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600521 沪市 华海药业


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600521:华海药业关于本次非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告

公告日期:2018-05-26

                        浙江华海药业股份有限公司

                         关于本次非公开发行股票

                    募集资金使用的可行性分析报告

    一、本次募集资金投资使用计划

    本次非公开发行股票拟募集资金不超过18.00亿元(含发行费用),扣除发行费

用后全部用于以下投资项目:

序号                  项目                      项目总投资        拟投入募集资金

                                                    (万元)              (万元)

  1    生物园区制药及研发中心项目(注)              149,422.27           133,000.00

  2    智能制造系统集成项目                            18,150.00            16,000.00

  3    补充流动资金                                    31,000.00            31,000.00

                   合计                               198,572.27           180,000.00

注:本项目名称以主管部门正式备案名称为准。

    本次非公开发行股票募集资金少于拟募集资金投资总额的部分,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”、“华海药业”)将利用自筹资金予以解决。在不改变本次募投项目的前提下,公司董事会可根据项目的实际需求,对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整。

    本次非公开发行募集资金到位之前,公司将根据项目进度的实际情况以自筹资金先行投入,并在募集资金到位之后予以置换。

    若实际募集资金数额(扣除发行费用后)少于上述项目拟投入募集资金总额,在最终确定的本次募投项目范围内,公司将根据实际募集资金数额,按照公司发展需求及项目的具体情况,调整并最终决定募集资金的具体投资项目、优先顺序及各项目的具体投资额。

    二、募集资金使用计划的背景和目的

    (一)募集资金使用计划的背景

    1、医药产业是我国政策支持发展的重点行业

    根据《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发(2016)11 号),鼓励“加快新型抗体、蛋白及多肽等生物药研发和产业化”,“结合化学原料药布局调整和产业转移,依托环境承载能力强、配套设施齐全、原料供应便捷的化工医药园区,建设高水平的化学原料药生产基地,在沿海、沿边地区建设符合国际标准的制剂出口加工基地。”

    根据我国工信部2016年发布的《医药工业发展规划指南》,生物药属于医药工

业的重点领域,鼓励“重点开发针对肿瘤、免疫系统疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗体药物,如治疗高胆固醇血症的PCSK9抑制剂、肿瘤免疫治疗药物PD-1/PD-L1、治疗骨质疏松的RANKL等临床价值突出的新药。加快抗体偶联药物、双功能抗体、抗体融合蛋白等新型抗体的研发。推动临床需求量大的生物类似药大品种产业化,重点是针对TNF-α 、CD20、VEGF、Her2、EGFR等靶点的产品,提高患者用药可及性。”

    以上各项政策和规划的提出,为我国医药产业的发展制定了新的发展目标及重点任务,同时为我国大力推进生物创新药、特色原料药发展定下基调。在国家政策的引导及扶持下,未来我国医药产业将迎来重大发展机遇。

    2、我国经济持续增长、人口老龄化、卫生费用持续增长等因素增加了居民对于医药的需求

    我国国民经济持续稳定增长,目前我国已成为全球第二大经济体,根据国家统计局发布的《2017年国民经济和社会发展统计公报》(以下简称“《2017年统计公报》”),2017年度我国GDP达82.71万亿元,同比增长6.9%;此外,随着经济的稳定增长,我国的城镇人口也不断增加,2017年末我国城镇常住人口已超过8.13亿人,占总人口比重达58.52%,比上年末提高1.17个百分点。

    我国老龄化程度持续加深,根据《2017年统计公报》,截至2017年末,我国60

岁及以上人口数量占比为17.3%,比2011年末的13.7%上升了3.6个百分点;其中

65周岁及以上占比为11.4%,比2011年末的9.1%上升了2.3个百分点。

    我国卫生费用支出持续增长,根据国家卫生计生委规划与信息司发布的《2016年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》,2016年全国卫生总费用预计达46,345亿元,比2015年的40,588亿元同比增长14.18%,2016年人均卫生总费用3,352元,

