一品红药业股份有限公司
2023 年半年度报告
2023-104
2023 年 8 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人李捍雄、主管会计工作负责人张辉星及会计机构负责人(会计主管人员)张辉星声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应
对措施。
1.药品研发风险。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期
特点，其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。面对上述风险，公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞争环境的动态变化，依托新研发中心建成，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得的新突破。但是公司药品研发能否成功仍可能存在不及预期的风险。
2.行业政策风险。医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进
医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大
的变化，可能给公司带来不确定的风险。面对上述风险，公司将密切关注政策变化，运用全产业链业务布局的优势与机会积极应对。
3.产品质量风险。药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来，
药品监管部门对药品质量的监管更为严格。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但未来随着公司经营规模的不断扩大，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。面对上述风险，公司在药品生产、流通过程中，严格遵照 GMP、GSP 的要求执行。公司坚持品质优先，严格执行 GMP 相关要求，建有完善的生产质量保证体系并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标...... 8
第三节 管理层讨论与分析 ...... 11
第四节 公司治理 ...... 55
第五节 环境和社会责任...... 58
第六节 重要事项 ...... 60
第七节 股份变动及股东情况 ...... 88
第八节 优先股相关情况...... 96
第九节 债券相关情况 ...... 97
第十节 财务报告 ...... 101
备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、经公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告文本原件。
释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、一品红药业 指 一品红药业股份有限公司
一品红制药 指 广州一品红制药有限公司
联瑞制药 指 广州市联瑞制药有限公司
润霖医药 指 广州润霖医药科技有限公司
品瑞医药 指 广州市品瑞医药科技有限公司
ApicHope Pharmaceutical (USA) 指 一品红药业（美国）有限公司
Limited
福瑞医药 指 广东福瑞医药科技有限公司
辰瑞医药 指 广东辰瑞医药科技有限公司
泽瑞药业 指 广东泽瑞药业有限公司
品晟医药 指 广东品晟生物医药投资有限公司
云瑞医药 指 广东云瑞医药科技有限公司
一品红生物 指 一品红生物医药有限公司
一品兴瑞 指 广州一品兴瑞医药科技有限公司
瑞奥生物 指 广州瑞奥生物医药科技有限公司
瑞腾生物 指 广州瑞腾生物医药科技有限公司
Reichstein Biotech (HK) Co
瑞腾生物（香港） 指 Limited，即瑞腾生物（香港）有限公
司
瑞安博医药、瑞安博 指 广州瑞安博医药科技有限公司
华南疫苗 指 广东华南疫苗股份有限公司
瑞石生物医药 指 广东瑞石生物医药科技有限公司
瑞石制药 指 广东瑞石制药科技有限公司
联瑞生物科技 指 广州联瑞生物科技有限公司
一品红生物医药科技 指 广州一品红生物医药科技有限公司
云瑞君益 指 广州云瑞君益数据信息技术有限公司
一品红大药房 指 广州一品红大药房有限公司
广润集团、控股股东 指 广东广润集团有限公司
实际控制人 指 李捍雄、吴美容
广州福泽 指 广州市福泽投资管理中心（有限合
伙），公司股东
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所、证券交易所 指 深圳证券交易所
登记公司 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳
分公司
GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩
写，药品生产质量管理规范
Investigational New Drug
IND 指 Application 的缩写，即临床试验申
请
CDE 指 Center For Drug Evaluation 的缩
写,国家药品监督管理局药品审评中心
CKD 指 Chronic kidney disease 的缩写，慢
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