证券代码:300294 证券简称:博雅生物 公告编号:2020-037
博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
本公司在此声明:如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述,该陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本公司请投资者认真阅读本年度报告,并特别注意以下风险因素:
(1)原材料供应不足风险
血液制品生产企业的原材料为健康人血浆,由于来源的特殊性及国家监管的加强,目前整个行业原料血浆供应十分紧张,原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模,未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌控情况决定了其竞争实力。
(2)新设浆站申请风险
公司符合《单采血浆站管理办法》、《关于单采血浆站管理有关事项的通知》等关于“申请设置新的单采血浆站”的相关规定,是少数具有新设浆站资质的企业之一。但由于国家政策、各区域环境的不同,导致公司申请新设浆站存在很大的不确定性。
(3)新产品未能顺利取得注册证的风险
公司主营血液制品,其新产品从开发到获得国家药品监督管理局批准的产品注册证,期间要经过产品研发的前期研究、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节,整个周期较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证,将会影响公司新产品的推出。
(4)产品质量控制风险
产品质量是企业的生命,控制质量风险、持续改进质量,是企业赢得品牌和市场的基本条件。医药产品质量关乎国计民生、用药者生命安全,而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量问题,将导致企业面临整顿、停产的风险。
(5)商誉减值风险
公司控股合并天安药业、新百药业以及复大医药后,在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉,根据《企业会计准则》等规定,商誉不作摊销处理,但需在每年年度终了进行减值测试。如果天安药业、新百药业、复大医药未来经营状况恶化,则存在商誉减值的风险,从而对博雅生物当期损益造成不利影响。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
非标准审计意见提示:□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案:√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以扣减公司回购专户的股份数量 425,940,163 股为基数(公司总股份
433,324,863 股),向全体股东每 10 股派发现金红利 1.50 元(含税),合计派发现金股利 63,891,024.45 元(含税),送红股 0
股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案:□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 博雅生物 股票代码 300294
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 范一沁 彭冬克
办公地址 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号
传真 0794-8237323 0794-8237323
电话 0794-8264398 0794-8264398
电子信箱 dongmi@china-boya.com pengdk@china-boya.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)主要业务
报告期内,公司始终围绕“世界级血液制品企业、中国制药企业标杆”的发展战略,坚持以血液制品为主导的原则,在保障血液制品业务稳定发展的同时,积极发展非血液制品业务,实现血液制品业务、非血液制品业务协同发展。
报告期内,公司业务主要涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务、博雅欣和的化学药业务以及复大医药经销业务,各业务简介如下:
1、血液制品业务
公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病的治疗,传染性疾病的被动免疫和治疗等;凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于止血,提取难度较大,目前国内只有部分企业能从血浆中提取、生产凝血因子类产品。
公司主要产品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子 3 大类,是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一,
同时也是全国少数的三类产品齐全的企业之一。
公司主要产品及应用领域和功能如下:
分 类 品种 应用领域和功能
血浆中含量最多的蛋白质,约占血浆蛋白的60%;具有调节血浆渗透压、运输、解毒和
白蛋白 人血白蛋白 营养供给功能;适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休
克,肝病、糖尿病患者,可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综
合症。
人免疫球蛋白 预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些细菌和病毒感染的疗效。
静注人免疫球蛋白 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺
乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。
免疫球蛋白 冻干静注人免疫球蛋白 适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。
乙肝人免疫球蛋白 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。
狂犬病人免疫球蛋白 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。
凝血因子 人纤维蛋白原 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血;产后大出血和因大
手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
2、天安药业的糖尿病用药业务
天安药业系一家集科研、生产、销售为一体的高新技术企业,致力于糖尿病及其并发症药物的开发、研究和生产,是国
内糖尿病药物专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有:安多美(格列美脲片)、安多明(羟苯磺酸钙胶
囊)、安多可(盐酸二甲双胍肠溶片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等十多个品种药物。天安药业的主要产品及应用领域和
功能如下:
品 种 应用领域和功能
盐酸二甲双胍片/肠溶片 可改善胰岛素敏感性,表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。用于Ⅱ型糖尿病饮食和运动
治疗失败,肥胖者,尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。
盐酸吡格列酮分散片 适用于Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,可与饮食控制和体育锻炼联合以
改善和控制血糖,也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。
格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病。
羟苯磺酸钙胶囊 适用于微血管病、静脉曲张综合症、与微循环障碍伴发静脉功能不全、静脉剥离和静脉硬化法
的治疗。
3、新百药业的生化类用药业务
新百药业专注于生化领域药品的研究开发,是全国最早一批重点投建的制药企业。经过多年发展,新百药业逐步形成了
“以生化制药为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百
药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全。其主要产品及用途如下:
品 种 应用领域和功能
复方骨肽注射液 适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。
缩宫素注射液 适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;胎盘储备功能(催产素激
惹试验)。
适用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性
肝素钠注射液 血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的
抗凝处理。
4、博雅欣和化学药业务
博雅欣和定位“化学药产业基地平台”,以“高端化学原料药与制剂一体化”为产品思路,发展方向为:现代制剂中心
及现代制造中心、原料药供应中心,重点发展缓控释制剂、复方制剂及制药智能制造,重大项目衍生相关领域的拓展,与博
雅生物、天安药业及新百药业形成协同与互补作用。
5、复大医药经销业务
复大医药系一家位于广东省的血液制品经销商。广东省是全国最大的血液制品市场之一,复大医药是广东地区重要的血
液制品经销商,是国际血液制品企业 Grifols(基立福)的主要代理商,同时是华兰生物、远大蜀阳等国内血液制品企业的
主要经销商。
(二)主要业绩驱动因素
报告期内,公司主营业务收入及利润均保持稳定,主要由以下因素驱动:
1、内外挖潜,保障血浆供应。公司深入挖掘现有浆站的采浆潜力,原料血浆供应量持续提升,保障了血液制品业务稳步增长。2019 年采集原料血浆约 372 吨,比上年同期增长 6.29%。
2、市场深耕,提升营销能力。公司及各业务板块成员企业,根据市场环境的变化,积极布局营销网络,扎实做好营销服务,努力提升产品营销能力,公司及成员企业主要产品的市场占有率得到有效提升。
3、工艺优化,提升生产效益。公司及成员企业持续在确保产品质量的前提下,开展生产工艺创新优化工作,提