证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2026-022
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
本试剂盒用于体外定量
超氧化物歧化酶 粤械注准 2026 年 3 月 24 日至 测定人血清或血浆中的
测定试剂盒（邻苯 Ⅱ类 20262400321 2031 年 3 月 23 日 超氧化物歧化酶活性。临
三酚底物法） 床上用于机体抗氧化能
力的辅助诊断。
一、获证产品的具体情况
超氧阴离子自由基是生物体内正常的代谢产物，但其过量积累将使细胞膜脂
质发生过氧化作用而引起膜结构损伤，导致细胞损伤甚至死亡。超氧化物歧化酶
（SOD）是唯一以超氧阴离子自由基为特异性底物、将其高效清除的抗氧化酶，
以高特异性和高效率将超氧化物分解为氧和过氧化氢，维持机体代谢平衡。据市
场研究数据显示，2024 年全球 SOD 活性检测试剂盒市场规模约为 1.46 亿美元，
预计到 2032 年将达到 2.90 亿美元，年复合增长率为 8.7%。这一细分市场稳步扩
大的背后，主要得益于生物医学研究投入的持续增加，尤其是在衰老、癌症、神
经退行性疾病等氧化应激相关研究领域的深入探索，以及 SOD 检测在药物发现
与临床诊断中应用场景的不断拓展。
氧化应激是指活性氧生成与抗氧化能力之间的失衡状态。当活性氧的产生超
过机体的清除能力时，便会引发氧化应激。氧化应激涉及多种疾病，如心血管疾
病、糖尿病、慢性阻塞性肺病、肾脏疾病、神经退行性疾病和癌症等。人体内的
SOD 等抗氧化酶构成抗氧化应激的防御系统。SOD 检测能反映体内自由基代谢
状况，对缺血性心、脑、肾等重要脏器病变引发的继发性过氧化损伤，以及自由基清除治疗的效果监测，具有很强的参考价值。
SOD 检测是一种非特异性的辅助诊断指标，其更像一个“预警信号”，提示体内可能存在氧化应激状态，不宜单独作为确诊某种疾病的依据。SOD 水平在病程中可能动态变化，例如，在急性病患初期，机体可能代偿性地出现一过性SOD 增高，但随着病情进展，酶活性可能因氧化损伤或表达下调而回落。因此，动态监测相较于单次检测结果，具有更显著的临床参考意义。
二、对公司的影响及风险提示
截至目前，公司已先后取得 80 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 115 个
注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“肾功能”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2026 年 3 月 25 日
