证券代码：300357 证券简称：我武生物 公告编号：2023-011
浙江我武生物科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 523584000 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 我武生物 股票代码 300357
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 管祯玮
办公地址 上海市徐汇区钦江路 333
号 40 号楼 5 楼
传真 021-64854050、0572-
8831006
电话 021-64852611、0572-
8350682
电子信箱 invest@wolwobiotech.com
2、报告期主要业务或产品简介
1、公司主要业务、主要产品及用途
公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业，在我国脱敏治疗市场具备领先地位，并逐步推动在干细胞、天然药物（抗耐药抗生素）、医学人工智能等其他领域的研发工作。报告期内，公司已上市药品包括粉尘螨滴剂（国药准字 S20060012，商品名：畅迪）、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂（国药准字S20210001，商品名：畅皓）、粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒（国药准字 S20080010，商品名：畅点）、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒（国药准字 S20190022，商品名：畅点 II）。
截至报告期末，公司已上市药品具体情况如下：
剂型 通用名 商品名 批准文号 规格 适应症
粉尘螨滴剂 1号：蛋白浓度 1μg/ml，2ml；
国药准字 粉尘螨滴剂 2号：蛋白浓度 10μg/ml，2ml； 用于粉尘螨过敏引起的
粉尘螨滴剂 畅迪 S20060012 粉尘螨滴剂 3号：蛋白浓度 100μg/ml，2ml； 过敏性鼻炎、过敏性哮
粉尘螨滴剂 4号：蛋白浓度 333μg/ml，2ml； 喘的脱敏治疗
粉尘螨滴剂 5号：蛋白浓度 1000μg/ml，2ml。
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 1号：总变应原活
性为 25 BU/ml，装量为 2 ml；
滴剂 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 2号：总变应原活 本品是一种变应原提取
性为 128 BU/ml，装量为 2 ml； 物，作为特异性免疫治
黄花蒿花粉变应 国药准字 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 3号：总变应原活 疗用于经过敏原检测为
原舌下滴剂 畅皓 S20210001 性为 640 BU/ml，装量为 2 ml； 黄花蒿/艾蒿花粉过敏引
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 4号：总变应原活 起的变应性鼻炎（或伴
性为 3200 BU/ml，装量为 2 ml； 有结膜炎）的成年患
者。
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 5号：总变应原活
性为 16000BU/ml，装量为 2 ml。
粉尘螨皮肤点刺 国药准字 用于点刺试验，辅助诊
诊断试剂盒 畅点 S20080010 每瓶 2ml。 断因粉尘螨致敏引起的
Ⅰ型变态反应性疾病。
皮肤点刺 本品中各瓶装量均为 2ml。
试剂 屋尘螨皮肤点刺 屋尘螨点刺液的蛋白浓度为 0.1mg/ml； 用于点刺试验，辅助诊
畅点 II 国药准字 断因屋尘螨致敏引起的
诊断试剂盒 S20190022 阳性对照的磷酸组胺浓度为 1.7mg/ml； Ⅰ型变态反应性疾病。
阴性对照仅含甘油和生理盐水。
2、生物医药行业发展概况
随着人口总量的持续增长、社会老龄化程度的迅速提高以及居民健康意识的逐渐增强带动了全球医疗开支和药品销售额持续增长，医药工业的发展和市场规模稳步提升。发达国家药品市场因慢性疾病诊断和治疗需求的增加、人口老龄化趋势加速等因素的刺激，在全球药品支出规模上仍占主导地位。而以中国为首的新兴市场，在人口增长、人均收入水平的提升、医疗环境的改善等因素下，药品支出规模持续增长。
生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高人民生活质量，促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。近年来，我国生物医药行业备受瞩目，医药消费市场规模不断扩容，成为全球药品消费增长最快的市场之一。我国医药消费市场蓬勃的发展迅速推动了医药制造业的规模增长。随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的持续提高、城镇化进展的稳步推进、以及覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建，我国的医疗条件和设施得到逐步完善，相应的医药行业规模将持续扩大。同时，生活方式的变动、人口基数扩大与老龄化加速等因素使得特殊疾病药品的消费需求进一步增长。在市场刚性需求的支持下，我国医药制造行业的发展潜力巨大。
（1）变态反应原制品领域与公司在此细分领域的行业地位
舌下脱敏治疗作为变应原特异性免疫治疗的新方式，得到了世界变态反应组织（WAO）的推荐，为此 WAO 曾于
2009 年及 2013 年两次发表意见书。中国《变应性鼻炎诊断和治疗指南》（2015，天津）明确提出变应原特异性免疫治疗为变应性鼻炎的一线治疗方法，临床推荐使用。《中国过敏性哮喘诊疗指南》（2019 年，第一版）也推荐将舌下脱敏治疗作为过敏性哮喘的治疗方式。经过多年发展，我国的临床医生对于变应原特异性免疫治疗，尤其是舌下脱敏治疗的接受度越来越高，其临床疗效认可度也持续提升。2020 年 1 月，汇总专家经验的舌下脱敏治疗英文指南在国际杂志发表，提出舌下脱敏诊疗的标准化流程，为舌下脱敏治疗在临床上的规范应用提供了更有力的基础。最新发布的《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》（2022年，修订版）中再次明确强调将舌下脱敏治疗作为过敏性鼻炎的一线治疗方案。
截至报告期末，国内获批上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂仅有公司生产的“粉尘螨滴剂”与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”。因此，公司竞争能力在国内继续保持该领域前列水平，未发生重大变化。
（2）干细胞领域
近年来，我国逐步完善了干细胞研发生产法规，颁布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》、《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞通用要求》等法规、规范性文件，有利于推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。同时中央和地方也陆续出台了有利于干细胞产业发展的各项政策，国内干细胞产业市场潜力巨大，前景广阔。2021 年 8 月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《关于公开征求〈人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》，对按药品进行开发的干细胞产品规范了明确的药学研究要求，为整个干细胞药品产业明确了技术要求。2022 年 10 月，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了《细胞治疗产品生产质量管理
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