301507 深市 民生健康

证券代码：301507        证券简称：民生健康        公告编号：2024-036
      杭州民生健康药业股份有限公司

      关于公司取得药品注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  近日，杭州民生健康药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁混悬液《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

    一、药品的基本情况

  药品名称：铝碳酸镁混悬液

  英文名/拉丁名：Hydrotalcite Suspension

  受理号：CYHS2201508

  证书编号：2024S01149

  主要成份：铝碳酸镁

  剂型：口服混悬剂

  规格：10ml:1g

  注册分类：化学药品 3 类

  药品注册标准编号：YBH07502024

  药品有效期：24 个月

  处方药/非处方药：非处方药

  药品批准文号：国药准字 H20243983

  药品批准文号有效期：至 2029 年 06 月 10 日

  上市许可持有人：名称：杭州民生健康药业股份有限公司

                    地址：浙江省杭州市临平区东湖街道新天路 101 号


  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按（甲类）非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品需在生产线通过 GMP 符合性检查后方可上市。

    二、药品相关情况

  本药品有明显抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，作用迅速、温和、持久。适应症：慢性胃炎；与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。

    三、对公司的影响及风险提示

  此次公司获得铝碳酸镁混悬液《药品注册证书》，有利于进一步丰富产品品类，提升公司市场竞争力。

  药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场竞争状况等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

    四、备查文件

  1、《药品注册证书》

  特此公告。

                                  杭州民生健康药业股份有限公司董事会
                                                        2024年6月21日