第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人杨民民、主管会计工作负责人吴奕斐及会计机构负责人(会计主管人员)吴奕斐声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;基于药物分子砌块的药物发现技术平台建设和技术转让;基于药物分子砌块的中间体、原料药开发和生产服务以及制剂开发和生产服务(CDMO)。公司未来经营中可能面对的风险有:政策变化的风险、市场竞争加剧的风险、公司产品销售增长受客户的药物研发项目进展影响的风险、环保和安全生产风险、质量控制风险、毛利率下降的风险和汇率波动风险等,提请投资者注意。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 199658096 为基数,向
全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公
积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标...... 8
第三节 管理层讨论与分析...... 12
第四节 公司治理...... 35
第五节 环境和社会责任...... 68
第六节 重要事项...... 77
第七节 股份变动及股东情况...... 126
第八节 优先股相关情况...... 134
第九节 债券相关情况...... 135
第十节 财务报告...... 136
备查文件目录
(一)经公司法定代表人签名的 2021 年年度报告文本原件。
(二)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
(三)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
(四)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
以上备查文件的备置地点:公司证券部办公室。
释义
释义项 指 释义内容
药石科技、本公司、公司 指 南京药石科技股份有限公司
报告期、本期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日
美国药石 指 PHARMABLOCK(USA),INC.
天易生物 指 南京天易生物科技有限公司
富润凯德 指 南京富润凯德生物医药有限公司
山东药石 指 山东药石药业有限公司
浙江药石 指 浙江药石化学工程技术有限公司
安纳康 指 南京安纳康生物科技有限公司
药建康科 指 南京药建康科医药科技有限公司
华创股份 指 南京华创高端技术产业化基地股份有限公司
浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司
诺维科思 指 南京诺维科思创业投资合伙企业(有限合伙)
南京安鈀 指 南京安鈀生物科技合伙企业(有限合伙)
药研达 指 南京药研达生物科技合伙企业(有限合伙)
普惠天元 指 南京普惠天元创业投资合伙企业(有限合伙)
公司高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监及董事会秘书
董事会 指 南京药石科技股份有限公司董事会
监事会 指 南京药石科技股份有限公司监事会
股东大会 指 南京药石科技股份有限公司股东大会
保荐机构 指 华泰联合证券有限责任公司
会计师事务所 指 中天运会计师事务所(特殊普通合伙)
元、万元 指 人民币元、人民币万元
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
俗称化学药物,即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病,或为
小分子药物 指 了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学
药物是以小分子化合物作为其物质基础,以药效发挥的功效(生物效
应)作为其应用基础
药物分子砌块 指 用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物,一般分子量
小于 300,具有结构新颖、品种多样等特点
原料药工艺步骤中产生的须经过进一步分子变化或精制等才能成为
医药中间体、中间体 指 原料药的一种物料,广义上所称医药中间体泛指原料药之前的各类化
合物
用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药
原料药 指 时,成为药品的一种活性成分,此种物质在疾病的诊断、治疗、症状
缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响
机体的功能和结构
制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式
对特定靶标或作用环节具有初步活性的化合物。一般具有非特异作
苗头化合物 指 用、药代动力学不合理、理化性质差、毒副作用大、作用机制不明及
获得专利的可能性等问题,需要经过结构的修饰或衍变达到先导化合
物的标准
对某个靶标或生物模型呈现一定活性和选择性的化合物。一般具有新
颖的化学结构,其理化性质、药代性质和安全性等满足一定的要求,
先导化合物 指 具有类药性和可开发性。先导化合物一般不能直接成为药物,需要对
其化学结构进行优化,使上述性质达到最佳配置。先导化合物的质量
直接影响新药研发的速度和成功率
Contract Research Organization 合同定制研发机构,主要为制药企业及
CRO 指 生物技术公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务的
机构
Contract Manufacture Organization 合同加工外包机构,主要是接受制
指 药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床
CMO 试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如
粉剂、针剂)以及包装等服务
Contract Development and Manufacturing Organization 合同定制开发
指 和生产企业,主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是
CDMO 创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产
以及商业化生产等定制研发生产服务
Chemistry, Manufacturing, and Controls 化学成分生产和控制,新药研
CMC 指 发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资