比2015年的2,952元同比增长13.54%。

    随着我国经济稳定持续增长、我国老龄化程度进一步加深以及我国卫生费用支出的进一步增加,我国居民对于医药的需求将一步增加,对于我国医药产业起到进一步地推动作用。

    3、智能制造是我国医药行业未来发展的趋势

    根据我国工信部2016年发布的《医药工业发展规划指南》,智能制造是我国医

药产业的重点发展目标之一,到2020年,医药生产过程自动化、信息化水平显着提

升,大型企业关键工艺过程基本实现自动化,制造执行系统(MES)使用率达到30%

以上,建成一批智能制造示范车间。

    根据国务院2015年印发的《中国制造2025》,到2020年,我国战略目标是基

本实现工业化,制造业大国地位进一步巩固,制造业信息化水平大幅提升;到 2025

年,制造业整体素质大幅提升,创新能力显着增强,全员劳动生产率明显提高,两化(工业化和信息化)融合迈上新台阶。

    基于信息化的智能制造既是企业需要提高自身效率及制造水平的内在需求,也是我国政府对于企业提出的外在要求。

    4、本次募集资金项目符合公司发展战略的需求

    公司主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售,是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司坚持华海特色,持续加快产业转型升级步伐,持续推进制剂全球化战略,完善和优化制剂和原料药两大产业链,深化国际国内两大销售体系,提升研发创新能力,加速生物药和新药领域的发展。本次募投项目涉及的生物药、智能制造项目是公司实现进一步发展的需求,通过此次募投项目,有助于公司把握住生物药发展契机,提高公司信息化智能制造水平,推动公司业务持续发展,从而提高公司的综合发展实力、加强公司盈利能力。

    (二)募集资金使用计划的目的

    1、落实公司长期发展战略,实现向生物医药领域的战略布局

    面对生物医药行业的快速发展趋势,公司于“十三五”规划中提出将生物制药业务作为公司一项着力发展的业务。通过引进资本、聚集人才,大规模开发生物医药产品,进军国内外医药市场,打造国内一流、国际知名的生物医药板块。

    目前,公司已建立一支专业素质过硬、研发实力优异的研发团队。由于生物医药产业前期投入较大,本次公司非公开发行股票将为公司生物医药生产基地建设提供保障,有利于推进公司在生物医药领域的生产能力和整体实力,是落实公司发展战略,向生物医药领域布局的具体体现。

    2、提高公司信息化水平,打造“智能华海”

    全球信息化技术迅猛发展,全球医药行业正发生着信息化的巨大变革,无论是制药企业、诊疗机构、新药研发还是医药流通企业都在广泛且深入的运用信息技术。近年来,华海药业始终保持高速发展势头,公司在研发、生产、管理方面始终居于行业领先地位。公司目前基于各类业务需求,分别建立了经营管理类的ERP系统、生产制造执行相关的MES系统、WMS系统、产品追溯TQS系统、质量相关的QA/QC系统等,但各系统之间的数据不能融合和集中,无法发挥数据真正的价值,综合应用和综合管理能力存在不足。

    公司已将提升公司信息化水平作为下一阶段的一项重要任务,紧紧围绕着人才竞争、实施大开放合作战略,以“发展创新核心、集聚海量人才、实现共赢目标”为发展思路。本次非公开发行股票将为公司升级网络系统,实现各专业系统的无缝对接提供资金支持,促进实现公司研发、生产和销售的一体化,用信息化系统支撑公司各项生产、经营、管理工作,全面提升信息化的管理水平、应用水平和服务水平,打造“智能华海”。

    3、提升公司资金实力,促进公司可持续发展

    近年来,公司业务持续快速增长,2015 年至 2017 年,公司营业收入分别为

350,036.21万元、409,285.30万元和500,200.27万元,同比增速达35.41%、16.93%和

22.21%,公司净利润分别为43,672.09万元、45,689.92万元和62,358.75万元,同比

增速达70.11%、4.62%和36.48%。随着公司境内外制剂业务的持续快速增长,原料

药业务优势的进一步夯实,公司未来的业务规模将持续扩张。

    通过本次非公开发行股票募集资金补充流动资金,公司的资金实力将获得进一步提升,为公司经营发展提供有力的营运资金支持,以满足公司业务快速增长需求。同时,公司核心竞争能力和面临宏观经济波动的抗风险能力得到加强,进一步满足核心业务增长与业务战略布局需要,实现公司健康可持续发展。

    三、具体募集资金投资项目分析

    (一)生物园区制药及研发中心项目

    1、项目基本情况

    公司拟在杭州下沙经济技术开发区内建设生物园区制药及研发中心项目,项目实施主体为浙江华海生物科技有限公司,项目建设期为2年。本项目集生物药的研发、生产于一体,主要产品为生物类药品。

    2、项目建设的必要性

    1)生物药行业潜力巨大

    我国生物制药行业近年来呈现持续增长的趋势,2012 年我国生物、生化制造企

业主营收入情况为1,979亿元,2016年增长至3,286亿元,年均复合增长率为13.51%。

然而现有的产品仍然远远无法满足庞大的市场需求,预计在未来的五到十年内,生物药物产业仍将持续增长。

                    我国生物、生化制造企业主营收入情况

      3,500                                     3,161      3,286    35.0%

      3,000         29.7%             2,801                          30.0%

      2,500                2,404                                     25.0%

                1,979          21.5%

      2,000                                                         20.0%

      1,500                              16.5%                      15.0%

                                                   12.8%

      1,000