证券代码：300404 证券简称：博济医药 公告编号：2023-034
博济医药科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 368,717,683 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.1 元（含
税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 博济医药 股票代码 300404
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 韦芳群 陈少华
办公地址 广州市天河区华观路 1933号万科云广场 A 栋 7楼 广州市河区华观路 1933号万科云广场 A 栋 7楼
传真 020-38473053 020-38473053
电话 020-35647628 020-35647628
电子信箱 board@gzboji.com board@gzboji.com
2、报告期主要业务或产品简介
（1）公司从事的主要业务
公司是一家专业的 CRO 服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提
供全流程“一站式”CRO 服务。公司以满足客户需求，推进药品研发进程，造福患者健康为目标，建立起高质量的服务标准，为客户提供更好、更快、更全的 CRO 服务。
公司的全流程“一站式”CRO 服务包括：临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及 CDMO 服务，涵盖
了药物研发与生产的各个阶段。同时，公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长以及行业经验，还进行了部分临床前自主研发业务和技术成果转化服务。
公司各项业务的主要服务内容如下：
1）临床研究服务：是指接受客户委托，提供新药品、医疗器械临床研究服务，具体包括：研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务。
2）临床前研究服务：是指接受客户委托，提供药物临床前研究服务，具体包括：药物发现、药学研究、非临床安全性评价(GLP)、药效学研究、药代动力学研究等服务。
3）其他咨询服务：是指公司单独承接临床研究中的部分环节，如客户提供研究方案设计、数据管理、统计分析等服务和代理向中国、美国、欧盟进行注册申报等咨询服务。
4）CDMO 服务：是指提供药物 GMP 条件下临床用药生产、产品小试、中试放大、工艺验证批生产和注册报批等服
务。服务范围包括原料药、中药前处理和提取、固体制剂片剂、硬胶囊、颗粒剂和散剂等。
5）临床前自主研发：是指公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长，自主进行的新药研究开发，形成的技术成果对外转让。
6）技术成果转化服务：主要是公司凭借多年的行业经验，对医药企业和其他新药研发机构在新药研发过程中形成的阶段性技术成果进行筛选、评估、验证和交易等服务。
（2）公司所属行业的情况
1）全球市场现状和未来
根据 Frost＆Sullivan的数据预测，全球医药行业研发投入将由 2022年的 2,437亿美元增长至 2026年的 3,288亿美元，
复合年增长率约 7.8%。全球 CRO 市场规模从 2014年 401亿美元增长到 2021年 719亿美元，预计 2023年增长到 952亿
美元。
2）国内市场现状
我国 CRO 行业开端于 20 世纪 90 年代后期，早期发展得益于跨国 CRO 及制药企业的研发业务在中国的开展，近年
来，得益于国家鼓励生物医药的发展和医药医疗体制的改革，制药企业的行业格局和需求的迅速变化，推动了 CRO 行
业的快速增长。根据 Fros t＆S ullivan 的数据预测，我国 CRO 行业市场规模 2019 年-2024 年预计年均复合增长率约为
26.5%，将在 2024年达到 222亿美元。
（3）报告期内行业相关政策
1）2022 年 1 月 7 日，CDE 发布了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》，该文件包含了概述、
人体 BA/BE 研究的方法、常见剂型的 BA/BE 研究和参考文献四个板块，进一步鼓励和引导在创新药物临床试验期间及上市后，科学合理地开展人体生物利用度和生物等效性研究。
2）2022年 2月 22日，CDE就《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见，为鼓励研究和创
制新药，满足临床用药需求，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快创新药品的审评速度，CDE 组织起草了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》。
3）2022 年 6 月 6 日，CDE 发布了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》，文件涵盖概述、罕见疾病
药物临床研究设计和分析、罕见疾病临床研究实施中的注意事项、证据评价、与监管机构的沟通等 6 大板块，鼓励了罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率。
4）2022年 6月 23日，CDE发布了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》，内容涵盖了概述、方案
变更的常见情形与评估要点、变更分类、安全风险评估、伦理审查、变更管理与资料要求、沟通交流、变更路线示意图，旨在指导申办者更好地开展临床试验期间方案变更的安全性评估及相关工作，降低临床试验风险，保护受试者安全。
5）2022年 12月 2日，CDE发布《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知》，按照《国家药监局关于实施药品
注册申请电子申报的公告》（2022 年第 110 号）要求，药品注册申请申报资料实施电子形式提交，进一步提高药品审评审批效率。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否
元
2022年末 2021年末 本年末比上年末增减 2020年末
总资产 1,264,455,710.99 1,138,209,210.53 11.09% 749,631,868.84
归属于上市公司股东的净资产 855,045,808.43 813,994,073.02 5.04% 444,239,449.04
2022年 2021年 本年比上年增减 2020年
营业收入 423,682,626.42 324,202,622.53 30.68% 260,468,434.47
归属于上市公司股东的净利润 27,669,540.69 38,882,189.38 -28.84% 16,988,641. 81
归属于上市公司股东的扣除非经 13,221,978.09 25,214,668.12 -47.56% 9,855,541.21
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 28,138,874.45 30,101,746.56 -6.52% 97,067,618. 03
基本每股收益（元/股） 0.0753 0.1113 -32.35% 0.0513
稀释每股收益（元/股） 0.0753 0.1113 -32.35% 0.0513
加权平均净资产收益率 3.32% 6.26% -2.94% 3.94%
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 74,184,304.67 100,880,183.06 103,364,118.12 145,254,020.57
归属于上市公司股东的净利润 12,461,872.32 2,415,053.22 6,511,452.33 6,281,162.82
归属于上市公司股东的扣除非 3,579,114.49 213,581.42 4,660,922.91 4,768,359.27
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 13,226,796.84 7,442,903.13
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