证券代码:301507 证券简称:民生健康 公告编号:2024-036
杭州民生健康药业股份有限公司
关于公司取得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日,杭州民生健康药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁混悬液《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
药品名称:铝碳酸镁混悬液
英文名/拉丁名:Hydrotalcite Suspension
受理号:CYHS2201508
证书编号:2024S01149
主要成份:铝碳酸镁
剂型:口服混悬剂
规格:10ml:1g
注册分类:化学药品 3 类
药品注册标准编号:YBH07502024
药品有效期:24 个月
处方药/非处方药:非处方药
药品批准文号:国药准字 H20243983
药品批准文号有效期:至 2029 年 06 月 10 日
上市许可持有人:名称:杭州民生健康药业股份有限公司
地址:浙江省杭州市临平区东湖街道新天路 101 号
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按(甲类)非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品需在生产线通过 GMP 符合性检查后方可上市。
二、药品相关情况
本药品有明显抗酸作用,并兼有胃黏膜保护作用,对胆酸也有一定吸附作用,作用迅速、温和、持久。适应症:慢性胃炎;与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。
三、对公司的影响及风险提示
此次公司获得铝碳酸镁混悬液《药品注册证书》,有利于进一步丰富产品品类,提升公司市场竞争力。
药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场竞争状况等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
四、备查文件
1、《药品注册证书》
特此公告。
杭州民生健康药业股份有限公司董事会
2024年6月21日