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福安药业:关于子公司收到左氧氟沙星注射液药品注册证书的公告

公告日期:2022-05-09

福安药业:关于子公司收到左氧氟沙星注射液药品注册证书的公告 PDF查看PDF原文

        证券代码:300194          证券简称:福安药业        公告编号:2022-032

                    福安药业(集团)股份有限公司

                  关于子公司收到药品注册证书的公告

                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假

            记载、误导性陈述或者重大遗漏。

            福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集

        团烟台只楚药业有限公司(以下简称“只楚药业”)于近日收到国家药品监督管

        理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:

 药品名    注册分类      规格    药品上市许可持  批准文号        审批结论

  称                                  有人

                                                                      经审查,本品符合药品注册的
左氧氟沙                              福安药业集团烟台    国药准字

星注射液  化学药品 3 类    20ml:0.5g                                有关要求,批准注册,发给药
                                      只楚药业有限公司  H20223246

                                                                            品注册证书。

            左氧氟沙星注射液用于治疗成年人由敏感菌株所引起的下列感染:医院获得

        性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、

        复杂性尿路感染等。根据国家药监局相关信息平台显示:截止目前,左氧氟沙星

        注射液(含只楚药业)共有 3 家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价。

            上述药品注册证书的获得将进一步丰富只楚药业产品线,提升其市场竞争力。

        但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及

        对公司业绩的具体影响存在不确定性。

            请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

            特此公告。

                                              福安药业(集团)股份有限公司

                                                        董事会

                                                  二〇二二年五月九日

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