证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临2015-023
北京博晖创新光电技术股份有限公司
关于拟收购公司大安制药静注人免疫球蛋白
获得临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京博晖创新光电技术股份有限公司（以下简称“公司”）拟收购的河北大安制药有限公司（该收购事项已获中国证监会上市公司并购重组审核委员会有条件通过，以下简称“大安制药”）于2014年1月申报临床研究的“静注人免疫球蛋白（pH4）”获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。大安制药于近日收到了国家食品药品监督管理总局颁发的静注人免疫球蛋白（pH4）《药物临床试验批件》，批件号为：2015L00705；注册分类：治疗用生物制品；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
大安制药研发的静注人免疫球蛋白（pH4）主要适用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
大安制药静注人免疫球蛋白（pH4）获得临床试验批件，对公司近期业绩不会产生大的影响。该产品临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
北京博晖创新光电技术股份有限公司
董事会
2015 年5月16日
