300194 深市 福安药业

        证券代码：300194          证券简称：福安药业        公告编号：2023-006

                    福安药业（集团）股份有限公司

        关于子公司收到药品注册证书及补充申请批准通知书的公告

                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

            载、误导性陈述或者重大遗漏。

            福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集

        团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）、福安药业集团宁波天衡制药有限

        公司（以下简称“宁波天衡”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册

        证书及补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：

    药品名称      注册分类    规格    药品上市许  批准文号        审批结论

                                          可持有人

                                                              国药准字

                                                              H20233094  经审查，本品符合药品注
                                  1ml：1mg

酒石酸布托啡诺注射液  化药 3 类                  庆余堂                    册的有关要求，批准注
                                  2ml：2mg                  国药准字

                                                                          册，发给药品注册证书。
                                                              H20233095

                                                              国药准字    经审查，本品通过仿制药
盐酸格拉司琼注射液    化学药品    3ml：3mg    宁波天衡

                                                              H10970243    质量和疗效一致性评价

            酒石酸布托啡诺注射液属于二类精神药品，主要用于治疗各种癌性疼痛、手

        术后疼痛。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，酒石酸布托

        啡诺注射液有 3 家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

            盐酸格拉司琼注射液主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕

        吐。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，盐酸格拉司琼注射

        液有 3 家企业（含宁波天衡）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

            上述药品注册证书及补充申请的获批将进一步丰富子公司产品线，提高其产

品质量，提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

  特此公告

                                      福安药业（集团）股份有限公司
                                                董事会

                                          二〇二三年二月一日