证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2022-022
美康生物科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所未变更。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 382,999,815 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.95 元（含
税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 美康生物 股票代码 300439
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 熊慧萍 邬晓晗
办公地址 宁波市鄞州区金达南路 1228 号 宁波市鄞州区金达南路 1228 号
传真 0574-88178518 0574-88178518
电话 0574-88178818 0574-88178818
电子信箱 mksw@nbmedicalsystem.com mksw@nbmedicalsystem.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主要业务
公司主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。公司始终坚
持“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略，不断提升试剂、仪器、原料三大专业技术的创新能力及医学诊断服务水平，积极推进主要产品线布局，提升公司综合竞争力，更好地满足各级医疗卫生机构的诊断需求。
（二）公司主要产品
公司主要产品包括体外诊断试剂、体外诊断仪器及第三方医学诊断服务。
1、体外诊断试剂及仪器
经过近20年的发展，公司已具备研发生产体外诊断仪器、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、体外诊断产品到专业化检测服务的上下游产业链布局。公司产品线涵盖生化、化学发光、质谱、VAP/VLP血脂亚组分、血球、POCT、分子诊断、尿液等领域，产品种类丰富。同时，公司与日立、罗氏、赛默飞等国际知名品牌形成战略合作，以更好地满足各级医疗机构、体检中心及独立医学实验室等客户的需求。
截至报告期末，公司在国内已取得377项体外诊断试剂产品注册证（如无特别说明含一类，下同）、54项体外诊断仪器产品注册证书。公司主要产品如下：
板块 仪器 配套试剂
生化诊断 肾功能、肝功能、血脂、心
血管、糖尿病等218项产品
全自动生化分析仪
肿瘤标志物检测、甲状腺功
免疫诊断 能检测、性腺激素检测、高
血压检测、糖尿病检测、肝
纤维化检测等59项产品
MS-i3080全自动化学发光免疫分析仪
质谱 维生素、胆汁酸谱、儿茶酚
胺、免疫抑制剂等17项产品
MS-S900液相色谱串联质谱仪
板块 仪器 配套试剂
VAP/VLP 血 VAP/VLP血脂亚组分检测配
脂亚组分 套试剂、校准品、质控品
VAP/VLP血脂亚组分检测仪器
尿液 尿液分析配套试剂、校准品、
质控品
MS-U530+MS-U580 全自动尿液分析流水线
2、第三方医学诊断服务
报告期内，公司积极稳步推进医学诊断服务业务，进一步提升医学诊断服务业务的技术和盈利能力，实现“诊断产品+诊断服务协同发展”。公司积极响应国家疫情防控需要，旗下11家医学检验所提供检测服务，并在深圳、南京、郑州、莆田等地设置移动实验室方舱，支持疫情防控工作，承担“新冠”检测任务，报告期内，公司累计核酸检测量约1,600万人次，公司医学诊断服务实现收入76,808.92万元，同比增长29.70%。
（三）公司主要经营模式
1、采购模式
公司通过管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。在制度上，完善供应商筛选以及跟踪制度，采购部门主要负责搜寻潜在供应商，由质量部组织相关技术、工艺、采购等人员成立供应商开发评估小组，按照开发程序对供应商进行现场考察，质量认证评估等，并定期对供应商在质量、交期、价格、服务等多个方面进行全面考核；同时，公司强化对子公司物料招标采购的管理，构建集团采购平台，最大程度降低采购成本。
2、生产模式
公司采用以销定产的模式制定生产计划，实施全员监控，确保产品质量的稳定性。为了适应动态的生产过程和外部市场环境的变化，公司按照生产管理规定不断地进行协调平衡，适时下达或调整生产计划。公司主要采取的作业和管理方式包括：
标准化作业：全面推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化，为生产的规范作业提供依据，确保产品质量的稳定性。公司编写了多项SOP标准操作规程。
现场质量管理：推行ISO9001：2015及ISO13485：2016国际质量管理体系、ISO14001：2015环境管理体系和ISO45001：2018职业健康安全管理体系，通过内外评审，不断对发现的问题运用“PDCA”循环实施改进，固化有效的措施，通过连续循环，使质量控制不断地跃上新的台阶。
3、营销模式
在产品端，公司营销采用“经销和直销相结合”的模式。经销方面，公司以提高终端客户的覆盖率为目标，采用与公司业
务发展更匹配的地市级经销商为主的经销模式。在国内市场，公司设立了31个省级办事处，拥有核心销售代理渠道1,800余家，覆盖一线城市到地方基层的各渠道，拥有稳定的客户群体。在国外市场，公司已在欧洲、亚洲、非洲、美洲等国家和地区实现业务销售并建立起品牌代理商和分销商等渠道或合作伙伴。
在服务端，公司在浙江省、江西省、河南省、广东省、山东省等省市设有11家医学检验所，公司第三方医学检验所重视新技术新项目在临床诊疗中的应用，重点打造以临床质谱、VAP血脂亚组分为核心的特检项目检测服务体系，目前可提供包括生化、免疫、质谱、微生物、细胞遗传、分子病理、基因检测、临床科研、药物研究等检验服务。报告期内，公司旗下多家医学检验所积极响应国家疫情防控需要，支持疫情防控工作，承担“新冠”检测任务。
（四）主要的业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业总收入为225,153.22万元，较上年同期下降2.19%；归属上市公司股东的净利润为17,948.80万元，较上年同期下降40.07%（主要系上年同期对杭州倚天生物技术有限公司交易对价17,863.56万元进行调整并确认为当期营业外收入所致）；归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为16,762.63万元，较上年同期增长34.97%。其中，公司自产产品销售收入为78,364.82万元，较上年同期下降2.09%，主要系报告期较上年同期新冠产品出口销售下降所致；代理产品销售收入为68,654.78万元，较上年同期下降23.65%，主要系报告期内，子公司杭州倚天生物技术有限公司（以下简称“杭州倚天”）受2020年度业务转移影响，销售收入大幅下降所致；第三方医学诊断服务业务实现收入76,808.92万元，比上年同期增长29.70%，主要系公司旗下医学检验所在疫情期间积极开展新冠病毒检测服务所致。
报告期内，公司聚焦发展自产产品核心业务，依托公司在生化试剂领域的优势，持续加强产品研发创新和市场营销拓展能力，加快仪器产业的布局，实现以“体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务协同发展”，公司自产产品的毛利率较上年同期上升2.20个百分点，公司整体毛利率较上年同期上升3.63个百分点，公司的整体盈利能力得到进一步提升。
报告期内公司重点开展的工作如下：
1、坚持自主研发创新，不断提升研发能力
报告期内，公司坚持自
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