300869 深市 康泰医学

证券代码：300869    证券简称：康泰医学    公告编号：2022-035
          康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

      关于新型冠状病毒抗原检测试剂(自测试)(鼻拭子)

              产品获得欧盟 CE 认证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒抗原检测试剂(自测试)(鼻拭子)取得欧盟 CE 证书并完成欧盟登记备案，具体情况公告如下：

    一、获证产品的基本信息

    1、产品名称：SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) (Nasal)
      中文译名：新型冠状病毒抗原检测试剂(自测试)(鼻拭子)

    2、预期用途：用于人体鼻拭子样本中SARS-CoV-2抗原的检测，适用于非专业人士在家或工作中自行测试。

    3、有效期：2022 年 4 月 29 日–2025 年 5 月 26 日

    二、对公司的影响

    公司上述新型冠状病毒抗原检测试剂方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测，可较好地满足疫情防控需求。该产品通过欧盟 CE 认证并取得欧盟登记备案凭证，表明该产品符合欧盟相关要求，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家/地区进行销售。这将进一步丰富公司产品种类，增强公司的综合竞争力，对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。

    该产品未来的市场需求、市场拓展、市场竞争和最终销售情况等均具有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。

                            康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会
                                                      2022 年 5 月 5 日