证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2021-057
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司湖南透
景生命科技有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得湖南省药品监督管理局
颁发的 7 项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
序 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
号
本产品用于对丙氨酸氨基转移酶、
临 床 生 化 复 湘械注准 2021 年 06 月 第二类体外 天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、
1 合 质 控 品 水 20212401133 11 日至 2026 诊断试剂 白蛋白、总胆红素、直接胆红素、
平 1 年 06 月 10 日 碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ -谷氨
酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、
钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌
临 床 生 化 复 湘械注准 2021 年 06 月 第二类体外 酸激酶、α -羟丁酸脱氢酶、甘油
2 合 质 控 品 水 20212401147 11 日至 2026 诊断试剂 三酯、胆固醇、葡萄糖、α -淀粉
平 2 年 06 月 10 日 酶、总胆汁酸这些项目检测的质控
控制。
本产品用于对丙氨酸氨基转移酶、
天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、
白蛋白、总胆红素、直接胆红素、
2021 年 06 月 碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ -谷氨
3 临 床 生 化 复 湘械注准 11 日至 2026 第二类体外 酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、
合校准品 20212401135 年 06 月 10 日 诊断试剂 钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌
酸激酶、α -羟丁酸脱氢酶、甘油
三酯、胆固醇、葡萄糖、α -淀粉
酶、总胆汁酸这些项目检测的检验
校准。
D- 二 聚 体 测 2021 年 06 月 供医疗机构用于体外定量检测人
4 定试剂盒（化 湘械注准 18 日至 2026 第二类体外 血浆中交联纤维蛋白降解产物D-
学 发 光 免 疫 20212401178 年 06 月 17 日 诊断试剂 二聚体（D-Dimer）的浓度，作辅
分析法） 助诊断用。
生 长 刺 激 表 供医疗机构用于体外定量检测人
达基因 2 蛋白 湘械注准 2021 年 06 月 第二类体外 血清及血浆中生长刺激表达基因 2
5 测 定 试 剂 盒 20212401179 18 日至 2026 诊断试剂 蛋白（ST2）的浓度，作辅助诊断
（ 化 学 发 光 年 06 月 17 日 用。
免疫分析法）
促 卵 泡 生 成 2021 年 06 月 本试剂盒用于体外定量测定人血
6 素 测 定 试 剂 湘械注准 18 日至 2026 第二类体外 清或血浆中的促卵泡生成素（FSH）
盒（化学发光 20212401182 年 06 月 17 日 诊断试剂 含量，作辅助诊断用。
免疫分析法）
泌 乳 素 测 定 2021 年 06 月
7 试剂盒（化学 湘械注准 18 日至 2026 第二类体外 本试剂盒用于体外定量测定人血
发 光 免 疫 分 20212401195 年 06 月 17 日 诊断试剂 清或血浆中的泌乳素（PRL）含量。
析法）
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及子公司在生化、免疫领域的布局，
将进一步增强公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》；
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2021 年 06 月 29 日
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