300147 深市 香雪制药

证券代码：300147                    证券简称：香雪制药                公告编号：2020-046
    广州市香雪制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要

一、重要提示

  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

  立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：保留意见。

  本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所未变更，为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。

  非标准审计意见提示

  √适用  □不适用

  立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司出具了信会师报字[2020]第 ZL10327 号保留意见的审计报告，公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。

  董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

  √ 适用 □ 不适用

  公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 661476335 为基数，向全体股东每 10 股派
发现金红利 0.46 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称                  香雪制药            股票代码            300147

股票上市交易所            深圳证券交易所

    联系人和联系方式                                董事会秘书

姓名                      徐力


办公地址                  广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路 2 号

传真                      020-22211018

电话                      020-22211007、020-22211010

电子信箱                  directorate@xphcn.com

2、报告期主要业务或产品简介

    （一）从事的主要业务

  公司主营业务为现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。同时，公司重点瞄准精准医疗产业，对细分领域深度钻研，开发针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗的新方法，以达到集基因诊断和免疫治疗的临床精准治疗综合体。

  1、中成药业务

  公司一直专注于中成药的生产与销售业务，逐渐形成以抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红系列中成药为主导的产品体系。抗病毒口服液、板蓝根颗粒为公司中成药传统优势产品，具有较好的产品竞争力；橘红系列产品为公司近年来重点培育产品，业务规模在快速的拓展，其中橘红痰咳液是公司独家品种。公司共有81个产品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019年版），纳入品种中包括甲类53个，乙类28个，抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红痰咳液、橘红痰咳液煎膏等均被列入新版国家医保目录。

  2、中药饮片业务

  近年来，公司通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸，提升中成药业务的原料自给程度，加强原材料的供应及质量保障，已在宁夏、山西、四川、云南、湖北、广东等地建立了中药材生产基地，利用当地丰富的中药材资源建立种植基地、加工基地及中药材交易市场，逐步建立“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造”全产业链，业务产业链齐备，中药材种类丰富，具备了较好的产品多样性。2019年度，公司积极响应参与《国家工信部中药材供应保障公共服务平台》项目建设与运行，随着公司在建项目的建成投产，公司中药材保障程度会得到逐步提升，中药饮片业务规模有望进一步拓展。

  3、医药流通业务

  公司医药流通业务主要由子公司湖北天济、香雪医药、山西香雪运营，销售品种涵盖各类药品、中药饮片及少量生物制品、医疗器械等，销售区域以华中、华南地区为主。近年来凭借外延式布局的顺利推进，顺应国家医改及流通政策的变化趋势，加快医疗终端拓展，加强平台搭建，提升终端市场份额。

  4、生物制药

  公司已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，具有完整的自主知识产权，TAEST16001注射液是子公司香
雪精准研发管线的第一个产品，TAEST16001针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物，使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞，表达NY-ESO-1 抗原特异性的TCR ，临床PI研究表明，TAEST16001治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持，并体现较好的治疗效果，并于2019年3月获得国内首个TCR-T新药临床试验许可，目前在开展I期临床试验。

  5、其他业务

  公司其他业务主要包括软饮料、医疗器械及西药产品等，单体规模均不大。软饮料主要产品为“金典”沙示、“亚洲”沙示、“亚洲”碧柠、“沙示比亚”等碳酸饮料和豆奶；医疗器械主要为医用胶带、医用导管等产品的生产与销售，西药产品主要为括甲硝唑芬布芬胶囊、头孢羟氨苄胶囊、硝苯地平片等药品的生产与销售。

    （二）主要产品

    1、抗病毒口服液

  香雪抗病毒口服液作为公司主导产品，是由公司原创的新药，率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂。中药指纹图谱技术的应用，可以最大限度地保留药品有效成分。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类 产品企业的行业规范已收载于2010年及2015年版的《中国药典》，体现了公司在抗病毒口服液的市场地位。

  经过对现代化工艺的不断改进，香雪抗病毒口服液已经得到市场的高度评价和广泛认可：“香雪”商标获评中国驰名商标，“香雪抗病毒口服液”获评广东 省名牌和广州市名牌产品、广东省高新技术产品。香雪抗病毒口服液同时也是广东省优质优价品种，并入选由国家中医药管理局突发公共事件中医药应急专家委员会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》。

