新乡拓新药业股份有限公司
2021 年年度报告
2022-030
2022 年 04 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人杨西宁、主管会计工作负责人焦慧娟及会计机构负责人(会计主管人员)于振伟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险
公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 126,000,000 股为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本
公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析 ...... 11
第四节 公司治理 ...... 36
第五节 环境和社会责任 ...... 55
第六节 重要事项 ...... 61
第七节 股份变动及股东情况 ...... 73
第八节 优先股相关情况 ...... 82
第九节 债券相关情况 ...... 83
第十节 财务报告 ...... 84
备查文件目录
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）报告期内载中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
释义
释义项 指 释义内容
拓新药业、公司、股份公司、发行人 指 新乡拓新药业股份有限公司
有限公司、拓新有限 指 新乡拓新生化科技有限公司，拓新药业前身
新乡制药 指 新乡制药股份有限公司
希诺商贸 指 新乡高新区希诺商贸有限责任公司
畅通实业 指 新乡市畅通实业有限公司
南京安博新 指 南京安博新医药有限公司
海登姆 指 上海海登姆生物科技有限公司
伊沃斯 指 新乡市伊沃斯商贸有限公司
大业管理 指 新乡市高新区大业企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
展业管理 指 新乡市高新区展业企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
鸿业管理 指 新乡市高新区鸿业企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
图业管理 指 新乡市高新区图业企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
康庄农业 指 河南康庄农业开发有限公司
新华联 指 北京新华联产业投资有限公司
咸氏投资 指 ShenglinHoldingCo.Ltd.（咸氏投资有限公司）
路可可作 指 路可可作企业有限公司（Lukecando Enterprises Limited）
股东大会 指 新乡拓新药业股份有限公司股东大会
董事会 指 新乡拓新药业股份有限公司董事会
监事会 指 新乡拓新药业股份有限公司监事会
国家药监局 指 国家药品监督管理局，2018 年 3 月由原国家食品药品监督管理总局
改组而来，现划归新成立的国家市场监督管理总局管理
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
FDA 指 美国食品和药品监督管理局
会计师、中审众环 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）
报告期 指 2021 年
报告期末 指 2021 年末
Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，是构成药物药
原料药（API） 指 理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法
所制备的药物活性成份
以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的
化学原料药 指
组成部分
原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成
医药中间体 指
为原料药的一种物料
《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice），对生产
GMP 指 药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等
均提出了明确要求
Drug Master File，药品主文件，它是由药品生产或代理商按一定格
式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的
DMF 指
文件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销
售许可
含氮碱基与糖组分缩合成的糖苷，由碱基和五碳糖（核糖或脱氧核
糖）连接而成，即嘌呤的 N-9 或嘧啶的 N-1 与核糖或脱氧核糖的
核苷 指 C-1 通过β糖苷键连接而成的化合物，包括核糖核苷和脱氧核糖核
苷两类。构成 RNA 的核苷是核糖核苷，主要有腺苷、鸟苷、胞苷
和尿苷；构成 DNA 的核苷是脱氧核糖核苷，主要有脱氧腺苷、脱
氧鸟苷、脱氧胞苷和脱氧胸腺苷
脱氧核苷 指 嘌呤碱(腺嘌呤、鸟嘌呤)的 N-9 或嘧啶碱(胞嘧啶、胸腺嘧啶)的 N-1
与 2-脱氧-D-核糖的 C-1 通过β糖苷键相连接而成的化合物
一类由嘌呤碱或嘧啶碱、核糖或脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的
核苷酸 指 化合物。戊糖与有机碱合成核苷，核苷与磷酸合成核苷酸，4 种核
苷酸组成核酸
IQVIA 指 Institute for Human Data Science（艾昆纬），全球领先的整合信息技
术与医疗服务供应商
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 拓新药业 股票代码 301089
公司的中文名称 新乡拓新药业股份有限公司
公司的中文简称 拓新药业
公司的外文名称（如有） Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写（如有） TUOXIN PHARM
公司的法定代表人 杨西宁
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