江西三鑫医疗科技股份有限公司
2021 年年度报告
2022-011
2022 年 03 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人邹蓓廷及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
（一）国家政策风险
医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来新挑战。
（二）质量控制风险
公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。
（三）业务整合、规模扩大带来的管理风险
随着公司并购业务的开展及新业务领域的开拓，对公司的管理水平提出了更高的要求，公司可能面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战和风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 394,027,500.00 股为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 1.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本
公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......8
第三节 管理层讨论与分析......12
第四节 公司治理...... 38
第五节 环境和社会责任......53
第六节 重要事项...... 55
第七节 股份变动及股东情况......64
第八节 优先股相关情况......71
第九节 债券相关情况......72
第十节 财务报告...... 73
备查文件目录
1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。
释义
释义项 指 释义内容
三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司
三鑫有限 指 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002 年名称变更为江西三鑫医疗器
械集团有限公司，为公司曾用名称
云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司
四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司
江西圣丹康 指 本公司全资子公司，江西圣丹康医学科技有限公司
鑫威康 指 本公司全资子公司，江西鑫威康贸易有限公司
宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司
黑龙江鑫品晰 指 本公司控股子公司，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司
成都威力生 指 本公司控股二级子公司，成都威力生生物科技有限公司
赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司
呈图康 指 本公司全资二级子公司，江西呈图康科技有限公司
钶维肽 指 本公司全资二级子公司，江西钶维肽生物科技有限公司
证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部
卫健委 指 中华人民共和国卫生健康委员会
发改委 指 中华人民共和国发展和改革委员会
公司法 指 中华人民共和国公司法
证券法 指 中华人民共和国证券法
股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则
公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程
报告期、报告期内、本报告期 指 2021 年度，即 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日
报告期末、本报告期末 指 2021 年 12 月 31 日
上年同期 指 2020 年度，即 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日
元、万元 指 人民币元、人民币万元
DEHP 指 邻苯二甲酸酯的一种，通常被用来作为增塑剂
TPU 指 热塑性聚氨酯弹性体，是一种高分子材料
PVC 指 聚氯乙烯
PC 指 聚碳酸酯
PP 指 聚丙烯
医疗器械注册审评流程环节之一。在注册审评过程中，当申请人或注
注册发补 指
册人首次提交的注册资料不能满足相关要求时，需要提交补充资料。
风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设区
Ⅰ类医疗器械 指
的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管理
具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，由省、
Ⅱ类医疗器械 指
自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行注册管理
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效
Ⅲ类医疗器械 指
的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册管理
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453
公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司
公司的中文简称 三鑫医疗
公司的外文名称（如有） Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写（如有）Sanxin Medtec
公司的法定代表人 彭义兴
注册地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号
注册地址的邮政编码 330200
2010年12月公司注册地址由三江街变更为江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999
号
公司注册地址历史变更情况
2016 年 2 月公司注册地址由江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号变更为江西
省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号
办公地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号
办公地址的邮政编码 330200
公司国际互联网网址 http://www.sanxin-med.com/
电子信箱 sanxinkeji1997@163.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 刘明 周文燕
联系地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号
电话 0791-85950380 0791-85950380
传真 0791-85950380 0791-85950380
电子信箱 sanxinkeji1997@1
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