杭州百诚医药科技股份有限公司
2021 年年度报告
2022 年 03 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人楼金芳、主管会计工作负责人刘一凡及会计机构负责人(会计主管人员)颜栋波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。
公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展展望”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 108,166,667 股为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 6.00 元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8
第三节 管理层讨论与分析 ...... 12
第四节 公司治理 ...... 51
第五节 环境和社会责任 ...... 71
第六节 重要事项 ...... 76
第七节 股份变动及股东情况 ...... 94
第八节 优先股相关情况 ...... 103
第九节 债券相关情况 ...... 104
第十节 财务报告 ...... 105
备查文件目录
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿
释义
释义项 指 释义内容
公司、百诚医药 指 杭州百诚医药科技股份有限公司
控股股东、实际控制人 指 邵春能、楼金芳
股东大会 指 杭州百诚医药科技股份有限公司股东大会
董事会 指 杭州百诚医药科技股份有限公司董事会
监事会 指 杭州百诚医药科技股份有限公司监事会
杭州百杏 指 杭州百杏生物技术有限公司，公司全资子公司
浙江百代 指 浙江百代医药科技有限公司，公司全资子公司
杭州百伦 指 杭州百伦检测技术有限公司，公司全资子公司
杭州勤思 指 杭州勤思医药科技有限公司，公司全资子公司
浙江海度 指 浙江海度医药科技有限公司，公司全资子公司
杭州百研 指 杭州百研医药技术有限公司，公司控股子公司
浙江深海 指 浙江深海医药科技有限公司，公司全资子公司
浙江赛默 指 浙江赛默制药有限公司，公司全资子公司
浙江希帝欧 指 浙江希帝欧制药有限公司，公司全资子公司
浙江瑞格 指 浙江瑞格医药科技有限公司，公司全资子公司
杭州跃祥 指 杭州跃祥企业管理合伙企业（有限合伙）
百君投资 指 杭州百君投资管理合伙企业（有限合伙）
福钰投资 指 杭州福钰投资管理合伙企业（有限合伙）
深交所 指 深圳证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
公司章程 指 《杭州百诚医药科技股份有限公司公司章程》
元、万元 指 人民币元、人民币万元
报告期 指 2021 年
CRO 指 Contract Research Organization 的英文简称，合同研究组织，指
对外提供专业化药品研发服务的公司或其他机构。
CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization 的英文简
称，合同定制研发生产企业，指为制药企业以及生物技术公司提供
医药工艺研发及小批量制备；工艺优化、放大生产、注册和验证批
生产；商业化生产等服务的机构。
EHS 指 Environment、Health、Safety 的英文简称，指健康、安全与环境一
体化的管理体系
创新药 指 含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的
药品。
原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作
为上市依据的药品。
仿制药 指 具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径
和用法用量的药品。
具有药理活性，或者对疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或预防
原料药/API 指 具有其他直接的效果，或者对人或动物的机体结构或功能产生影响
的活性药物成份。
用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种
生物等效性/BE 指 药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成
份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
IQ、OQ、PQ 验证 指 设备验证主要程序：IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确
认）。
New Drug Application 的英文简称，新药申请，指人体试验第三阶
NDA 指 段完成，非临床试验已结束，向药品监督部门药品审评中心提交资
料，申请上市许可，批准后生产销售新药。
Abbreviated New Drug Application 的英文简称，简略新药申请或
ANDA 指 仿制药申请，指申请人完成相关的研究，向药品监督管理部门药品
审评中心提交资料，用于仿制药的审评和最终批准，被批准后，申
请人可以生产和销售仿制药。
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能
制剂 指 并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。根据药物的使
用目的和药物的性质不同，可制备适宜的不同剂型；不同剂型的给
药方式不同，其结果为药物在体内的行为也不同。
生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以
辅料 指 外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物
质。
参比制剂 指 经国家药品监管部门评
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