关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函
之回复报告
保荐机构（主承销商）
平安证券股份有限公司
（深圳市福田区福田街道益田路 5023 号平安金融中心 B 座第 22-25 层）
上海证券交易所：
贵所于 2023 年 3 月 23 日出具的上证上审（再融资）〔2023〕146 号《关于
新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》（以下简称“问询函”）已收悉，平安证券股份有限公司作为保荐机构（主承销商）（以下简称“保荐机构”），与新疆百花村医药集团股份有限公司（以下简称“发行人”、“公司”）、北京安杰世泽律师事务所（以下简称“发行人律师”）及希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“发行人会计师”）对问询函所列问题认真进行了逐项落实，现回复如下，请予审核。
保荐机构对本回复材料中的发行人回复进行了逐项核查，确认并保证其真实、完整、准确。
如无特别说明，本回复报告中的简称或名词的释义与《新疆百花村医药集团股份有限公司 2021 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书》（以下简称“募集说明书”）中的相同。
本回复报告的字体代表以下含义：
黑体（加粗） 审核问询函所列问题
宋体（不加粗） 对审核问询函所列问题的回复
楷体（加粗） 对募集说明书（申报稿）的修改
目 录
第 1 题：关于收入确认...... 4
第 2 题：关于经营情况...... 20
第 3 题：关于会计差错更正...... 79
第 4 题：关于认购对象...... 83
第 1 题：关于收入确认
1、根据申报材料，发行人主要以形象进度法确认收入、结转成本，不同细分业务的具体确认政策不同。其中，技术开发及转让业务在 2019 年度的确认政策为，分取得合格原料药、小试交接完成、中试交接完成、取得 BE 备案批件、取得 BE 等效结论、取得生产注册批准六个节点分别确认至 20%、30%、40%、60%、95%和 100%，一致性评价业务 2019 年采用完工百分比法确认收入。2020年后，发行人技术开发及转让业务和一致性评价业务均按照形象进度法确认收入、结转成本，分取得合格原料药、小试交接、中试交接、成功申请 BE 备案、BE 等效完成、履约结束六个节点分别确认至 25%、55%、60%、80%、95%和100%。公司批件业务和临床研究业务亦采用形象进度法确认收入、结转成本，但不同时点的确认比例不同。
请发行人说明：（1）公司一致性评价业务 2019 年采用完工百分比法确认收入的原因，与采用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响；（2）公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因及合理性，与行业可比公司是否一致，各时点收入比例确认的依据，按行业通行的确认时点和确认比例模拟测算公司收入、成本及利润情况，是否存在显著差异；（3）2020 年后，相关节点收入确认比例显著提高的原因、依据及合理性，是否符合业务开展实际，对经营业绩的具体影响，是否存在通过变更会计政策调节业绩的情况。
请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见，说明核查过程、取得的核查证据、核查结论。
【回复】
一、请发行人说明
（一）公司一致性评价业务 2019 年采用完工百分比法确认收入的原因，与
采用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响
1、公司一致性评价业务 2019 年采用完工百分比法确认收入的原因
2016 年 3 月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的
意见》（国办发〔2016〕8 号），首次提出仿制药一致性评价要求。自 2016 年起，发行人一致性评价业务即采用完工百分比法确认收入，原因分析如下：
（1）根据当时的政策规定，一致性评价业务需在 2018 年底完成，项目周期
较短
2016 年 5 月 25 日，食品药品监管总局发布《总局关于落实<国务院办公厅关
于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016 年第 106
号），要求“凡 2007 年 10 月 1 日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012 年
版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在 2018 年底前完成一致性评价。”文件附件《2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》共列示了 289 种药品，须在 2018 年底前完成一致性评价。
