证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2022-032
福安药业(集团)股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团烟台只楚药业有限公司(以下简称“只楚药业”)于近日收到国家药品监督管
理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品名 注册分类 规格 药品上市许可持 批准文号 审批结论
称 有人
经审查,本品符合药品注册的
左氧氟沙 福安药业集团烟台 国药准字
星注射液 化学药品 3 类 20ml:0.5g 有关要求,批准注册,发给药
只楚药业有限公司 H20223246
品注册证书。
左氧氟沙星注射液用于治疗成年人由敏感菌株所引起的下列感染:医院获得
性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、
复杂性尿路感染等。根据国家药监局相关信息平台显示:截止目前,左氧氟沙星
注射液(含只楚药业)共有 3 家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富只楚药业产品线,提升其市场竞争力。
但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及
对公司业绩的具体影响存在不确定性。
请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二二年五月九日