证券代码：300401 证券简称：花园生物 公告编号：2023-017
浙江花园生物高科股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由大华会计师事务所(特殊普通合伙)变更为大华会计师事务
所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 551,007,557 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.40 元
（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 花园生物 股票代码 300401
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 喻铨衡 金晓
办公地址 浙江省东阳市南马镇花园村 浙江省东阳市南马镇花园村
传真 0579-86271615 0579-86271615
电话 0579-86271622 0579-86271622
电子信箱 gkstock@hybiotech.cn gkstock@hybiotech.cn
2、报告期主要业务或产品简介
2022 年是极不平凡的一年，国内外环境严峻复杂。面对机遇和挑战，2022 年公司推动了“一纵一横”发展新战略实
施。金西科技园全面投产，建成了一个高度现代化、自动化、智能化的维生素 D3 全产业链，公司成为了胆固醇、维生素 D3、25-羟基维生素 D3、精制羊毛脂等四大类产品的全球最大生产基地。同时，公司启动可转债发行工作，拟募集资金 12 亿元，用于纵向推动全活性 VD3 项目产业化落地，横向拓宽维生素领域布局，将公司发展成为医药大健康领域集多种维生素、原料药及制剂一体化的具有影响力的高科技企业，完成医药中间体→原料药→制剂产品全链条布局。
2022 年公司实现营业收入 141,751.18 万元，较上年同期增加 26.89%；实现净利润 38,372.26 万元，较上年同期下降
25.34%。
（一）公司主要业务
1、维生素板块主要产品有：
目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素 D3、25-羟基维生素 D3 等。
（1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度 95%以上的羊毛脂胆固醇（NF 级胆固醇）是生产维生素 D3
的主要原材料，低含量的胆固醇用于虾饲料，胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素，化妆品领域中乳液、面霜等产品的油包水乳化剂。
（2）维生素 D3：又称胆钙化醇，是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素，其最基本的功能是促进肠道钙、磷的吸收，提高血液钙和磷的水平，促进骨骼的钙化。维生素 D3 广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域，且应用范围和市场需求日趋扩大。
（3）25-羟基维生素 D3：又名骨化二醇，是维生素 D3 的活性代谢物，具有更强的生理活性，并且不需要经过肝脏
的代谢，25-羟基维生素 D3 不仅具有普通维生素 D3 所有的功能，还具有一些独特功能，25-羟基维生素 D3 具有替代普通
维生素 D3 的趋势。
2、医药制造板块主要产品有：
目前花园药业主要产品有缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液以及草酸艾司西酞普兰片等。
（1）缬沙坦氨氯地平片（I）：用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一，长效平稳降压，临床认可度高，是国内外权威指南推荐的首选药物之一，同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021 年 2 月，中选 2021 年第四批国家集采，中选周期 1 年。报告期内，集采到期后，花园药业陆续展开该产品的接续工作，除原中选省市外，新增 10 个省市中选（入围），累计中选省市 25 个。
（2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是
新一代茶碱类平喘药物，起效快，作用时间长。2021 年 2 月，中选 2021 年第四批国家集采，中选周期 1 年。报告期内，
集采到期后，花园药业陆续展开该产品的接续工作，除原中选省市外，新增 12 个省市中选，累计中选省市 18 个。
（3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，是全身抗感染类药物。2021 年 2 月，中选
2021 年第四批国家集采，中选周期 3 年。
（4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021 年 6 月，中选 2021 年第 5 批国家集采，
中选周期 3 年。
（5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药，用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2021年 11 月，中选广东联盟集团带量采购，中选周期 2 年。
（二）公司经营模式
1、维生素板块：
（1）采购模式：公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等，由于该类产品市场供应商较多，货源充足，公司采用招标方式采购。
（2）生产模式：目前公司有两个生产基地，东阳基地主要生产食品医药级维生素 D3、25-羟基维生素 D3 等，金华
基地主要生产胆固醇、饲料级维生素 D3、精制羊毛脂等。金华生产基地投产运行正常后，东阳生产基地现有产品线将逐步由金华生产基地承接。
（3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型，公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。
2、医药制造板块：
（1）采购模式：
花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等，原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。采购部根据生产部门物料需求计划，结合物料库存、市场供求情况等，在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、比价后，综合考虑并选择供应商进行采购。
（2）生产模式：
花园药业主要采用“以销定产”的生产模式，根据订货合同和预计销售情况，并结合库存情况制定生产计划，严格按照 GMP 标准组织生产，生产过程中的每一个控制节点均需经过 QA 确认，由质量部门全程参与生产质量控制，严格执行各工序的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验，质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格后方可放行。
（3）销售模式：
花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，销售终端以医院为主，主要采用行业内通行的“经销+学术推广”的销售模式。
（4）研发模式：
花园药业拥有省级高新技术研发中心，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创新，已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售可持续的产品发展梯队。
（三）公司技术研发情况
1、维生素板块：
公司历来重视研发投入，紧紧围绕“一纵一横”发展战略持续进行研发。目前公司在东阳、金华、杭州建有三个研发中心，分别面向天然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发，不断开发新产品、新工艺，丰富公司产品线，对现有产品线工艺不断优化，提高生产效率，进一步提高公司的核心竞争力。
2022 年 1 月，公司研究院被浙江省科学技术厅评为“浙江省维生素类食品药品重点企业研究院”。
2022 年 6 月，公司取得维生素 A 乙酸酯（包被）、维生素 A 棕榈酸酯（包被）“饲料添加剂生产许可证”。
2022 年 9 月，公司建成国家级博士后工作站。
2、医药制造板块：
花园药业建有一个研发中心，紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标，稳步推进新产品研发工作。
报告期内，在审评品种 5 个，在研品种 9 个。报告期内，取得药品注册批件 3 个（含一致性评价批件，甲硝唑片、多索
茶碱注射液 0.2g、羧甲司坦片）。报告期内，润嘉医疗取得了医疗器械生产许可证》、一次性使用治疗头注册证、一次性使用蒸汽温热湿房镜注册证。
报告期内，花园药业取得药品注册批件情况：
序 项目名称 适应症类型 注册分类 进展情况
1 甲硝唑片（0.2g） 厌氧菌感染等疾病 补充申请（一致性评价） 补充申请批准通知书
2 多索茶碱注射液 0.2g 支气管哮喘 补充申请 补充申请批准通知书
3 羧甲司坦片 慢性支气管炎 补充申请（一致性评价） 补充申请批准通知书
报告期内，花园药业已进入注册程序及在研的药品情况：
序 项目名称或代码 适应症类型 注册分类 进展情况
1 氨氯地平阿托伐他汀钙片 心脑血管系统药物 4 类 审评中
2 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 消化系统药物 4 类 审评中
3 多巴丝肼片 神经系统药物 4 类 审评中
4 HYHP03 抗细菌感染药物 4 类 审评中
5 HYHP02 消化系统药物 补充申请（一致 审评中
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