  2、橘红系列

  广东化州橘红药材是化州特有的道地中药材，具有散寒燥湿、利气消疾、止咳、健脾 消食等功效，药用价值显著，具有广泛的市场认可度。香雪橘红系列中成药以化州橘红药材为主要原料，具有良好的理气化痰、润肺止咳功效，主要包括橘红痰咳液、橘红痰咳煎膏、橘红痰咳颗粒、橘红梨膏、橘红枇杷片等产品，其中橘红痰咳液是公司独家品种。

  报告期，完成了化橘红药材药典标准、广东省炮制规范、广东省食用安全地方标准、道地药材认证标准、中华中医药学会团标的调研、标准起草、上会答辩、咨询调研汇报及进度跟进工作，增强了橘红产品的行业影响力和权威性。

  3、中药饮片


  中药饮片是在中医药理论指导下，根据辩证施治及调配方剂、制剂的需要，对中药材进行加工炮制，加工成具有一定形状、规格的制成品。中药按其是否经过加工或加工程度不同可依次分为中药材、中药饮片和中成药三个环节，中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片，中药饮片经进一步加工可成为可直接服用的中成药。中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响中医临床疗效的体现。公司及子公司沪谯药业、湖北天济是公司中药饮片业务的经营主体，中药饮片产品种类众多，生产工艺、质量检验及质量控制处于行业领先地位，具备较强的市场竞争优势，未来市场前景广阔。

  公司中药材基地对中药材良种选育、繁育、生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理：宁夏中药材基地主要涉及枸杞、黄芪、黄芩、党参、甘草、柴胡和板蓝根等；山西中药材基地主要涉及连翘、蒲公英等；云南中药材基地涉及重楼、附子、玛咖等中药材；广东中药材基地主要涉及化橘红。

    （三）经营模式

  1、采购方面

  公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责，每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部，生产部根据产成品库存制定生产计划，并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部，由物料采购部执行。

  物料供应商须经质量评估小组现场评估，合格者列入《主要物料供应商名册》 方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购，公司根据原材料产地及市场行情，并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后，服务情况等条件进行确定，并与之建立长期的合作关系，以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料，公司也会根据市场情况择机大量采购，以保障生产经营的正常进行。子公司沪谯药业和湖北天济的原材料由其自行采购，一般由采购经理根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类，具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。

  公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核，并在年终实行综合评价，基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面，公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。

  2、生产方面

  公司严格按照国家GMP的要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。

  销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划，需货计划上报公司批准后
下达给生产部门。生产部门按照需货计划结合生产实际情况，组织生产。物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存，物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作，保证生产正常运转，保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门，库存成品及时出库。

  3、销售方面

  公司中成药业务的销售模式，由经销商模式逐步向自营销售直接管理终端客户（如医院、连锁药店）进行转变，追求对销售终端的直接掌控。目前，对于大型的连锁药店、医院等重要销售终端，公司实施自建团队精细化推广、直接销售终端的模式，在配送环节选取具备健全终端配送网络的大型医药流通企业合作，对于自建团队目前难以全面覆盖的小型连锁、单体药店，公司仍采用经销模式。随着国内连锁集中度的不断提升、公司自建营销管理体系的完善、信息化系统的推广应用，公司“自主精细化推广、自主销售终端、自主管理终端”模式的销售占比将进一步提升，公司对终端市场的掌控力将大幅提高。

    （四）业绩驱动因素

  报告期内，公司积极推进各项年度经营目标，公司中成药和中药饮片的业务收入及利润较上年同期取得较快增长；进一步优化了资产与负债结构，提升了运营效率，期间费用较上年同期有所下降；获得了子公司广州香雪空港跨境物联有限公司部分股权转让收益。

    （五）行业状况

  医药行业的发展受到国民经济发展情况的影响，与人民生活质量存在较强的相关性，医药产业是国家着力培育的战略性新兴产业之一，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》与《中国制造2025》都将发展生物医药列为建设制造强国的十大重点领域之一。从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人民健康保健意识的不断增强，我国医疗资源、医药行业仍将保持持续稳健发展。

  1、国家产业政策大力支持中医药发展，行业发展空间巨大

  中医药是我国传统文化灿烂宝库中的重要组成部分，是中华民族五千年优秀文化历史沉淀的结晶