公司代码:600196 公司简称:复星医药
上海复星医药(集团)股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自 2020 年年度报告全文(以下简称“年度报告全文”),为全面了解本集团
的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上证所网站(http://sse.com.cn)等
中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。本年度报告摘要中的简称均来自年度报告全
文中的“释义”章节。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3 本公司全体董事出席董事会会议。
4 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
拟提请股东大会批准以利润分配实施公告指定的股权登记日本公司的总股本为基数,以未分配利润向全体股东按每 10 股派发现金红利人民币 4.30 元(税前)。
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上证所 复星医药 600196 不适用
H股 联交所 復星醫藥 02196 不适用
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 董晓娴 陆璐
办公地址 上海市宜山路1289号A楼 上海市宜山路1289号A楼
电话 021-33987870 021-33987870
电子信箱 ir@fosunpharma.com ir@fosunpharma.com
2 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务
本集团业务领域策略性布局医药健康产业链,立足中国本土并拓展全球化业务,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务,并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。
2.2 经营模式
本集团在“4IN”(创新 Innovation、整合 Integration、国际化 Internationalization、
智能化 Intelligentization)战略的指导下,秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强创新研发和 BD 能力,丰富夯实产品线,强化商业化能力、整合能力,提升运营效率;在做好内生式发展的同时,围绕本集团战略目标,在全球范围内寻求前沿技术和产品布局机会,助力本集团的持续发展。
本集团以制药为核心业务,具体运营模式如下:
(1)研发创新
本集团持续以创新和国际化为导向,加大研发投入,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,加快创新及临床能力建设,推动创新技术和产品的开发和转化落地。
(2)生产运营
为进一步提高生产体系竞争力,加强运营效率并落实国际化战略,本集团不断梳理内部优势产能,深化生产端整合。在国内,本集团布局国内综合制剂制造中心,整合特色制剂生产基地,加快建设和提升原料药基地,持续扩充生物药产能。在海外,Gland Pharma 已建有并运行通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等主流法规地区 GMP 认证的多条生产线,深耕海外市场。
(3)商业化
本集团持续强化营销及商业化体系的建设与整合,营销模式向专业化、品牌化、数字化方向转型。根据产品属性、适应症、市场区域的差异,已形成创新药、新零售、以及以非洲和美国市场为主的国际营销团队等专业化营销队伍,以及临床医学、市场准入、品牌推广等销售支持体系。2.3 主要业绩驱动因素
(1)新产品上市,产品结构优化。本集团专注投入在以临床需求为导向、疗效确切、符合现代医学发展导向的领域,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,推动创新技术和产品的开发和转化落地。经过超过十年持续投入,近两年来汉利康(利妥昔单抗注射液)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等多个品种获批上市并放量销售,创新产品推动业绩可持续增长。
(2)整合效应逐步显现。本集团积极整合研发、供应链、生产及营销体系,以降低成本、提高效率、增强协同效应,促进业绩增长。
2.4 行业情况说明
(1)行业发展状况及行业地位
①医药制造
(a)医药制造行业的基本发展状况
2020 年,国家医药政策改革深入推进,以国家药品集中带量采购为突破口,医保目录调整、医保支付模式改革和药品价格管理为核心的医疗保障相关政策,以及对过保护期专利药的仿制替代等,已经成为医药行业长远发展的政策重点。创新导向和成本优势将成为未来医药企业竞争力的重要体现,中国医药制造企业正面临前所未有的机遇和挑战。2020 年受疫情等因素影响,根据IQVIA 发布的医院终端市场数据,行业平均增长率为约-11.2%。
(b)市场竞争情况
国内市场,药品集中带量采购、医保支付方式改革对仿制药带来冲击;在全球,下一代生物技术、诊疗技术产业化逐渐成熟,国际药品市场虽然竞争激烈但仍然为中国制药企业发展提供了巨大空间。
(c)本集团的市场地位及竞争优劣势
