证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2023-019
广东泰恩康医药股份有限公司
2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
华兴会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所未变更,为华兴会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 236,387,500股为基数,向全体股东每 10 股派发
现金红利 7.00 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 8 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 泰恩康 股票代码 301263
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 李挺 谢一帆
办公地址 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A幢 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A幢
传真 0754-88847519 0754-88847519
电话 0754-88733520 0754-88733520
电子信箱 tekpublic@tnkfun.com tekpublic@tnkfun.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)公司主要业务
公司于 1999 年在广东汕头设立,并于 2022 年 3 月在深圳证券交易所创业板挂牌上市,公司属于
综合性的医药公司,主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。
公司自 1999 年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀,作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报
关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作,并分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。通过成功代理运营上述产品,公司已在全国区域设立了运营网点。同时,依托在OTC领域的营销网络优势,公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。
公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标,依托代理运营业务产生的稳定现金流,将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。公司已建立三大医药研发技术平台:(1)功能性辅料和纳米给药关键技术平台;(2)生物大分子药物关键技术平台;(3)仿制药开发及一致性评价技术平台。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于 2020 年获批上市销售,是国内首家按照化药 4 类申报,并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同;公司另一自主研发的两性健康用药品种"爱廷威"他达拉非片于 2022 年获批上市销售,与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片形成联动效应,提升品牌影响力;公司自研药品奥硝唑注射液与阿加曲班注射液分别于 2023 年 3
月、4 月取得药品注册证书,奥硝唑注射液已于 2023 年 3 月中标第八批全国药品集中采购,有利于奥
硝唑注射液快速放量销售及市场的开拓;截至目前,公司已有 6 项医药自主研发项目提交药品注册批件申请。未来随着公司陆续获得新药品注册批件,将为公司带来新的利润增长点。
2023 年 2 月,公司收购博创园 50%股权,博创园成为公司控股子公司。博创园成立于 2011 年,
聚焦于抗银屑病、白癜风等皮肤疾病创新药的研发,目前在研产品主要为 CKBA,拥有大量的技术储备和极强的技术创新能力。白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市,临床需求迫切及市场规模大。通过此次收购,公司获得 CKBA 全球创新小分子药物,布局白癜风创新药领域,有利于增强公司的可持续盈利能力。
(二)公司主要产品
(1)代理产品
公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品。目前,公司已取得和胃整肠丸、沃丽汀等产品在中国的独家代理权,同时公司还代理运营强生等品牌的医疗器械。公司代理运营的主要产品情况如下:
类别 代表产品 功能划 处方药/非处方 代理
分 药 权限
温中和胃,理气止痛。适
和胃 用 于邪滞 中焦所致 的 恶 肠胃用
整肠 心、呕吐、纳差、胃痛、 药 非处方药 中国的唯一总代理
丸 腹 痛、胃 胀、腹胀 、 泄
授权经 泻。
营药品 适用于中心性浆液性脉络
膜视网膜病变,中心性渗
沃丽 出性脉络膜视网膜病变, 眼科用 处方药 中国的唯一总代理
汀 玻 璃体出 血,玻璃 体 混 药
浊,视网膜中央静脉阻塞
等。
授权经缝线、外科吻合器、血管夹及施 医疗器
营医疗夹器等 械 - 非独家经销商
器械
(2)自产产品
①化学药
公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片、奥硝唑注射液,其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同;奥硝唑注射液于 2023 年 3 月中标第八批全国药品集中采购。
种类 产品名称 主治功效 处方药/非处 图片
方药
化学药 盐酸达泊西汀 用于治疗 18 至 64岁男性早 处方药
片 泄(PE)患者
化学药 他达拉非片 用于治疗男性勃起功能障碍 处方药
(ED)
用于治疗肠道和肝脏严重的
化学药 奥硝唑注射液 阿米巴病、厌氧菌引起的手 处方药
术后感染、预防外科手术导
致的敏感厌氧菌感染。
②外用药及中成药
公司外用药及中成药的主要产品有:
种类 产品名称 主治功效 处方药/非 图片
处方药
清凉,止痛,驱风,止痒。用于
风油精 蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头 非处方药
外用药 痛,头晕,晕车不适。
其他产品 红花油、驱风油、薄荷通吸入剂、香荷止痒软膏、复方醋酸地塞米松乳膏、复
方酮康唑乳膏、复方酮康唑发用洗剂等。
滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕
中成药 六味地黄丸 耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗 非处方药
汗遗精。
解表化湿,理气和中。用于暑湿
藿香正气丸 感冒,头痛身重胸闷,或恶寒发 非处方药
热,脘腹胀痛,呕吐泄泻。
其他产品 明目地黄丸、知柏地黄丸、杞菊地黄丸、逍遥丸、补中益气丸等。
③医疗器械及卫生材料
公司全资子公司泰恩康器材厂成立于 2002 年,主要负责口罩、棉签产品的生产销售业务,较早就
获取了对应医疗器械的生产经营资质。泰恩康器材厂医用口罩产品已取得欧盟 CE 认证,也进入了商务部口罩 CE 出口白名单。主要产品情况如下:
种类 产品名称 主要用途 图片
医疗器械及 一次性使用医 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风
卫生 用口罩 险的普通医疗环境下的卫生护理。
材料
注:泰恩康器材厂生产的棉签、口罩可分为医用棉签、医用口罩及日用棉签、日用口罩,其中医用棉签、医用口罩取得了医疗器械备案证书,在后续统计中将其对应的销售收入划分到医疗器械类;日用棉签、日用口罩的销售收入划分到卫生材料类。
三、主要经营模式
1、采购模式
(1)代理产品采购
公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内,公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划,经部门主管审核后总经理批准生产采购订单,再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督,从供应商确认订单、发货、到货(进口产品备案/报关)、检验、入库以及使用情况等,实现全过程管理。
(2)自产产品原材料及包装物的采购
公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行,其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求,医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求,所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过,成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则,但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料,公司通常采取分次采购的方式。
2、研发模式
报告期内,公司已建立