300584 深市 海辰药业

      CYHS2200504国                                                      2023S01864
                                托拉塞米片

                                Torasemide Tablets

                托拉塞米

                片剂                                          药品注册(境内生产)

                10mg                                          化学药品4类

                YBH17822023                                  24个月

                          每盒10片（10片/板，1板/盒），每盒20片（10                      处方药

                          片/板，2板/盒），每30片（10片/板，3板/

                          盒），每盒60片（10片/板，6板/盒）。

                　　根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注
                册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产
                工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销
                售。

                      南京海辰药业股份有限公司

                      南京经济技术开发区恒发路1号

                      南京海辰药业股份有限公司

                      南京经济技术开发区恒发路1号

                国药准字H20234532                                2028年11月20日

                生产工艺信息表,质量标准,说明书,标签

                南京海辰药业股份有限公司

                江苏省药品监督管理局,江苏省食品药品监督检验研究院,中国食品药品检定研究
                院，国家药典委员会，国家药品监督管理局药品审评中心，国家药品监督管理局
                食品药品审核查验中心，国家药品监督管理局信息中心，国家药品监督管理局药
                品监督管理司。生产工艺信息表仅送注册申请人(主送单位)。

                　　申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原
                料以及有关物质的研究资料。

                                                                    2023年11月21日

国家药品监督管理局电子证照https://zwfw.nmpa.gov.cn2023-11-24 11:19:21:021