场上具有较强的影响力。
(一)主要业务
公司主要从事医药制造、研发、批发与零售业务,根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012 修订),公司所处行业为医药制造业。
1.公司生产经营主体主要有控股子公司河南辅仁堂制药有限公司、全资子公司开封制药(集团)有限公司,全资孙公司主要有河南同源制药有限公司、河南辅仁怀庆堂制药有限公司、开封豫港制药有限公司、辅仁药业集团医药有限公司、郑州豫港制药有限公司、郑州远策生物制药有限公司、开药集团(开鲁)制药有限公司、北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司等。公司主要
产品为化学药、中成药、原料药、生物制药的研发、生产和销售。公司拥有药品批准文号 547 个,
其中入选《医保目录(2019 年版)》的品种 313 个,进入国家基本药物目录的品种 150 个,100
个药品品种进入地方医保目录。公司共拥有专利 45 项,其中发明专利 22 项,实用新型专利 23 项。
主要产品覆盖包括粉针剂、片剂、原料药、水针剂、口服液、胶剂、胶囊剂、颗粒剂、中间体等多种剂型的化学药、中成药、原料药和生物制药。产品质量符合中国药典标准,部分产品符合欧盟等国家和地区药物进口标准并出口欧洲多个国家。
2.公司主导产品主要有:注射用头孢曲松钠、注射用头孢哌酮、硫酸阿米卡星注射液、盐酸多西环素(原料药)、复方甘草片、补骨脂注射液、抗病毒口服液、香菇菌多糖片、香丹注射液、次硝酸铋片、生脉饮口服液、注射用单磷酸阿糖腺苷、齿痛消炎灵颗粒、小儿清热宁颗粒、参芪健胃颗粒、降脂通便胶囊、糖尿乐胶囊、阿胶、鹿角胶等产品。
(二)经营模式
公司奉行“济世药为辅,惠民志在仁”的企业理念,坚持以“客户为中心”的服务理念,在经营管理方面,公司注重内部控制建设,围绕“效益”主题,促进经营效益的提高。公司拥有独立完整的采购、生产、销售体系,根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制,独立进行生产经营活动。
1.采购模式
在采购方面,对重要的原材料,公司本着“合作共赢”的经营理念,以“诚信互利”的合作模式与优质的客户建立起长期稳定的共赢互利关系,确保原材料供应的品质,有效的控制成本,为产品质量的提升奠定基础。
公司制定了《物料采购管理规程》,所使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料均严格遵守《药品管理法》以及《药品生产质量管理规范》的规定,从国家食品药品监督管理总局批准的具有相关资质的企业采购,逐步建立起原、辅材料的溯源系统。公司根据每年初当年生产计划和安全库存量制定当年采购计划,并随时根据生产销售状况做出调整。公司各类原材料一般均有多家备选供应商,由采购部门联合生产部门、质保部门进行供应商的现场评审及资质验证后,并通过比价方式从多家供应商遴选出优质的供应商。为了保证原辅材料的质量,每批原辅材料均需检验合格后方可入库。
2.生产模式
在生产方面,公司坚持以市场需求为导向,优化工作流程和制度,加强对生产各环节全流程的监督管理,确保产品质量安全。公司按照严格 GMP 要求,加强相关人员的培训及考核,使生产的各环节和程序更加规范化和标准化,保证了产品生产和质量的可控性和稳定性。
公司主要产品的生产采用以销定产的模式。营销部门根据市场情况向各生产企业提交产品生产订单,生产企业的生产部门根据订单及产品的库存量,在保证安全库存和市场需求的前提下,下达生产指令。各生产车间依据生产指令安排并进行生产。
各生产企业的生产部门具体负责生产任务的落实,并根据实际产量报表,监督生产计划的实施,及时协调车间之间的生产衔接,并与采购、储运、质量管理等部门沟通、协调,进行技术工艺指导,确保生产任务完成。下属企业各生产车间均通过 GMP 认证,在生产过程中严格按 GMP要求及企业内控标准组织生产,在生产过程中依据不同剂型,对关键工序分别制定工艺、质量控制点,严格按照生产规程操作,并在各主要生产工序进行中间产品和产成品抽检工作,保证产品质量符合质量控制标准。
3.销售模式
在销售方面,公司以销售渠道建设为重点,积极开展品牌推广活动。通过优化销售渠道,增强自营分销体系建设,激励销售人员积极性、主动性,增强了对销售网络的控制能力,有效销售终端数量不断增加,同时提升医药配送能力,抓住医改机遇,不断提升销售业绩。
公司销售模式分为经销模式和自营模式。经销模式是指公司在指定市场区域甄选一家以上经
销商,借助经销商的资源优势的对市场进行深度开发和维护。自营模式是指公司通过自建销售团队,直接将产品销售给终端客户并自行对终端进行直接维护的销售模式。
随着“两票制”的全面实施,公司主要采用经销模式进行产品销售。凭借在医药行业的多年积累,公司已构建了覆盖全国各地区的数千家经销商数据库,建立长期稳定的战略合作关系。在经销模式下,通过经销商签订销售合同,再由经销商销售至医院等终端客户。经销商按照销售合同的约定以及最终用户的需求情况向公司发送订单,公司按其订单将产品发送至经销商仓库或其指定的其他地点,并向其开具发票。经销商确认收到公司产品后,按约定的账期向公司付款。在不同的市场区域内对各经销商的管理团队背景、历史经营业绩、优势代理品种、销售网络、优势销售区域及市场占有率等数据进行综合分析,最终选择合适的经销商来经销相应的药品种类,并给予一定的授信等互惠政策。通过与经