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300642 深市 透景生命


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透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

公告日期:2021-07-22

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 PDF查看PDF原文

  证券代码:300642          证券简称:透景生命          公告编号:2021-061

                上海透景生命科技股份有限公司

            关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚

  假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司湖南透

  景生命科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得湖南省药品监督管理局

  颁发的 3 项医疗器械注册证,具体情况如下:

      一、基本信息

序号      产品名称      注册证编号  注册证有效期  注册分类        预期用途

      促黄体生成素测定  湘械注准  2021 年 06 月  第二类体外  用于体外定量测定人
 1    试剂盒(化学发光免  20212401221  21 日至 2026    诊断试剂  血清或血浆中的促黄
      疫分析法)                      年 06 月 20 日              体生成素(LH)含量。

                                                                用于体外定量检测人
      抗缪勒氏管激素测  湘械注准  2021 年 06 月  第二类体外  血清中抗缪勒氏管激
 2    定试剂盒(化学发光  20212401220  21 日至 2026    诊断试剂  素(Anti-Mullerian
      免疫分析法)                    年 06 月 20 日              hormone,AMH)的浓
                                                                度。

                                                                用于体外定量检测人
      抗缪勒氏管激素测  湘械注准  2021 年 06 月  第二类体外  血清中抗缪勒氏管激
 3    定试剂盒(流式荧光  20212401223  21 日至 2026    诊断试剂  素(Anti-Mullerian
      发光法)                        年 06 月 20 日              hormone,AMH)的浓
                                                                度。

      二、对公司的影响及风险提示

      上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司在激素领域的布局,将进

  一步增强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。

      上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产

  品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

      三、备查文件

1、《医疗器械注册证》。
特此公告。

                                    上海透景生命科技股份有限公司
                                            董  事  会

                                          2021 年 07 月 22 日

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