根据上述法规的规定，加之一致性评价遇到的技术难点相对较少，一致性评价项目须在 2-3 年之内完成，项目周期相对较短。
（2）相比仿制药技术开发，一致性评价业务技术难度相对较小，项目通过率较高
一致性评价业务系对现有的药品选择参比制剂进行比较、改进，需要经历参比制剂选择及药学研究、药学一致性评价试验及样品制备、临床试验、药学评价资料的撰写和整理、申报现场核查、公示及审批的过程。一致性评价业务存在已有药品，研发具有针对性，具备可做出改进的基础，因此相比仿制药技术开发，一致性评价业务技术难度相对较小，项目通过率较高。
（3）鉴于一致性评价项目周期短，通过率较高，发行人和 2016 年年审会计
师认为公司在当时的实际情况下，采用完工百分比法更符合收入成本配比原则
根据发行人当时的业务结构和历史项目经验，技术开发项目存在项目成本投入与研发形象进度非正线性比例关系，在项目完成中试前成本投入较大，中试完成后的过程成本投入小，但耗时长，进度往往取决于外部因素，且属于必须的等待时间。2016 年一致性评价业务启动后，发行人和 2016 年年审会计师认为公司在当时的实际情况下，采用完工百分比法更符合收入成本配比原则。完工百分比法按照成本投入进度为比例确认收入成本，一致性评价项目在中试前成本投入较大，采用完工百分比法确认收入更符合收入成本配比原则。
2、与采用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响
2019 年度，发行人一致性评价业务若模拟采用形象进度法进行测算，测算结
果如下表所示：
单位：万元
方法 2019 年收入 2019 年成本 2019 年毛利
实际按完工百分比法确认一致 5,467.62 1,559.16 3,908.46
性评价业务金额①
假定按形象进度法确认一致性 4,064.75 989.51 3,075.24
评价业务测算金额②
差异③=②-① -1,402.87 -569.65 -833.22
经测算，2019 年度一致性评价业务假定采用形象进度法测算与实际采用完工
百分比法确认相比：收入金额减少 1,402.87 万元，成本金额减少 569.65 万元，毛
利金额减少 833.22 万元。发行人 2019 年营业收入 26,201.77 万元，营业成本
13,497.31 万元，毛利 12,704.46 万元，上述事项对发行人 2019 年经营业绩情况影
响较小。
（二）公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因及合理性，与
行业可比公司是否一致，各时点收入比例确认的依据，按行业通行的确认时点和
确认比例模拟测算公司收入、成本及利润情况，是否存在显著差异
报告期内，发行人收入确认节点及比例如下表所示：
大类 小类 2019 年 2020 年、2021 年、2022 年 1-9 月
以形象进度法确认收入、结转成本： 新收入准则对于类似的交易，要求采用统一
1、确定合成工艺（取得合格的原料药）并签订 的收入确认模型来规范与客户之间的产生的
技术开 合同确认 20%，确认至 20% 收入，技术开发及转让业务、一致性评价业
发及转 2、小试交接完成确认 10%，确认至 30% 务按照统一的形象进度模型确认收入、结转
让 3、中试交接完成确认 10%，确认至 40% 成本，并调整了 2020年期初累计确认收入及
4、取得 BE备案批件确认 20%，确认至 60% 累计结转成本。
5、取得 BE等效结论确认 35%，确认至 95% 1、取得合格原料药确认 25%，确认至 25%
6、取得生产注册批准确认 5%，确认至 100% 2、小试交接后确认 30%，确认至 55%
临床 3、中试交接后确认 5%，完成至 60%
前研 一致性 以完工百分比法确认收入，用已经发生的成本占 4、向国家食药监局成功申请 BE备案后确
究 评价 预算总成本的比例来确认完工百分比。 20%，确认至 80%
5、BE等效完成后确认 15%，确认至 95%
6、履约结束确认 5%，确认至 100%
以形象进度法确认收入、结转成本：1、完成合同签订并取得合格原料药确认 20%；2、临床批件
受理确认 20%；3、获得临床批件确认 35%；4、小试确认 10%；5、中试确认 10%；6、取得生
批件业 产批件确认 5%
务 报告期内批件业务合同签订集中在 2018 年。2019 年及 2020年均没有新增合同，所产生的批件转
让业务收入为履行原批件业务合同按形象进度应确认的后续研发收入（环节 4、5或 6）。因此，
对该等遗留业务在 2020 年不调整已确认收入。
大类 小类 2019 年 2020 年、2021 年、2022 年 1-9 月
临床 大临 以形象进度法确认收入、结转成本：1、取得伦理批件确认 20%；2、临床试验阶段确认 60%；
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