根据工信部中国医药工业信息中心颁布的 2019 年度中国医药工业百强企业榜单,本集团位列第 7;根据 IQVIA 统计,报告期内本集团的医院用处方药的销售收入位列全国第 13。此外,本集团已在非洲撒哈拉沙漠以南的英语区及法语区拥有成熟销售网络和上下游客户资源;控股子公司Gland Pharma 经过多年耕耘已成为印度规模最大、发展最快、专注于注射剂生产的公司之一,业务遍及 60 个国家。
本集团以创新研发为核心驱动因素,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,围绕肿瘤及免疫调节、四高(高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症)及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域,提升创新能力。截至报告期末,本集团研发人员已近 2,300 人,其中:约 1,200 人拥有硕士及以上学位。
本集团在创新研发、BD、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略。本集团持续加强全球临床和药品注册申报能力; BD 团队通过合作开发&许可引进等方式支持布局前沿领域;加速国内产线的国际质量体系认证,深化国际营销能力,持续拓展国际市场。
②医疗器械与医学诊断
(a)医疗器械与医学诊断细分行业的基本发展状况
国内医疗器械产业在高端医疗器械市场,在多个领域取得突破和发展,尤其在跨界融合创新方面,医疗与 5G、人工智能、产业互联网、云计算、3D 打印等新技术融合嵌入升级,将进一步推动医疗器械行业的发展和诊疗技术的提高。
生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前医学诊断(体外诊断)主要的三大领域,其中免疫诊断占比最高、分子诊断增速最快。生化诊断在我国起步较早,为常规诊断项目,侧重于已发生疾病的检测,未来增速放缓。免疫诊断是我国细分赛道市场最大的体外诊断子行业并仍处于高速增长之中,高端的化学发光已逐步替代酶联免疫成为我国主流的免疫诊断方法。分子诊断技术发展时间较短、市场集中度低、规模较小,但目前在全球范围内都处于快速发展期,对感染性疾病、肿瘤精准治疗和有可能发生的基因性疾病具有独特的检测优势。
(b)市场竞争情况
医疗器械领域,从全球区域分布看,欧美地区依然领跑全球医疗器械技术创新,而中国医疗器械市场规模占比逐年提高。产业与技术国际化合作推进,先进医疗技术全球应用落地的不断加速,推动了产品迭代和产业整合提升的步伐。中国市场创新医疗器械的临床应用步伐明显加快,在细分领域行业整合集中度明显提高。
医学诊断领域,生化试剂国产化率已达到 70%以上;但在仪器检测速度和一体化整合上与国外厂商有差距。免疫诊断方面,高端的化学发光的市场规模达到免疫诊断总市场的 70%以上,未来高端免疫诊断市场的进口替代是发展方向。分子诊断方面,受益于精准医疗发展趋势和分子诊断本身技术手段的不断升级,未来相当一段时间内分子诊断仍将保持快速增长,作为分子诊断最前沿的基因测序也将成为国内外优质企业争夺的主战场。POCT 具有空间小、成本低、使用方便、高效以及准确度高等多项优势,对基层医疗卫生机构和检测机构更具吸引力,抢先布局的企业尤其是国产优质企业借助政策和成本的优势也将迎来发展良机。
(c)本集团的市场地位及竞争优劣势
本集团医疗器械业务专业覆盖面广,通过业务整合与协同提升,已初步构建形成医疗美容、呼吸健康、专业医疗为核心的三大业务分支。在医疗美容领域,复锐医疗科技(Sisram)基于能量源的医疗美容设备不断丰富产品品类、巩固全球品牌优势,在全球(尤其是国内)占有相当规模的市场份额,同时通过代理引进等多种形式拓展在非能量源医美领域产品组合。在呼吸健康领
域,博毅雅(Breas)为欧洲知名呼吸机制造厂商,在全球范围新推出十余款面向医疗机构和家用的呼吸机产品;同时结合中国市场需求,启动中国本土化生产。在专业医疗领域,合资公司直观复星代理销售的“手术机器人”系列产品依然保持强劲的市场增长趋势,处于全球领先,围绕肿瘤诊疗、骨科、神经科领域的代理产品组合持续丰富。新开拓的院前急救业务中,脑卒中急救车、移动核酸检测实验室等成为行业特色产品,市场占有率稳居国内前列,成为本集团介入院前急救以及公共卫生领域的新延展。
本集团医学诊断业务布局广、产品线丰富,且具有完善的研发、生产制造、市场营销、BD 及投资的一体化能力。本集团现有医学诊断业务主要包括分子诊断、免疫诊断、生化诊断、微生物诊断、POCT 和质谱产品以及第三方检测服务产品,多个产品组合符合诊疗路径检测需求,同时为响应 DRG 与集采政策的推行,已形成针对同一领域跨方法学的产品组合、以及同一方法学拓展到不同疾病领域的交叉纵横研发思路。其中 HPV 及地中海贫血基因检测系列试剂具有市场领导地位,生化产品线完整、试剂质量享有较高的市场美誉度,在国内市场处于一线阵营。
③医疗服务
(a)医疗服务行业的基本发展状况
在国家和各地方政府的持续推动与支持下,社会办医的审批流程得到优化,社会办医的行业环境进一步改善,社会资本创办的医疗机构数量迅速增长、综合服务能力进一步提升,在满足多样化医疗需求方面越来越发挥着不可替代的作用。2020 年 7 月颁布的《医疗联合体管理办法(试行)》文件更进一步提出要充分调动社会办医参与的积极性,鼓励民营医疗机构按照自愿原则参加医联体,同时强调了行政部门对医联体垄断资源、挤压社会办医问题的监督。此外,随着各项医改措施的不断深化和落实,包括分级诊疗、人事薪酬制度改革、医保支付方式以及商业健康保险的发展,社会办医迎来了窗口期。
(b)市场竞争情况
在基本和多样化的医疗需求大幅增长、医保与商保结合的医疗支付体系逐步完善、老龄化、经济发展、居民可支配收入持续提高的大背景之下,一批着眼长远、体量大、