北京赛升药业股份有限公司
2022 年年度报告
2023-016
2023 年 03 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人员)栗建华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
1、 医药行业政策风险
医药行业作为被高度监管的行业，受国家政府相关政策的影响较大，近
年来，国家对医药行业的产业政策和监管不断推新、加强，医疗与医药体制
改革持续深化。药品集中采购、医保政策、注册审核、“两票制”、带量采
购、一致性评价、药品谈判、地方医保目录调整、药占比管理、重点监控目
录等政策或措施相继出台影响，整个行业在行业准入、生产与质量管理、销
售、研发与注册等方面均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客
观上使得企业政策风险增加。
2、 市场开拓及产品价格下降风险
目前公司的营销网络体系覆盖全国主要城市，以外派大区经理驻地招商
形式建立了覆盖全国的营销网络。由于药品市场需求不断变化、医保及药品
招投标体系规则的调整、医疗体制改革的变化、同类产品品种增多竞争加剧
等因素，公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可能需
要针对新市场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，
该调整能否取得预期效果将存在一定不确定性。药品招投标体制变化、医保
支付条件和药品范围变化的情况下，存在公司产品价格下降的风险。医保支
付价格成为影响药品价格的重要因素，公司主要产品均为独家、或两家生产
企业生产，虽具有一定抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医
保支付条件和范围变化及同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价
格不同程度下降的风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。
3、 产品质量风险
公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复
杂，原料采购检验、原料加工、中间体分离纯化、制剂产品生产、产品检测、产品储存、产品销售等诸多环节都会影响产品质量，公司具有系统的质量管
控体系，但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市
场造成不良影响。公司积极响应国家药监局对药品标准的提高完善有利于药
品质量的保障。由于药品作为特殊商品的属性，公司仍有可能面临出现产品
质量风险。针对该类风险，公司持续加大对产品质量研发投入力度，增进产
品质量的提高和适应国家药监局药品再注册的要求，同时加快新产品研发进
程，促进产品技术更新换代，为公司后续产品和市场的开发夯实基础。
4、 新药研发的风险
公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，新药研发和现有药品的深
度开发须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报
生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周
期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风
险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被临床和市场接受，
可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为
此，公司不断改进和提升研发水平，持续招聘研发人员，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性
新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度。同时加强现有药品的深
度开发，提高工艺水平，降低生产成本。
5、 核心人员流失的风险
公司作为生物生化制药高新技术企业，研发能力和和创新能力是公司战
略目标实现的关键因素之一，核心管理人员是公司稳定发展的重要保障。随
着行业竞争格局的不断演化，对人才的争夺必将日趋激烈，如果核心技术人
员流失可能导致公司核心技术泄露、会对公司的研发造成不利影响。公司将
密切关注可能出现的风险因素的动态变化，关注行业的变化趋势。如果风险
因素已经较为明显显现，公司将采取调整规划实施方案，不排除通过并购或
其它合作方式来实现公司战略目标。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 481,666,400 为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 0.86 元（含税），送红股 0 股（含税），
以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......9
第三节 管理层讨论与分析......12
第四节 公司治理...... 42
第五节 环境和社会责任......60
第六节 重要事项...... 64
第七节 股份变动及股东情况......77
第八节 优先股相关情况......83
第九节 债券相关情况......84
第十节 财务报告...... 85
备查文件目录
1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。
释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、赛升药业 指 北京赛升药业股份有限公司
控股股东、实际控制人 指 马骉
审计机构 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙）
公司法 指 《中华人民共和国公司法》
证券法 指 《中华人民共和国证券法》
《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》
《公司章程》 指 《北京赛升药业股份有限公司章程》
证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
国家药监局 指 国家药品监督管理局
股东大会 指 北京赛升药业股份有限公司股东大会
董事会 指 北京赛升药业股份有限公司董事会
监事会 指 北京赛升药业股份有限公司监事会
报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日
上年同期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日
巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn/
纤溶酶注射剂 指 注射用纤溶酶和纤溶酶注射液
GM1 指 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
K11 指 K11（人源化抗 VEGF 单抗注射液）
沈阳君元、君元药业 指 沈阳君元药业有限公司，系公司控股子公司
华大蛋白 指 北京华大蛋白质研发中心有限公司
并购基金、亦庄生物医药 指 北京亦庄生物医药并购投资中心（有限合伙）
并购投资中心
苏州丹青二期 指 苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业（有限合伙）
赛而生物 指 北京赛而生物药业有限公司，系公司控股子公司
赛而生物蓟州分公司 指 北京赛而生物药业有限公司蓟州区分公司
绿竹生物 指 北京绿竹生物技术股份有限公司
浙江赛灵特 指 浙江赛灵特医药科技有限公司
亦庄中小投、医药中小企 指 北京亦庄医药中小企业发展投资中心（有限合伙）
业基金
生物医药二期基金 指 北京亦庄二期生物医药产业投资基金（有限合伙）
賽升藥業(香港) 指 賽升藥業(香港)有限公司
拜西欧斯 指 拜西欧斯（北京）生物技术有限公司
生命科学原始创新基金 指 北京荷塘生命科学原始创新基金（有限合伙）
长春博奥 指 长春博奥生化药业有限公司
中润伟业 指 北京中润伟业投资有限公司
安牛生物 指 吉林省安牛生物科技有限公司
枣庄赛创、赛创投资基金 指 枣庄赛创创业投资合伙企业（有限合伙）
海晶生物 指 北京海晶生物医药科技有限公司
HM-3 指 安替安吉肽
屹唐赛盈、赛盈资本 指 北京屹唐赛盈基金管理有限公司
赛盈私募 指 北京赛盈私募基金管理有限公司
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 赛升药业 股票代码 300485
公司的中文名称 北京赛升药业股份有限公司
公司的中文简称 赛升药业
公司的外文名称（如有） Beijing Science Sun Pharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写（如 Science Sun Pharm
有）
公司的法定代表人 马骉
注册地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号
注册地址的邮政编码 100176
公司注册地址历史变更情况 无
办公地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号
办公地址的邮政编码 100176
公司国际互联网网址 http://www.ssyy.com.cn
电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn
二、联系人和联系方
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