600521 沪市 华海药业

公司代码：600521                                          公司简称：华海药业
        浙江华海药业股份有限公司

            2021 年年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）周娟声明：
  保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2021年度利润分配预案为：公司以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数后的股本为基数，向全体股东每10股派送现金红利1元（含税）。

  公司通过回购专用证券账户所持有本公司股份不参与本次利润分配。如在实施权益分派股权登记日期前，因可转债转股、回购股份、股权激励授予股份回购注销及预留部分股份授予登记等致使公司总股本发生变动的，公司将维持每股分配金额不变，相应调整分配总额。
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本公司2021年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、  是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、  重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”。

十一、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 4

第二节    公司简介和主要财务指标......5
第三节    管理层讨论与分析...... 9
第四节    公司治理...... 55
第五节    环境与社会责任...... 70
第六节    重要事项...... 76
第七节    股份变动及股东情况...... 87
第八节    优先股相关情况...... 95
第九节    债券相关情况...... 96
第十节    财务报告...... 98

            载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表

 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件

            报告期内,在中国证监会指定报纸上披露过的所有公司文件的正本及公告原件


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 中国证监会、证监会        指  中国证券监督管理委员会

 上交所、交易所            指  上海证券交易所

 本公司、公司、华海药业    指  浙江华海药业股份有限公司

 长兴制药                  指  长兴制药股份有限公司，华海药业控股子公司

 赛奥                      指  湖北赛奥生物制药有限公司，华海药业控股子公司

 美国公司                  指  华海（美国）国际有限公司，华海药业全资子公司

 普霖强生                  指  普霖强生生物制药股份有限公司，华海（美国）控股子公司

 普霖斯通                  指  普霖斯通制药有限公司，普霖强生全资子公司

 寿科健康                  指  寿科健康美国有限责任公司，普霖斯通全资子公司

 欧洲公司                  指  华海药业欧洲责任有限公司，华海药业全资子公司

 日本公司                  指  华海日本药业株式会社，华海药业控股子公司

 FDA                      指  Food and Drug Administration，美国食品药品管理局

 ANDA                      指  Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国
                              上市须向 FDA 提出简略新药申请，获批准后取得相应的 ANDA 注册号

 GMP                      指  Good Manufacturing Practice 的缩写，即“优良制造标准”，是一种
                              特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制
                              度，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准

 EHS、EHS 管理体系        指  Environment-Health-Safety。EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和
                              职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，改进
                              工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利益

 OTC                      指  非处方药，即经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医
                              疗专业人员开写处方药即可购买的药品

 IND                      指  申请人完成支持药物临床试验的药学、药理毒理学等研究后，向监管机
                              构提出的开展药物临床试验的申请

 四舍五入                  指  年报中部分表格的合计数与各加数直接相加之和在尾数如有差异，系因
                              四舍五入造成

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

公司的中文名称                      浙江华海药业股份有限公司

公司的中文简称                      华海药业

公司的外文名称                      ZHE JIANG HUA HAI  PHARMACEUTICALCO.,LTD.

公司的外文名称缩写                  huahaipharm

公司的法定代表人                    陈保华

二、 联系人和联系方式

                                  董事会秘书                  证券事务代表

姓名                  祝永华                          金敏

联系地址              浙江省临海市汛桥                浙江省临海市汛桥


 电话                  057685991096                    057685991096

 传真                  057685016010                    057685016010

 电子信箱              600521@huahaipharm.com          600521@huahaipharm.com

三、 基本情况简介

 公司注册地址                        浙江省临海市汛桥

 公司注册地址的历史变更情况          317024

 公司办公地址                        浙江省临海市汛桥

 公司办公地址的邮政编码              317024

 公司网址                            www.huahaipharm.com

 电子信箱                            600521@huahaipharm.com

四、 信息披露及备置地点

 公司披露年度报告的媒体名称及网址      中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报

 公司披露年度报告的证券交易所网址      www.sse.com.cn

 公司年度报告备置地点                  浙江华海药业股份有限公司证券管理部

五、 公司股票简况

                                    公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称

 A股            上海证券交易所  华海药业        600521          不适用

六、 其他相关资料

                            名称            天健会计师事务所（特殊普通合伙）

 公司聘请的会计师事务所（境  办公地址        浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大

 内）                                        厦 B 座 28F

                            签字会计师姓名  林旺、王建

                            名称            浙商证券股份有限公司

 报告期内履行持续督导职责  办公地址        浙江省杭州市江干区五星路 201 号

 的保荐机构                签字的保荐代表 王一鸣、罗军

                            人姓名

                            持续督导的期间  2020 年 5 月 31 日—2021 年 12 月 31 日

七、 近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据

                                                              单位：元 币种：人民币

                                                                  本期比上

      主要会计数据              2021年            2020年      年同期增      2019年

                                                                  减(%)

营业收入                    6,643,573,143.13  6,485,213,417.32      2.44  5,388,094,592.53

归属于上市公司股东的净利润    487,535,117.22    929,815,152.20    -47.57    569