600079 沪市 人福医药

证券代码：600079  证券简称：人福医药  编号：临 2022-082 号
              人福医药集团股份公司关于

      琥珀酸美托洛尔缓释片获得药品注册证书的公告

                            特 别 提 示

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。

  人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸美托洛尔缓释片的《药品注册证书》。现将证书主要内容公告如下：

  一、药品名称：琥珀酸美托洛尔缓释片

  二、证书编号：2022S00693、2022S00694

  三、剂型：片剂

  四、规格：以琥珀酸美托洛尔计：（1）95mg；（2）190mg

  五、注册分类：化学药品4类

  六、药品有效期：24个月

  七、药品批准文号：国药准字H20223517、国药准字H20223518

  九、上市许可持有人：宜昌人福药业有限责任公司

  十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司

  十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

  琥珀酸美托洛尔缓释片用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。宜昌人福的琥珀酸美托洛尔缓释片于2021年2月获得FDA批准，于2021年5月向国家药品监督管理局提交了该药品的注册申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为4,000万元人民币。根据米内网数据显示，2021年度美托洛尔片剂（含琥珀酸美托洛尔、酒石酸美托洛尔等）在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院
的销售额约为38亿元人民币，主要生产厂商为AstraZeneca AB（阿斯利康）、珠海同源药业有限公司等。

  本次琥珀酸美托洛尔缓释片获批后，宜昌人福将尽快完成相关药品生产质量管理规范符合性检查，并根据市场需求情况着手安排生产上市。该产品充实了公司产品线，其上市销售将对公司带来积极影响。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                                                人福医药集团股份公司董事会
                                                    二〇二二年七月十三日