证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2021-061
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司湖南透
景生命科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得湖南省药品监督管理局
颁发的 3 项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
促黄体生成素测定 湘械注准 2021 年 06 月 第二类体外 用于体外定量测定人
1 试剂盒(化学发光免 20212401221 21 日至 2026 诊断试剂 血清或血浆中的促黄
疫分析法) 年 06 月 20 日 体生成素(LH)含量。
用于体外定量检测人
抗缪勒氏管激素测 湘械注准 2021 年 06 月 第二类体外 血清中抗缪勒氏管激
2 定试剂盒(化学发光 20212401220 21 日至 2026 诊断试剂 素(Anti-Mullerian
免疫分析法) 年 06 月 20 日 hormone,AMH)的浓
度。
用于体外定量检测人
抗缪勒氏管激素测 湘械注准 2021 年 06 月 第二类体外 血清中抗缪勒氏管激
3 定试剂盒(流式荧光 20212401223 21 日至 2026 诊断试剂 素(Anti-Mullerian
发光法) 年 06 月 20 日 hormone,AMH)的浓
度。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司在激素领域的布局,将进
一步增强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2021 年 07 月 22 日