股票代码：600195 股票简称：中牧股份 编号：临 2022-007
中牧实业股份有限公司
关于兰州生物药厂合成肽疫苗、免疫学类诊断制品（A 类）生产线获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP
证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
中牧实业股份有限公司（以下简称“公司”）兰州生物药厂（以下简称“兰州厂”）合成肽疫苗、免疫学类诊断制品（A 类）生产线通过了兽药 GMP 验收，并于近日获得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》，现将有关情况公告如下：
一、证书相关信息
（一）兽药生产许可证
证书号码：（2021）兽药生产证字28001号
企业名称：中牧实业股份有限公司兰州生物药厂
生产范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗（2条）、合成肽疫苗、免疫学类诊断制品（A类）
生产地址：兰州东部科技城金州路6号
证书有效期：2021年1月21日至2026年1月20日
（二）兽药GMP证书
证书号码：（2021）兽药GMP证字28001
企业名称：中牧实业股份有限公司兰州生物药厂
生产地址：兰州东部科技城金州路6号
验收范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗（2条）、合成肽疫苗、免疫学类诊断制品（A类）
证书有效期：2021年1月21日至2026年1月20日
二、本次通过认证的生产线、年产能及计划生产品种
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1.猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽
98+93）
1 合成肽疫苗 3亿头份 2.猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗
（多肽PO98+PA13）
3.牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗
（多肽0506+0708）
免疫学类诊断制品 猪口蹄疫病毒O型VP1合成肽ELISA抗体
2 5000盒
（A类） 检测试剂盒
三、在生产、上市销售前还需履行的审批程序
按照《兽药产品批准文号管理办法》（农业部令 2015 年第 4 号）等相关规
定，上述生产线对应产品还需取得产品批准文号，产品上市销售之前还需履行农业农村部的批签发审批流程。
四、主要产品市场情况
序号 药品名称 其他主要生产 市场同类产品
厂家 情况
1 猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多
2 公司通过公开渠道
肽PO98+PA13）
无 未能获得市场其他
牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多 公司同类产品具体
3 肽0506+0708） 销售收入数据。
猪口蹄疫病毒 O 型 VP1 合成肽 ELISA 抗
4
体检测试剂盒
五、对上市公司影响及风险提示
兰州厂合成肽疫苗、免疫学类诊断制品（A 类）生产线顺利获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》，标志着上述生产线已满足新版兽药 GMP 的要求，
增加了公司口蹄疫疫苗的产能，保障了公司产品的持续生产能力。由于产品的销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
2022 年 1 月 12 日
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